小容量注射剂联动生产线布局模式发展趋势

介绍国内小容量注射剂联动线的生产现状与问题,结合新版GMP规范要求和实施案例,阐述L型小容量针剂联动线的技术优势与发展趋势,有效的避免了人流与物流、操作区与维护区之间的交叉污染的可能性,降低了无茵区内悬浮粒子与微生物产生的风险.     

灭菌注射用水pH升高原因之初步探讨

OBJECTIVE The reason for the rising pH value of sterile water for injection was investigated and the capable solving method was found.METHODS In the production process,the pH value of sterile water for injection was detected according to Chinese Pharmacop     

电感耦合等离子体质谱法测定低硼硅玻璃安瓿中锑的浸出量

目的建立电感耦合等离子体质谱法测定低硼硅玻璃安瓿中锑浸出量的方法。方法用4％的乙酸溶液浸出安瓿中的锑,用电感耦合等离子体质谱法（ICP—MS）测定,研究ICP—MS测定锑的光谱干扰,建立干扰方程来消除光谱干扰。结果锑在0～17．82μg／L的范围线性关系良好（r=0．99993）,加样回收率98．3％,RSD=2．6％（n=6）,检出限为0．027μg／L。结论所建立的检测方法专属性强、简便、灵敏度高,可用于玻璃安瓿中锑浸出量的测定,有效控制低硼硅玻璃安瓿中锑的残留量。     

口红式安瓿助断器的研制及其临床应用的安全性监测

[目的]设计一种轻便、灵巧、安全、成本低廉的安瓿助断器,探讨其安全性。[方法]根据玻璃材料的特点是承受压应力很强而承受拉应力却很弱的原理,用不锈钢材料设计制作口红式安瓿助断器,对其使用的安全性及微粒污染情况进行监测。[结果]经6 000次安全性对比试验,无一名护士在使用口红式安瓿助断器折安瓿过程中导致手部受损的发生;经过微粒污染监测试验显示,用口红式安瓿助断器折安瓿微粒污染显著低于临床上常规折安瓿法。[结论]口红式安瓿助断器能有效降低护士玻璃伤发生率,提高护士自我保护能力。     

一次性注射器针筒辅助掰安瓿应用效果分析

目的评估一次性注射器针筒辅助掰安瓿在临床护理工作中的应用效果。方法将350名护士随机分为实验组和对照组,实验组采用一次性注射器针筒辅助掰安瓿,对照组采用传统方法,比较其手指受伤率及护士满意度。结果对照组和实验组平均受伤率分别为（28.32±0.21）%及（3.63±0.35）%,平均满意度为（56.54±0.35）%及（96.32±0.52）%,差异具有显著意义。结论一次性注射器针筒辅助掰安瓿,效果确切,操作简便易行,值得推广。     

自制医用安瓿助折器的设计与应用

目的:自制一种简便、实用的医用安瓿助折器,探讨其安全性与临床应用价值.方法:采用硬木如檀木、柞木、榉木或PVC塑料、不锈钢材料制作成一种医用安瓿助折器,对该设计折安瓿时的安全性、实用性进行连续监测,所得数据与常规法折安瓿进行比较.结果:经过数年的临床试用,在使用该产品过程中,无一名护士发生玻璃伤.使用该设计折安瓿与常规法折安瓿比较,两者在玻璃伤发生次数、棉球消耗等方面差异显著,有统计学意义.结论:该设计安全、实用,能降低玻璃伤发生率,减少医用耗材使用.     

复合辅酶治疗慢性乙型病毒性肝炎68例

目的：探讨复合辅酶注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎(乙肝)的疗效。方法：慢性乙肝患者134例分成治疗组68例，对照组66例。治疗组采用复合辅酶注射液2支加入10%葡萄糖注射液250 mL，静脉滴注，qd。对照组不加用复合辅酶。两组均给予保肝和综合支持疗法，疗程6周。结果：治疗4周，治疗组丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)较对照组明显下降；治疗6周，治疗组血清总胆红素(STB) 、血清直接胆红素(SDB)较对照组明显下降；治疗组总有效率85.3%，对照组总有效率57.6%(P＜0.05)。 结论：复合辅酶注射液能促进黄疸消退，对慢性乙肝肝功能ALT、AST、STB等指标有良好改善作用。     

塑料安瓿与玻璃安瓿临床使用便利性的比较

目的检验塑料安瓿开启操作的便利性以及识别药品的方便性;了解护理人员对两种材质包装安瓿的接受程度;调查护士临床工作中发生的与安瓿使用相关的职业伤害情况。方法采用对照研究结合问卷调查。选择31名护士分别开启玻璃安瓿和塑料安瓿各10个,比较塑料安瓿和玻璃安瓿在开启时间、安瓿开启的破损率、护士识别药品所花费时间和药品识别正确率等方面的差异;以问卷调查法调查170名护士对两种材质安瓿的接受程度及在临床工作中所发生的与安瓿使用相关的职业伤害情况。结果开启塑料安瓿用时明显少于玻璃安瓿[（20．10±3．50）s比（40．25±11．24）s;t=10．35,P〈0．01],但两者在辨认安瓿的用时和准确率方面差异无统计学意义（t=-0．99,P〉0．05）。有97．6％的护士更倾向于使用塑料安瓿,99．4％的护士认为使用塑料安瓿可减少手的割破伤,72．4％的护士认为塑料安瓿在临床能够得到全面推广。结论塑料安瓿比玻璃安瓿使用便利,可提高工作效率;而且可以有效预防玻璃割破伤,有利于护士职业防护,可在临床中推广使用。     

438名实习护士安瓿伤发生情况的调查与分析

目的 了解实习护士安瓿伤的发生现况及其影响因素.方法 采用自制问卷对广州市5所三级甲等医院的438名实习护士进行调查.结果 438名实习护士中,392人近3个月内发生安瓿伤约1368人次,平均发生安瓿伤1.041次/（人·月）,发生率为89.5%.线性回归分析显示,实习护士安瓿伤的发生次数与其实习时间、安瓿大小、掰安瓿未使用纱布、掰安瓿时有紧张心理有关（P＜0.05）.结论 实习护士发生安瓿伤的情况较为普遍,有必要在临床大力推行防护器具的使用,强化职业安全宣传教育.