天芷金黄凝胶贴膏提取工艺的优化

目的优化天芷金黄凝胶贴膏提取工艺。方法以乙醇体积分数、料液比、提取时间为影响因素,盐酸小檗碱、姜黄素、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含有量及出膏率为评价指标,层次分析法结合正交试验优化提取工艺。结果最佳条件为药材加10倍量80%乙醇提取2次,每次30 min,盐酸小檗碱、姜黄素、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含有量分别为169.2、122.8、18.81、24.89、34.02、15.26μg/mL,出膏率0.75%,综合评分98.13。结论该方法合理稳定,重复性好,可为天芷金黄凝胶贴膏工业化生产提供依据。     

注射用盐酸柔红霉素的质量评价

目的 按照国家计划抽验要求，评价国内不同企业生产的注射用盐酸柔红霉素的质量。方法 按国家标准检验与探索性研究相结合，对抽验样品进行检验，对检验结果进行统计分析。结果 共抽取样品17批次，按国家标准检验合格率100.0%。探索性研究对主要杂质的来源与结构进行了研究；建立溶液的澄清度检查方法；对包材相容性及稳定性进行了考察。结论 目前国内注射用盐酸柔红霉素总体质量较好；现行标准有待进一步提高，建议现行标准修订有关物质检查方法，增加特定杂质的控制，增加溶液的澄清度检查；建议企业优化生产工艺，以提高产品质量。     

注射用红花黄色素对急性脑梗死患者凝血功能和动脉粥样硬化的影响

目的研究注射用红花黄色素对急性脑梗死患者凝血功能和动脉粥样硬化的影响。方法将收治的96例急性脑梗死患者分为对照组和观察组各48例。对照组采用注射用血栓通进行治疗,观察组采用注射用红花黄色素。比较两组临床疗效、凝血功能、动脉粥样硬化情况,并评价药物安全性。结果观察组临床有效率显著高于对照组(P<0.05);同治疗前相比,治疗后两组凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、均显著提高,纤维蛋白原(FIB)值降低,且观察组各指标改善水平明显优于对照组(P<0.05);观察组治疗后的颈动脉内膜-中层厚度(IMT)、斑块面积、厚度明显低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,无明显差异(P>0.05)。结论注射用红花黄色素能明显改善急性脑梗死患者的凝血功能,稳定动脉粥样斑块,安全可靠。     

保妇康凝胶联合诺氟沙星治疗宫颈糜烂50例疗效观察

目的：探讨保妇康凝胶联合诺氟沙星治疗宫颈糜烂的临床效果。方法将100例宫颈糜烂患者根据随机数字表法分为观察组和对照组各50例。观察组给予保妇康凝胶和诺氟沙星联合治疗，对照组单独给予治糜灵栓治疗，比较两组患者临床症状的变化，并对临床疗效进行评价。结果观察组治愈率为86.00%，明显高于对照组的74.00%，临床症状评分改善较对照组明显，且其临床症状消失的时间短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论保妇康凝胶与诺氟沙星合用比治糜灵栓治疗宫颈糜烂效果更佳，且治愈时间上明显较优，值得临床上推广应用。     

止带方合五味消毒饮结合高效单体银抗菌凝胶治疗宫颈糜烂的临床研究

目的探讨止带方合五味消毒饮结合高效单体银抗菌凝胶治疗宫颈糜烂的临床疗效。方法收集我院宫颈糜烂患者300例,随机分为观察组和对照组各150例。对照组给予抗感染结合微波照射治疗,每7日为1个疗程。观察组给予止带方合五味消毒饮结合高效单体银抗菌凝胶治疗,每7日为1个疗程。两组同时连续用药3个疗程。比较患者临床疗效、满意度以及不良反应发生率。结果与对照组总有效率78.67%相比,观察组临床总有效率为92.67%较高,差异具有统计学意义(P0.05)。与对照组满意率78.00%相比,观察组满意率为94.00%较高,差异具有统计学意义(P0.05)。与对照组相比,观察组不良反应发生率较低,差异有统计学意义(P0.05)。结论宫颈糜烂患者采用止带方合五味消毒饮结合高效单体银抗菌凝胶治疗的临床疗效显著,能够提高患者的满意程度,具有显著的临床意义。     

注射用丹参多酚酸UPLC的指纹图谱与组分分析

目的建立注射用丹参多酚酸的UPLC指纹图谱分析方法,并结合Q-TOF-MS法及IT-TOFMS法对其化学成分进行定性分析。方法采用水(含体积分数0.2%甲酸)-乙腈(含体积分数2%甲醇)为流动相,梯度洗脱,采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)(150 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,同时采用LC-Q-TOF-MS法提供的化合物准确相对分子质量和LC-Q-TOF-MS法分析获得的化合物多级质谱信息对注射用丹参多酚酸进行成分分析。建立了注射用丹参多酚酸的UPLC指纹图谱集与共有模式,并以夹角余弦与相关系数对21批注射用丹参多酚酸样品进行相似度评级。结果鉴定酚酸类化合物23个;21批样品的相似度均大于0.960,确立了指纹图谱共有模式中的23个特征吸收峰。结论本方法可用于注射用丹参多酚酸的质量控制。     

注射用肉毒毒素制剂及其研发进展

肉毒毒素(Botulinum Toxin,BoNT)已成为现代医学最具多用途的治疗药物之一。通过将肉毒毒素注射到特定过度活动的肌肉中,可以阻断神经和肌肉之间的信号传导,引起肌肉的松弛性麻痹,从而达到治疗的功效。从业者应熟悉各类产品的特性,以实现安全有效地使用。除了已经上市的众多肉毒毒素产品外,目前还在开发其他新型制剂,这些产品将会进一步扩大肉毒毒素的适用范围,以及给患者提供更多的选择。