单克隆抗体药物临床试验阶段风险评估研究

目的准确识别单克隆抗体药物临床试验风险,并对其进行风险评估。方法通过文献研究法,识别单克隆抗体药物临床试验阶段的风险。采用德尔菲法,对50位从事单克隆抗体药物临床试验的专家及研究人员进行问卷调查,对识别出的风险指标进行赞同程度评价,获取风险指标赞同程度分值、风险指标重要性分值、风险发生概率值和风险影响程度值。利用百分权重法计算风险指标权重,风险矩阵法计算风险指标风险值,并确定风险指标的风险等级。结果共识别出单克隆抗体药物临床试验5个风险因素和54个风险指标。5个高风险指标包括研究人员的选取及确定不够科学[风险等级量化(RR)值为3.23]、受试者依从性不足(RR值为4.13)、试验问题解决方案的制定缺乏科学有效性(RR值为3.16)、试验数据处理人员专业水平不足(RR值为3.37)和试验数据处理及分析方法的确定不够科学(RR值为3.06)。单克隆抗体药物临床试验的总体RR值为2.52。结论单克隆抗体药物临床试验研究阶段具有较高风险,可通过科学选取研究者、全面提高受试者依从性、科学选择试验数据处理及分析方法等措施来减轻、降低风险。     

中国台湾地区医药高等职业教育的办学特色及启示简

中国台湾地区（以下简称台湾）医药高等职业教育体系健全,学生成才立交桥通畅,学校重视办学理念,专业建设各具特色,人才培养适应需求,在办学理念、专业建设、人才培养上体现了各自学校的办学特色.     

自血疗法联合维胺酯和阿奇霉素治疗重度痤疮疗效观察

目的:观察自血疗法联合维胺酯和阿奇霉素治疗重度痤疮的疗效。方法:将102例重度痤疮患者按就诊顺序分为治疗组和对照组,共治疗8周。治疗组口服维胺酯和阿奇霉素,同时自血疗法每周1次;对照组口服维胺酯和阿奇霉素。结果:治疗组有效率92.30%、对照组有效率74.00%。两组有效率差别有显著性(χ2=6.18,P0.05)。结论:自血疗法联合维胺酯和阿奇霉素治疗重度痤疮疗效显著。     

蛇葡萄素聚合物胶束对3种人癌细胞体外增殖的影响

目的 观察蛇葡萄素聚合物胶束(ampelopsin loaded polymer micelles,AMP-PM)体外对人乳腺癌细胞MDA-MB-231、人前列腺癌细胞PC-3和人肝癌细胞HepG-2增殖的影响,探讨AMP-PM的体外抗癌活性.方法 体外培养人乳腺癌细胞MDA-MB-231、人前列腺癌细胞PC-3和人肝癌细胞HepG-2,采用CCK-8法检测原料药及AMP-PM在不同时间和不同浓度下对3株人癌细胞增殖的影响,并与原料药进行对比;实验结果采用抑制率、细胞生长抑制曲线、半数抑制浓度分析.结果 蛇葡萄素(ampelopsin,AMP)及其聚合物胶束对3株人癌细胞的增殖均表现出抑制作用,且这种作用呈现一定的剂量和时间依赖性;AMP对MDA-MB-231、PC-3和HepG-2细胞作用72 h的半数抑制浓度(IC50)分别为33.6 μg/mL、81.9 tg/mL和75.8μg/mL;而AMP-PM对MDA-MB-231、PC-3和HepG-2细胞作用72 h的半数抑制浓度(IC50)分别为25.4μg/mL、60.8 μg/mL和60.2 μg/mL;空白载体在相同实验浓度范围内对正常的人脐静脉内皮细胞HUVEC以及3种人癌细胞均无抑制作用.结论 AMP-PM在体外能显著抑制MDA-MB-231、PC-3和HepG-2细胞的增殖,且抑制作用明显高于原料药.     

