中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

抗结核药物对泪膜功能的影响

<正>我国结核患者在2011年统计已达500万例,仅次于印度位居世界第二[1]。临床多见抗结核药物引起肝损害及过敏反应,对眼部的副反应关注较少[2]。笔者临床中发现部分结核患者在抗结核治疗早期可出现视物模糊、异物感、干涩及视物不持久等类似干眼的主诉,眼科常规检查未发现明显视神经病变,更多为眼表的改变。笔者观察抗结核药物对眼表的毒副反应,报道如下。1资料与方法1.1研究对象收集2012年1月—2014年10月     

本刊文题、摘要、关键词、图表、统计学方法和符号写作规范

<正>文题:各类稿件文题要求鲜明、简洁、确切反映文章的特定内容,以20字内为宜,尽量不用缩略语[各类体裁稿件均应附英文的文题及作者姓名(汉语拼音)、作者单位名称、所在城市名及邮政编码]。摘要和关键词:述评、综述、论著、专题研究、讲座应附400字左右的中英文摘要,应不加评论和解释、简洁明确地概括全文主要内容。论著的摘要以目的、方法、结果和结论4部分组成。摘要均采用第三人称。英文摘要所用时态需     

不同抗精神病药物对精神分裂症患者心功能影响的随访研究

目的:探讨不同抗精神病药物对精神分裂症患者心功能的影响。方法:选取精神分裂症患者156例,随机分为利培酮组、氯氮平组、齐拉西酮组,每组各52例。在用药前、后对3组患者进行心电图、心脏超声检查及运动平板实验,并评估其心功能。结果:用药后3月末,3组患者的QTc间值、自我疲劳等级分数、达亚极量心率、所需时间、左室舒张末内径、射血分数,与用药前比较差异显著(P<0.05)。结论:3组患者的研究结果表明,利培酮、氯氮平和齐拉西酮均会对心功能造成不同程度的利影响,用药时间延长,作用程度呈上升趋势;利培酮比氯氮平、齐拉西酮对心功能的影响较小。     

血必净注射液对呼吸机相关性肺炎的影响

目的:观察血必净注射液对呼吸机相关性肺炎(VAP)的影响,探索较单用抗菌药物更有效的治疗方法。方法:选择2006-2013年我院老年病科VAP 51例。治疗组26例在应用抗菌药物基础上给予血必净注射液静脉滴注。对照组25例单用抗菌药物治疗。结果:治疗组的VAP总有效率65.38%,对照组为44.00%,两组比较有显著性差异(P<0.01)。治疗组抗菌药物平均使用时间8天,对照组抗菌药物平均使用时间10天,两组比较差异显著(P<0.05)。治疗期间未发现治疗组有明显副作用,包括皮肤过敏、出血等。结论:抗菌药物联合血必净注射液治疗VAP疗效肯定,有效缩短了抗菌药物的使用时间,减少了抗菌药物用量,值得临床推广。     

儿童期血管瘤的药物治疗

<正>儿童期最多见的血管瘤是婴儿血管瘤(infantile hemangiomas,IH)和卡波济样血管内皮瘤(Kaposiform hemangioendothelioma,KHE),本文仅对此两种类型的血管瘤的药物治疗作简单论述。之所以将此两类血管肿瘤的治疗一并叙述,一是因为两类血管肿瘤在儿童期,特别是婴儿期较为常见,还因为两类肿瘤的治疗药物有相当大的重叠。1概述IH的发展过程:婴儿血管瘤起病早,新生     

“酶抑制剂”类药物快速崛起国际市场

什么是“酶抑制剂”?简而言之,能附着在酶分子上面并起到阻止其发挥酶活力作用的小分子药物即为酶抑制剂。生理学家早已揭示:人类的很多种疾病(尤其一些慢性病如心血管病,胃肠道疾病,获得性免疫缺损疾病如艾滋病,肿瘤疾病,肝炎,男性性功能障碍症,糖尿病,类风湿性关节炎,牛皮癖,帕金森氏病,流感等等)均与体内酶活动有关。医药研究人员因此设想,如能开发出可抑制这些酶活动的药物,就能有效控制或治愈这些疾病。     

综合康复疗法联合药物治疗Duchenne型肌营养不良患儿30例

目的观察综合康复疗法（针刺、远红外线照射和按摩）联合药物治疗儿童假性肥大性肌营养不良（DMD）的疗效。 方法将DMD 60例患儿按随机数字表法分为治疗组和对照组，每组30例。2组患儿均采用神经内科常规药物治疗，治疗组患儿在此基础上增加综合康复治疗方案，包括针刺、红外线照射和按摩。2组患儿均于治疗前和治疗90d后（治疗后）进行10m步行时间和上楼梯2m(含11级楼梯)时间测试，同时进行血清酶磷酸肌酸激酶（CPK）、乳酸脱氢酶（LDH）、天门冬谷草转氨酶(AST) 检测，并于治疗后对2组患者进行疗效评价。 结果治疗后，2组患儿的10m步行时间和上楼梯时间较组内治疗前均明显缩短，差异均有统计学意义（P<0.01）,且治疗组患儿治疗后的10m步行时间和上楼梯时间与对照组治疗后比较，差异亦均有统计学意义（P<0.01）。治疗后，治疗组患儿的血清CPK、LDH、AST均显著低于组内治疗前和对照组治疗后，差异均有统计学意义（P<0.01）。治疗后，治疗组患儿的总有效率为93.3%，显著优于对照组的73.3%，组间差异有统计学意义（P<0.01）。 结论针刺结合远红外线疗法和按摩的综合康复疗法联合药物治疗DMD，可显著缩短DMD患儿10m步行时间和上楼梯时间，改善其血清CPK、LDH、AST水平。     

阿立哌唑治疗抗精神病药物所致高催乳素血症研究进展

高催乳素血症(HPRL)是抗精神病药物治疗常见的一种不良反应,其治疗方法很多,但效果均不理想。阿立哌唑不仅具有抗精神病作用,还可有效逆转HPRL。本文拟就阿立哌唑在抗精神病药物所致HPRL中的应用、机制、疗效及安全性进行阐述与总结,为HPRL的临床诊疗提供参考。