姜红止痛搽剂的质量标准

目的 建立姜红止痛搽剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的姜黄、红花、乳香、没药进行定性鉴别；采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中姜黄素的含量。结果 TLC分离效果好，斑点清晰；姜黄素含量在0．07-0．35μg范围内，线性关系良好(r=0．9993)，平均回收率为99．92％，RSD=1．67％(n=5)。结论 所用方法专属性强、重复性好，可用于该制剂的质量控制。     

复方雷公藤涂膜剂透皮吸收的研究

采用静态扩散装置研究了氮酮和冰片对雷公藤涂膜剂中有效成分透皮吸收的促进作用。结果表明，二者均能明显促进制剂中雷公藤甲素的透皮吸收，二者合用还能产生协同作用。     

阻断乙型肝炎病毒母婴传播对血清病毒转录体的影响

目的进一步探讨阻断乙型肝炎病毒（HBV）母婴垂直传播的效果，明确携带HBV孕妇干预治疗对保护婴儿抗-HBV感染的意义。探讨乙型肝炎病毒转录体（RNA）检测在母婴传播诊断中的意义。方法将91例HBsAg／HBeAg呈阳性孕妇分成两组。其中治疗组为61例，以乙肝免疫球蛋白（HBIG）与左旋咪唑涂布剂阻断治疗；对照组为30例。治疗组在孕26周起开始阻断治疗，自母亲及其婴儿血清和母亲乳汁中提取核酸，经PCR及RT—PCR分别扩增HBV DNA和RNA，Southern—blotting验证反应的特异性，取代表性产物克隆、测序，检测血清HBV DNA及全长型（IRNA）和顿挫性转录体（trRNA）。结果治疗组和对照组新生儿外周血HBV DNA、fRNA和trRNA的阳性率分别为3．3％，3．3％，47．5％和6．7％，13．3％。70．0％。治疗组的前二项指标明显低于对照组，差异有显著意义（P〈0．01），但trRNA差异无显著意义（P〉0．05）。结论携带HBV孕妇于孕晚期给予HBIG和左旋咪唑涂布剂阻断治疗后，婴儿HBV DNA和fRNA携带率明显降低。治疗组和对照组均有超过1／2的患儿携带trRNA。trRNA在HBV母婴垂直传播过程中有可能是一个出现更早期的可检测指标，有助于确定新生儿HBV感染的状态。     

双参擦剂治疗强直性脊柱炎的临床研究

目的：观察双参擦剂治疗强直性脊柱炎的临床效果。方法：100例符合强直性脊柱炎标准的患者,随机分为2组：治疗组50例,外用双参擦剂配合手法治疗;对照组50例,手法治疗。2组疗程均为1个月。结果：经过1个月的治疗,两组腰背痛指数、晨僵持续时间、胸廓活动度3项指标较治疗前均显著降低,且治疗组上述指标改善值优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：双参擦剂是治疗强直性脊柱炎安全有效的方法。     

高效液相色谱法测定克拉维丁搽剂中醋酸地塞米松含量

目的测定克拉维丁搽剂中醋酸地塞米松的含量。方法用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(150 mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰醋酸(80200.5);检测波长为240nm;进样量20μl;柱温30℃;流速1ml/min。结果醋酸地塞米松在2.00~64.00μg/ml范围内线性关系良好,Y=0.405 2 X+0.804 2(r=0.999 9),平均回收率为99.3%,RSD=0.93%(n=9)。结论该法便捷,重现性好,适用于克拉维丁搽剂中醋酸地塞米松的含量测定。     

