影响甲硝唑片溶出度的因素

目的：考察影响甲硝唑片溶出度的因素。方法：压片前分别按5种不同比例加羧甲基淀粉钠(CMS—Na)及硬脂酸镁，混匀，压片，测其溶出度：分别以87℃与50’C的淀粉作粘合剂制软材，压片，测其溶出度；分别以不同大小、不同硬度的颗粒压片，测其溶出度：同批颗粒分别制成直径8，9，10mm三种规格的片剂，测其溶出度。结果：CMS—Na能显著提高甲硝唑片溶出度。     

消毒乙醇的合理配制

乙醇是医院最为常用的消毒剂之一，消毒乙醇应为无色、澄明的液体，75％的乙醇水溶液杀菌作用最强。当乙醇受到铁锈、铝锈污染或配制方法选择不当时，配制的消毒乙醇杀菌效果就会受到影响。     

硝酸甘油口腔崩解片的制备及其质量评价

目的制备并评价硝酸甘油口腔崩解片.方法采用微晶纤维素(MCC)、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、硬脂酸镁制备硝酸甘油口腔崩解片.对其性能、崩解时间、硬度、药物溶出度进行考察并与市售硝酸甘油片比较.结果压力在2.0 kg以上,MCC交联聚维酮L-HPC为8∶1∶1、硬脂酸镁的用量为0.1％时,硝酸甘油口腔崩解片的崩解时间明显短于市售片[(3.52±0.34)vs(68.0±0.5)s,P＜0.01],且其最大溶出量的时间亦明显短于市售片(3 vs 8 min,P＜0.01).结论硝酸甘油口腔崩解片制备工艺简单,崩解时间短.     

Rauwolfia Viscomp Schuck滴剂、片剂

成分滴剂：100mL含蛇根木1mL、欧寄生提取物90mL、大蒜1mL、氯酸钡1mL、山楂1mL、问荆提取物6mL。片剂：每片含大蒜2．5mg、氯酸钡2．5mg、山楂2．5mg、蛇根木2．5mg、问荆15mg、欧寄生25mg以及硬脂酸镁、乳糖。     

硬脂酸镁对三黄片颗粒可压性的影响

测定用60％乙醇制粒，并于压片前加入不同用量的硬脂酸镁0．5％（Ⅰ）、0．6％（Ⅱ）、0．8％（Ⅲ）、1％（Ⅳ）压制成的三黄片的下冲力、片剂硬度、最大模壁为、残余模壁力及弹性恢复率，并用下冲力与硬度，最大模壁力、残余模壁力及弹性恢复率作图，比较了它们的可压性．结果表明，可压住：Ⅰ、Ⅱ＞Ⅲ、Ⅳ．     

扎来普隆分散片工艺研究

方法 采用正交设计试验考察处方中组分的影响因素,以崩解时间和片面外观为指标,对扎来普隆分散片处方进行筛选.结果最优处方为微晶纤维素35%,羧甲淀粉钠8%,PVP5%水溶液作粘合剂制软材,55℃鼓风干燥,20目筛整粒后,与外加的崩解剂羧甲淀粉钠与处方量的微粉硅胶与硬脂酸镁混匀,压片,制备的扎来普隆分散片外观光洁,分散均匀性试验表明混悬液能在50秒内通过2号筛,溶出度15分钟可达100%.     

葛根素胃漂浮型缓释微丸的制备与体外释放

目的:制备具有生物黏附性和缓释特征的葛根素胃漂浮型微丸.方法:制备葛根素海藻酸钙微丸,考察处方中的硬脂酸镁和甲基纤维素以及微丸表面壳聚糖处理对微丸的载药量、人工胃液中的漂浮百分率和释放度的影响.结果:硬脂酸镁用量对微丸漂浮百分率影响显著.含量为2%时漂浮率高.微丸的载药量随甲基纤维素用量的增加有降低的趋势,甲基纤维素和壳聚糖均可调整葛根素胃漂浮缓释微丸在人工胃液中的释放度.结论:初步建立葛根素胃漂浮型缓释微丸制备方法,为进一步体内吸收研究提供了依据.     

硬脂酸镁和香精物料属性及其润滑性能相关性研究

润滑剂是口服固体制剂中常用的一类药用辅料，可以有效提高物料流动性、减小物料和机械摩擦系数等。然而，由于不同厂家采用的原料、工艺、质控要求等存在差异，可能导致“虽然润滑剂通用名一致，但不同来源润滑剂物料属性不一致”的情形，进而导致润滑性能存在差异。本研究征集了不同厂家来源的硬脂酸镁（Magnesium stearate, MgSt）和香精作为研究对象，全面考察了其堆密度、振实密度、粒度分布、比表面积等粉体学性质和玻璃化转变温度、熔点等热力学性质，并研究其在压片时的出片力表现，明确了影响其润滑性能的关键物料属性，为相关辅料的质量控制和功能性相关指标研究提供参考。     

双料喉风含片处方及工艺研究

目的 优化双料喉风含片原有处方,使其符合现有质量标准,并使生产工艺简单可行.方法 通过调整双料喉风含片原有处方中黏合剂及硬脂酸镁的用量及加入方法来提高该产品的质量标准.将原处方中PVPk30改为黏度更高的PVPk90一部分混合,一部分溶解在乙醇中使用;将原处方中硬脂酸镁的用量改为4%采用加入.结果 最终处方为主药粉2.81%、乳糖56.24%、甘露醇28.51%、麦芽糊精4.45%、阿斯巴甜0.89%、巧克力棕0.10%、PVPk 903%、硬脂酸镁4%.结论 调整后的处方崩解时限在16 min~25 min,符合2015版四部对中药含片的崩解时限要求,生产过程简单易于操作,可用于大生产.     

不同辅料对硝苯地平缓释片光稳定性影响研究

目的 考察硝苯地平缓释片中原料药与辅料的相容性,为更好地设计处方,控制和提高质量提供依据和信息。方法 采用中国药典2015年版二部硝苯地平原料药项下有关物质检查方法,考察有关物质变化,作为不同辅料对硝苯地平缓释片光稳定性的影响指标。结果 在光照条件下,硝苯地平易产生光降解杂质2,且微晶纤维素和硬脂酸镁会加速杂质2的产生。结论 在满足相关制剂要求的条件下,建议尽量少加或不加微晶纤维素和硬脂酸镁。