Evaluation of timolol maleate gel for management of hard-to-heal chronic venous leg ulcers. Phase II randomised-controlled study

BackgroundVenous leg ulcers (VLUs) often take a very long time to heal. Timolol maleate has been reported as displaying efficacy in healing of VLUs.ObjectivesTo evaluate the efficacy of timolol maleate gel in the management of hard-to-heal VLUs and to assess its safety as a topical agent during 12 weeks of use in combination with conventional treatment.MethodsA prospective, phase-II randomised-controlled trial with a sample size based on Fleming's one-stage design (P0 = 0.25, P1 = 0.45, alpha = 0.1, beta = 0.2) was planned. Patients with VLUs present for ≥ 24 weeks and with ≥ 50% granulation tissue were included. One drop of sustained-release timolol gel (Timoptol® LP 0.5%, Santen, Tampere, Finland) per 6 cm² VLU area was applied every 2 days for 12 weeks in timolol-treated patients, as adjuvant therapy to the standard care protocol (interface dressing and multilayer venous compression). Controls received standard care alone. The primary endpoint was to obtain ≥ 40% reduction in ulcer area at week 12 (W12).ResultsForty-three patients were randomised to the study, with 40 receiving at least one treatment and included in the analysis: 21 timolol-treated patients and 19 controls (females: 70%; median age: 72.5 [range 35–93] years). At W12, ≥ 40% ulcer-area reduction was achieved in 14/21 (67%) timolol-treated patients vs. 6/19 (32%) controls. No serious adverse events occurred. Local wound infections not requiring systemic antibiotics occurred in 5 cases in the timolol group and in one case in the controls.ConclusionsThese results support the benefit and safety of using timolol maleate to manage hard-to-heal VLUs, but confirmation is required in a larger multicentre randomised phase-III study.     

自血穴位注射疗法联合马来酸茚达特罗治疗老年稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床分析

目的探讨自血穴位注射疗法联合马来酸茚达特罗治疗老年稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效及其对患者炎性因子、免疫功能及肺功能的影响。 方法将2015年5月至2016年5月我院收治的86例老年缓解期COPD患者分为观察组与对照组。对照组给予马来酸茚达特罗治疗，观察组在对照组治疗基础上另给予自血穴位注射疗法。治疗12周后，评价2组临床疗效。治疗前及治疗12周后，分别检测2组患者肺功能指标(FEV₁、FVC与PEF)，炎性因子(IL-8、α1-AT、IL-6及TNF-α)，免疫功能指标(IgG、IgA、CD3^＋及CD4^＋)水平。治疗期间，对2组患者的不良反应进行密切观察。 结果治疗后二组患者各项检测指标均优于治疗前。治疗12周后，观察组总有效率为90.7%，明显高于对照组的72.1%(P<0.05)。治疗12周后，观察组FEV₁、FVC与PEF等肺功能指标，IgG、IgA、CD3^＋及CD4^＋等免疫功能指标水平均明显高于对照组(P<0.05)，而IL-8、α1-AT、IL-6及TNF-α含量分别为(23.23±3.87)ng/L、(3.43±0.41)g/L、(52.25±5.38)ng/L及(43.12±3.98)ng/L，改善程度均明显优于对照组(P<0.05)。治疗期间，2组患者均未出现严重不良反应。 结论自血穴位注射疗法联合马来酸茚达特罗治疗老年稳定期COPD疗效确切，可有效改善患者炎症水平，值得进行深入研究。     

马来酸依那普利片稳定性研究

目的 提高马来酸依那普利片的稳定性。方法 将马来酸依那普利原料和碳酸氢钠以1:3的摩尔比溶解在水中,作为粘合剂使用。结果 通过原辅料相容性试验表明,处理后的API与各辅料相容性较好,杂质没有明显变化;通过制剂的加速6个月试验表明：杂质C由0.15%增长至0.61%,杂质D由未检出增长到0.48%;通过长期12个月的数据表明：杂质C由0.15%增长至0.42%,杂质D由未检出增长至0.1%。结论 通过原辅料相容性和稳定性考察结果显示,该工艺有效解决了马来酸依那普利制剂稳定性不好的问题。     

丁苯酞联合马来酸桂哌齐特对急性脑梗死患者脑血流及神经功能相关指标水平的影响

目的观察丁苯酞软胶囊联合马来酸桂哌齐特注射液对急性脑梗死患者脑血流、神经功能及炎性指标等的影响。方法选取2017年3月—2018年3月海南省干部疗养院/海南省老年病医院内科收治急性脑梗死患者100例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各50例。对照组给予马来酸桂哌齐特注射液治疗,观察组在此基础上给予丁苯酞软胶囊治疗。比较2组治疗效果;检测2组患者治疗前及治疗后14 d大脑中动脉(MCA)、大脑前动脉(ACA)血流速度及神经生长因子(NGF)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、脑源性神经营养因子(BDNF)、星形胶质源性蛋白(S100-β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C-反应蛋白(CRP)、白介素-10(IL-10)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)水平,并比较ADL评分、NIHSS评分及治疗过程中不良反应。结果治疗后,观察组患者治疗总有效率显著高于对照组(96.00%vs.80.00%,χ²/P=6.061/0.014);2组患者治疗后MCA、ACA血流速度,血清NGF、BDNF、IL-10水平,ADL评分均高于治疗前,NSE、S100-β、TNF-α、CRP、MCP-1水平,NIHSS评分均低于治疗前(P<0.05);观察组患者治疗后MCA、ACA血流水平,血清NGF、BDNF、IL-10水平,ADL评分均高于对照组(t/P=4.450/0.001,4.317/0.001,3.315/0.001,10.420/0.001,6.274/0.001,7.507/0.001),NSE、S100-β、TNF-α、CRP、MCP-1水平,NIHSS评分均低于对照组(t/P=7.963/0.001,5.212/0.001,13.450/0.001,14.840/0.001,11.650/0.001,6.385/0.001)。结论丁苯酞软胶囊联合马来酸桂哌齐特注射液治疗急性脑梗死患者效果显著,能改善脑血流动力,通过调控NGF、NSE、BDNF水平,促进患者脑神经功能恢复,抑制炎性反应,达到治疗目的。     