氯强油搽剂对小鼠迟发型变态反应的影响

目的: 研究氯强油搽剂抗小鼠迟发型变态反应的药理作用。方法: 建立氯强油搽剂实验动物高剂量组、中剂量组、低剂量组、莫米松乳膏组、模型对照组、基质对照组、空白对照组,采用二硝基氯苯（DNCB）丙酮溶液诱发小鼠迟发型变态反应的实验动物模型,观察其对迟发型变态反应的影响,用磷酸组织胺测定小鼠致痒阀。结果: 以耳肿胀度为指标,与模型组相比较,氯强油搽剂高、中、低剂量组差异均有统计学意义（P<0.05）;以胸腺指数、脾脏指数为指标,氯强油搽剂高、中剂量组与模型组比较,差异有统计学意义 （P<0.05）,低剂量组与模型组比较,差异具无统计学意义（P>0.05）;与模型组比较,氯强油搽剂高、中、低剂量组磷酸组织胺致痒阀差异均有统计学意义（P<0.05）。结论: 氯强油搽剂局部外用具有良好的抗小鼠迟发型变态反应和止痒作用,适用于临床具有迟发型变态反应特征的皮损治疗。     

气相色谱法测定复方樟脑搽剂中樟脑与薄荷脑含量及其不确定度评估

目的 建立测定复方樟脑搽剂中主要成分樟脑和薄荷脑含量的气相色谱（GC）法,并探讨不确定度评估方法。方法 采用GC法,以萘为内标物,Thermo TG-WAXMS毛细管柱（30.0 m×0.25 mm,涂层厚0.5 μm）,FID检测器;分析测量过程不确定度的来源,建立数学模型,计算合成标准不确定度和扩展不确定度。结果 樟脑和薄荷脑分别在8.56~85.6μg/ml、11.2~112.0 μg/ml质量浓度范围内线性关系良好,樟脑平均加样回收率100.20%、RSD为0.892%（n=9）,薄荷脑平均加样回收率99.65%、RSD为1.369%（n=9）;扩展不确定度分别为0.630 mg/ml （k=2）、0.656 mg/ml （k=2）,樟脑含量为（20.74±0.630） mg/ml、薄荷脑含量为（20.48±0.656） mg/ml。结论 气相色谱方法准确、灵敏、重现性好,可用于复方樟脑搽剂中樟脑和薄荷脑含量测定;不确定度评定有利于进一步提高含量测定的准确性。     

反相高效液相色谱法测定骨质宁搽剂中盐酸小檗碱含量

目的:建立骨质宁搽剂含量的高效液相检测方法.方法:采用高效液相色谱法,以Kromasil C18(250mm×4.6mm×5μm)为色谱柱;0.03mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-三乙胺(60:40:0.5)为流动相:检测波长345nm.结果:该方法稳定,平均回收率为99.56%.结论:该方法较原方法简便、快速,可用于骨质宁搽剂中盐酸小檗碱含量测定.     

HPLC法同时测定痔痛安搽剂中三种蒽醌类成分的含量

目的建立同时测定痔痛安搽剂中三种蒽醌类成分大黄素、大黄酚和大黄素甲醚含量的方法,提高制剂的质量控制标准。方法采用HPLC法。色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为甲醇-质量分数为0.1%的磷酸水溶液(体积比75∶25),流速1.0 mL.min-1,检测波长254 nm,柱温35℃。结果大黄素、大黄酚、大黄素甲醚质量浓度分别在0.64~20.48 mg.L-1(r=0.9995)、0.31~9.84 mg.L-1(r=0.9997)、0.50~16.08 mg.L-1(r=0.999 8)内与峰面积呈良好的线性关系;大黄素平均加样回收率为98.8%,大黄酚平均加样回收率为99.6%,大黄素甲醚平均加样回收率为98.5%。结论采用HPLC法可同时测定痔痛安搽剂中三种蒽醌类成分大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量,且操作方法简便,分离效果好,运行成本低。该法可用于痔痛安搽剂的质量评价。     

最低装量检查法改进的探讨

目的对原有最低装量检查法进行改进,使其更具有操作性,更符合一些特殊制剂的特殊要求。方法采用比重法、容量替代法、容量加和法,分别对溃疡糊、水晶膏、氧化锌搽剂进行最低装量检查。结果原先无法进行的最低装量检查有了可行的方法。结论改进后的方法可靠、操作性强。