对中国药典诺氟沙星对照品在不同溶媒中的稳定性研究

目的：考察不同溶媒配制的诺氟沙星对照品溶液能否保存。方法：用紫外分光光度法分别对5℃放置的使用不同溶媒的对照品溶液在0d、10d、20d、30d、40d测定最大吸收波长、吸收值。结果；以0．4％NaOH溶液为溶媒的诺氟沙星对照液于5℃放置40d，最大吸收波长、吸收值均未发生变化（无显著性差异P＞0．05）。而以pH4.0醛酸缓冲液、pH7．4磷酸盐缓冲液为溶媒的两种对照液5℃放置40d，最大吸收波长未发生变化，但吸收值明显降低（有显著性差异P＜0．05）。结论：用0．4％NaOH溶液配制的诺氟沙星对照品溶液在适宜的条件下（5℃，避光密闭）保存，40d内是稳定的，可继续使用。而用pH4．0醋酸缓冲注和pH7．4磷酸盐缓冲液配制的诺氟沙星对照品溶液则不能保存使用，必须临用新配。     

高效液相色谱法测定心可宁胶囊中原儿茶醛含量

目的 建立高效液相色谱（HPLC）法以测定心可宁胶囊中原儿茶醛的含量.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱（150mm×4.6mm,5 μm ）,以0.05 mol/L磷酸二氢钾缓冲液（磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（80∶20）为流动相,流速1 mL/min,检测波长280 nm.结果 心可宁胶囊中原儿茶醛线性范围为0.051～0.459 μg（r=0.999 85）,平均回收率为98.27%,RSD为0.85%.结论 HPLC法简单,操作方便,重现性好,阴性无干扰,能有效地控制药品质量.     

高效液相色谱法测定大败毒胶囊内素的含量

本文采用高效液相色谱法测定大败毒胶囊中大黄素的含量,并对样品提取条件和测定条件进行了优选。结果加样回收率为９９．６２％。ＲＳＤ为２．４６％。该方法简单、可靠,重现性好,能起到控制大败毒胶囊质量的作用。     

肤创液酊剂质量控制方法的研究

对肤创液酊剂中的见血飞、冰片、罗通定进行了薄层色谱鉴别，采用高效液相色谱法测定了虎杖中大黄素的含量。考察了方法的准确性与重现性。大黄素浓度在0．122—1．098μg范围具有良好的线性关系(R＝0.9999)。加样平均回收率99．91％，RSD为1．57％。结论：为中药成方制剂质量标准的研究，提供了技术资料。     

高效液相色谱法测定痤疮愈中大黄素、大黄酚的含量

痤疮愈由大黄、生地、麦冬、知母、玄参、木贼、丹参、桑皮、赤芍、乌梅10味药组成,对各型痤(暗)疮具有较好的疗效。收载于《贵州省药品标准》[1] ,方中大黄为君药,其有效成分为大黄素、大黄酚,标准中该制剂项下仅有TLC鉴别,无含量测定项。文献对大黄素、大黄酚的含量测定多有报道[2～5] 。本文用HPLC法,测定水解后的痤疮愈样品中总大黄素和大黄酚的含量,该法快捷、灵敏、准确。1　仪器与试药高效液相色谱仪:ShimadzuLC 10AT ,S....     

黔产3种金丝桃属植物药中金丝桃苷的含量测定

目的:测定贵州地区3种金丝桃属植物药贯叶连翘、地耳草、贵州金丝桃中金丝桃苷的含量。方法:采用高效液相色谱法,选用岛津Shim-packVP-ODS(5μm,250mm×4.6mm)柱,流动相:甲醇-0.5％磷酸(45:55,用三乙胺调pH为3.0),流速1.1mL·min~(-1),检测波长为360 nm。结果:金丝桃苷在0.114～0.684μg范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=6)。平均回收率为96.05％～103.3％,检测限为5 ng·mL~(-1)。结论:本方法便捷、灵敏、准确、重现性好。     

两性霉素B脂质体粒度测定方法研究

目的：建立两性霉素B脂质体粒度检测方法，通过测定一组性质不同的样品，找出最佳测定方法。方法：用计算机的图像一数字处理技术结合扫描电镜、透射电镜和激光光散射粒度测定仪分别测定两性霉素B脂质体的粒度。结果：电镜法测定两性霉素B脂质体的粒度为20—100nln，平均粒径为55—75nm；激光光散射法测定两性霉素B脂质体的粒度为30—200nm，平均粒径为50—180nm。结论：激光光散射法能较好反映两性霉素B脂质体在使用时的真实粒度，且方法快速、简便，是一种较好的两性霉素B脂质体粒度测定方法。     

充分发挥质保督查员作用促进单位质量管理工作

质量保证监督检查员(下称质保督查员),是<药品检验所实验室质量管理规范>中要求设定的专职岗位,其职责是对药品检验工作的全过程、实验设施和检验设备、科研工作及各项质量保证制度的执行情况进行全方位的监督检查,并直接对所长负责.质保督查员是药品检验所质量保证体系中不可缺少的组成部分,能否选聘好,并充分发挥其作用,直接关系到药检工作的质量.我所在这方面进行了一些探索,现介绍如下.     

贵州威宁引种栽培的潞党参药理研究初报

贵州威宁引种栽培的潞党参药理研究初报周厚琼曾庆卓潘正兴黄武光殷崎(贵州省药品检验所贵阳550002)党参系最常用中药,山西栽培品称“潞党参”,野生品称“台党参”。我省威宁县于1964年引种栽培成功,现已推广生产成为贵州大宗药材。为更好评价其质量,特对贵州威宁引种栽培的潞党参与原产地党参的主要药理作用进行对比研究,现初报如下。1实验材料与仪器1.1药材潞党参(三年生,未分级)、台党参(多年生,未分级),均山西省药检所提供     

苦参碱氯化钠注射液无菌检查法方法学研究

苦参碱氯化钠注射液的主成分苦参碱具有抗炎、抗过敏、抗病毒及抗肿瘤等作用[1,2],可抑制荷瘤小鼠恶液质的发生和癌细胞的生长,使荷瘤小鼠存活时间延长一倍以上,临床上用于预防肿瘤病人发生恶液质,改善肿瘤病人生存质量.苦参碱氯化钠注射液属注射剂类制剂,为确保临床用药安全,中国药典2005年版(二部)[3]规定需进行无菌检查法并要求在注册检验时需进行无菌检查法的方法验证,2005年9月进行了此项研究工作.