冰敷对不同血脂水平高热大鼠降温效果的实验研究

目的探索冰敷对不同血脂水平高热大鼠降温效果的影响,为不同血脂水平的高热患者实施冷疗提供参考。方法将同一批大鼠随机分为高脂组和对照组,每组10只。高脂组采用高脂饲料饲养,对照组采用普通饲料饲养。饲养3周后采用20%干酵母混悬液将其致热,致热成功后将大鼠麻醉,再使用10mL清水冰袋对其颈部和腋下冰敷30min。冰敷结束0、15、30、45、60、75、90、120、180、240、300、360min监测两组大鼠体温。体温观察结束采集两组大鼠血液检测血脂水平。结果两组大鼠血清总胆固醇和低密度脂蛋白比较,差异有统计学意义(均P<0.01)。冰敷结束45min内高脂组体温显著高于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论使用高脂饲料喂养大鼠可在短期内改变血脂状况。血脂水平对降温效果有一定影响,血脂水平高者降温效果差。冰敷过程中针对血脂水平高者应适当增加冰袋或延长冰敷时间,以达到更好的降温效果。     

海洋来源真菌杂色曲霉的化学成分及其抗肿瘤活性研究

目的研究一株海洋来源真菌Aspergullus versicolor NM-021杂色曲霉的化学成分及其抗肿瘤活性。方法利用硅胶柱色谱、Sephadex LH-20凝胶柱色谱、半制备HPLC等色谱技术对其化学成分进行分离、纯化;通过NMR、MS方法,结合与文献报道的数据比对,对化合物的结构进行鉴定。运用细胞毒活性筛选模型对其抗肿瘤活性进行初步评价。结果从该菌株中分离得到了2个蒽醌类化合物2H-6-O-Methylaverufin（1）和6-O-Methylaverufin（2）。生物活性测试结果表明,化合物1对人结肠癌和食管癌具有一定的抑制活性。结论从该菌株中分离得到1个新的具有细胞增殖抑制活性的蒽醌类化合物（1）。     

超微粉固体分散技术对丹参片指标成分溶出度的影响

目的：采用超微粉固体分散技术制备丹参片,并考察其溶出特征。方法：按《中国药典》2015年版丹参片制备方法制得丹参片DSP1作为对照品,用超微粉固体分散技术制得丹参片DSP2。高效液相色谱（HPLC）法测定2种丹参片中的丹酚酸B、丹参酮Ⅱ_A的含量,并在不同溶出介质测定各成分的溶出度,绘制溶出曲线,采用f₂相似因子法进行比较分析。结果：DSP1、DSP2的丹酚酸B含量分别为11.20,18.90 mg·g^-1原药材,丹参酮Ⅱ_A含量分别为0.45,0.71 mg·g^-1原药材;丹酚酸B、丹参酮Ⅱ_A在0.1 mol·L^-1的盐酸溶液介质中溶出曲线的相似因子分别为40,32,在0.5%十二烷基硫酸钠（SDS）水溶液中溶出曲线的相似因子分别为43,35,f₂<50,两种丹参片的溶出度有显著差异。结论：超微粉固体分散技术能显著高丹参片中的丹酚酸B、丹参酮Ⅱ_A溶出度,同时提高丹参药材的利用率,值得进一步研究推广。     

反相高效液相色谱法测定复方庆大霉素膜中盐酸丁卡因的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方庆大霉素膜中盐酸丁卡因含量的方法。方法色谱柱：phenomenex Gemini C18110A（250×4.60mm）,5μ;流动相：乙腈-0.1mol·L^-1醋酸钠缓冲液（用冰醋酸调pH为7.50）（75∶25）;流速：1.0mL·min^-1;检测波长：306nm。结果盐酸丁卡因浓度在4.87～29.23μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为：y=103612x＋1830.4,R^2=1;平均回收率为99.57%,RSD=0.57%（n=9）。结果该方法简便、快速、准确、灵敏度高,适用于复方庆大霉素膜中盐酸丁卡因的含量测定。     

四氢姜黄素抗脂肪肝的实验研究

目的观察四氢姜黄素对油酸诱导的正常人肝细胞株L02的体外抗脂肪肝作用及在小鼠体内的抗脂肪肝作用。方法用油酸刺激L02细胞形成脂肪肝细胞模型,以油红O染色镜下观察四氢姜黄素对细胞内脂滴的影响。通过高脂饲料、腹腔注射四环素复合方式建立小鼠脂肪肝动物模型。应用高、中、低剂量组四氢姜黄素进行预防治疗35 d,观察其对肝指数、血脂、肝脂、肝功及肝脏病理的影响。结果四氢姜黄素可使L02细胞内脂滴减少,可降低肝指数、肝内脂质、肝功ALT、AST,能改善肝脏病理形态学,且有明显的量效关系。结论四氢姜黄素具有抗脂肪肝作用,其药效作用强度有一定的量效关系。     

荧光分析技术在复杂样品中的应用

目的荧光分析法具有灵敏度高、选择性好、操作简便等特点,已广泛应用于众多领域。本文通过查阅近10年的相关文献,针对荧光分析技术在多组分及生物样品检测方面的应用作一综述。