欧盟和美国对药品说明书【适应症】项目的撰写要求及启示

介绍欧盟和美国有关药品说明书[适应症]项目撰写的法规和指导原则，特别是最近欧洲药品管理局（EMA）发布的"治疗适应症的用语"。从这些管理文件得到的启示是相关法规规定不宜太粗糙，应具体、精准，应包括内容和格式的规定；而且要有指导原则伴随，以保证法规落到实处。熟悉掌握药品说明书[适应症]项目的撰写要求对规范撰写其他项目有普遍指导意义，对于药品说明书的监管也有裨益。     

《健康报》评出2014年卫生十大新闻

<正>由健康报社组织的2014年度卫生十大新闻和十大健康事件评选结果,分别于12月30日和12月31日揭晓。2014年度卫生十大新闻分别为:1医改不断深化,县级公立医院综合改革再次扩容;2分级诊疗制度寻路,完善推进需强力支持;3国家版低价药品清单,为药品保障机制探索创新路径;4医教协同,创新临床人才     

海南修订献血条例,推动无偿献血发展

海南利用作为经济特区具有的独立立法权,于2012年3月1日颁布实施了《海南经济特区公民无偿献血条例》,新《条例》在全国率先对献血间隔期和献血年龄进行修订。以《条例》颁布为契机,海南创建采供血事业发展新模式,在全国各地"血荒"渐成常态化发展的形势下,2012年采供血工作取得了双位数增长的可喜成绩,全血采集量较2011年增长13%,供血量增长11%。海南立法化解血荒入选2012年中国卫生重大医政举措,在2013年全国医政工作会议上专门做了经验交流。海南通过对献血条例的修订,从法律法规、体制机制的改革创新方面下功夫,对推动无偿献血事业的发展发挥了积极的作用。     

翻转课堂在护生法律法规教学中的应用

目的探讨翻转课堂教学模式在护生法律法规教学中的应用效果。方法试验组(n=44)借助微信小程序等平台,针对护生法律法规课程开展翻转课堂教学,对照组(n=43)则采取传统以教师为中心的授课法,在课程结束后通过课程考核成绩、自制满意度问卷和"护生自主学习能力评价调查表"比较教学效果和质量。结果试验组的课程考核成绩、自主学习能力和教学满意度均高于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论运用翻转课堂教学模式开展护士法律法规教学,能够提高课程教学质量和护生教学体验,也有利于从不同维度培养护生的自主学习能力。     

日本职业卫生法律法规标准体系初探

在调研日本职业卫生法律法规标准体系的基础上,对日本职业卫生法律法规标准体系建设现状及特点进行系统分析研究。日本职业卫生法律法规标准体系具有法系层次清晰、职业安全卫生建设一体化、按职业危害因素分类建设突出、责权部门设置法制化及法规标准体系具有专门门户网站的特点,对进一步完善我国职业卫生法律法规标准体系具有借鉴意义。     

教育部落实《综合防控儿童青少年近视实施方案》进展综述

为贯彻落实习近平总书记关于我国学生近视问题重要指示精神,教育部等八部门联合印发了《综合防控儿童青少年近视实施方案》.该文从加强组织领导、落实重点举措、加强队伍建设、强化学科专业支撑、加强科学研究、加大财政投入、深化宣传教育、规范近视矫正、加强督导考核等方面,对教育部一年来综合防控儿童青少年近视取得阶段性重要进展进行综述,为促进健康中国建设提供了重要支撑.     

埃博拉：全球卫生领导力的一场危机

近日,《柳叶刀》杂志发表的题为“Ebola：a crisis in global health leadership”的文章指出,埃博拉病毒在全球蔓延,反映了全球卫生领导力的失败。文章指出,埃博拉疫情之所以不断发展,一定程度上是由于世界卫生组织本身的局限性。一方面,近年来,世界卫生组织预算不断缩减,一些流行病学专家相继离开,削弱了卫生应急反应小组的能力。另一方面,世界卫生组织要求196个成员国遵守《国际卫生条例》,提高各国公共卫生反应能力,并对国际关注的突发公共卫生事件进行监测,加强国际合作。     

军队驻京医疗机构放射防护工作现状与分析

目的 对军队驻京部分医疗机构开展放射防护工作的情况进行调查和分析。方法 通过现状调查、现场实验测量的方式。结果 近几年军队放射防护工作不断加强,但仍存在检测能力不足、防护设计不合理、规章制度不完善等问题。结论 加强军队医疗机构放射防护工作,需进一步提高技术服务机构检测能力水平,健全医疗机构放射防护管理组织,并完善各项规章制度,加强放射防护法规、标准和规范的学习,建立坚固的技术支撑体系。     

多元化教学在《药事管理与法规》课程中的应用

目的：为提高学生的综合学习能力和课堂教学质量,对《药事管理与法规》课程的教学方式进行创新探索。方法：采用多种教学方法相融合的多元化教学方式,如案例教学法、拓展训练法、对点习题法、时事跟踪等,并在本校药物制剂专业《药事管理与法规》课程教学中进行实践。结果：多元化教学方式在该课程教学中的应用取得了很好的效果和反响,极大地激发了学生的学习兴趣,增强了学生服务社会的意识,提高了学生的专业认知程度。结论：多元化教学方式是适应当今多元化社会发展的必须模式,也是改变传统课堂教学方式的一种创新尝试。     

印度传统医学药物警戒体系概况与实践

目的介绍印度传统医学药物警戒体系及其实施成效,为完善我国中药药物警戒体系提供参考。方法通过查阅国内外文献,运用文献研究法进行分析,梳理印度传统医学药物警戒体系与实践过程。结果印度具有两套独立的药物警戒体系,即西方现代药物警戒体系及传统医学药物警戒体系。印度传统医学药物警戒体系组织构架完善,具有法律法规保障,各相关方职责明确,具有印度传统医学特色,可合理有效地保障印度传统药物的安全合理应用。结论我国可借鉴印度传统医学药物警戒体系,提高我国中药安全监测能力。