氨咖黄敏胶囊薄层色谱鉴别方法的改进

目的改进氨咖黄敏胶囊薄层色谱鉴别方法。方法采用TLC法对氨咖黄敏胶囊进行鉴别试验。结果TLC法同时检出了氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏3种成分。结论改进后的方法简便、灵敏、可行,分离效果好。     

马来酸桂哌齐特治疗急性脑梗死的疗效及对血液流变学的影响

目的：观察马来酸桂哌齐特注射液治疗急性脑梗死的临床效果及对血液流变学的影响。方法选择2009-12-2012-12我院内科收治的急性脑梗死患者133例,随机分为治疗组68例和对照组65例。2组均给予常规基础治疗,治疗组在对照组基础上应用马来酸桂哌齐特注射液320 mg加入500 mL 0.9％氯化钠注射液中静滴,1次/d ,共应用14 d ,治疗前后采用改良爱丁堡-斯堪的那维亚量表（SSS ）与日常生活能力（ADL ）量表对2组患者的疗效进行评定。对比治疗前后2组患者血液流变学指标变化。结果治疗7 d、14 d后治疗组SSS评分、ADL评分与对照组比较差异有统计学意义（ P＜0.05）。治疗组治疗前后SSS评分、ADL评分比较差异有统计学意义（ P＜0.05）。2组治疗后总有效率比较差异有统计学意义（ P＜0.05）。治疗组治疗后血液流变学指标均较治疗前有显著改善（ P＜0.05）。结论马来酸桂哌齐特注射液治疗急性脑梗死安全有效,且能显著改善患者的血液流变学指标。     

甲钴胺与马来酸桂哌齐特联合治疗糖尿病下肢神经病变的疗效观察

目的：探讨甲钴胺与马来酸桂哌齐特在2型糖尿病合并下肢周围神经病变治疗中的疗效及血管内皮功能的变化.方法：选择2型糖尿病合并下肢周围神经病变的病例60例,随机分甲钴胺治疗组（1组）和甲钴胺与马来酸桂哌齐特治疗组（2组）,每组30例,1组给予甲钴胺治疗,2组在甲钴胺治疗的基础上加用马来酸桂哌齐特治疗,疗程14天,治疗前后观察临床症状,测定血管内皮细胞功能和肌电图.结果：经过治疗,1组运动传导速度、感觉传导速度,以及临床症状有一定程度的改善,但差异无显著性意义（P＞0.05）,2组治疗后运动传导速度、感觉传导速度明显增快,同时临床症状改善明显（P＜0.01）;两组治疗前血内皮素、D-二聚体和C反应蛋白（CRP）均高于正常,治疗前后比较差异有显著性意义（P＜0.05）,而1组血内皮素、D-二聚体和CRP均有一定程度的下降但差异无显著性意义（P＞0.05）.结论：甲钴胺与马来酸桂哌齐特联合治疗在2型糖尿病合并下肢周围神经病变治疗中可改善血管内皮的功能和下肢周围神经病变,缓解临床症状,疗效显著.     

青紫汤加减治疗小儿过敏性紫癜22例

目的:观察青紫汤加减治疗小儿过敏性紫癜的临床疗效。方法:选取过敏性紫癜患儿44例,随机分为对照组和治疗组各22例,对照组给予扑尔敏、潘生丁等西药常规治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用青紫汤加减治疗。两组均1周为1个疗程,1个疗程后比较两组疗效。结果:对照组有效率为81.82%,治疗组有效率为95.45%,两组有效率比较差异有统计学意义(P0.05),治疗组优于对照组。结论:青紫汤加减治疗小儿过敏性紫癜疗效显著。     

马来酸桂哌齐特联合阿加曲班治疗急性脑梗死的临床效果

目的研究马来酸桂哌齐特联合阿加曲班治疗急性脑梗死的效果。方法将89例急性脑梗死患者随机分为对照组(45例,阿加曲班)和观察组(44例,阿加曲班+马来酸桂哌齐特)。比较两组的临床效果。结果观察组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的NIHSS评分均降低,ADL评分均升高,且观察组优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的血清NT-proBNP、MCP-1、sICAM-1、TNF-α水平均降低,IL-10水平均升高,且观察组优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的全血黏度(中切)、血小板聚集率和纤维蛋白原水平均降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。结论马来酸桂哌齐特联合阿加曲班能提高急性脑梗死患者的疗效,改善其神经功能、血液流变学和血清细胞因子水平。