人参养荣丸质量标准商榷

人参养荣丸为常用中成药，具有温补气血的功效，用于治疗心脾不足、气血两亏、形瘦神疲、食少便溏、病后虚弱等症。《中国药典》2005年版检验项目增加了含量测定项，4个薄层鉴别项均未改动。薄层鉴别分别用于鉴定人参、白芍、当归、陈皮4味药材。在实际工作中发现人参、陈皮鉴别中使用离心的方法，而且离心后弃去上清液，药渣重复处理2次，在50℃干燥，从离心管中取出药渣工作比较麻烦，而且50℃不易干燥，往往干燥几天甚至一周，在夏季药渣易长菌霉变，这种离心的方法给工作带来不便而且增加了检验周期。人参中含多种皂苷，经水解后得到人参二醇、人参三醇。这样导致苷元较苷类提取后的含量低，效果不及皂苷，现总结出人参、陈皮的鉴别方法。     

三桠苦的生药鉴定

本文对广东习用中药材三桠苦Euodia lepta(Spreg.)Merr.进行了性状、显微观察和TLC实验,为生药鉴别提供依据。     

ATP片剂的UV—HPLC测定

采用ＵＶ－ＨＰＬＣ法测定ＡＴＰ片剂的含量，较地方标准收载的方法方便易行，重现性好。测定的回收率为１００．８±１．５％。     

气相色谱法测定马来酸氟伏沙明中有机溶剂残留量

目的: 建立了测定马来酸氟伏沙明中有机溶剂乙腈与甲苯残留量的顶空进样气相色谱方法.方法: 采用HP-5石英毛细管柱;载气为氮气;检测器为FID.结果: 方法回收率分别为101.6%,102.1%.最低检测量均为1.0μg.结论: 本方法可应用于测定马来酸氟伏沙明中有机溶剂乙腈与甲苯的残留量.     

一种冬虫夏草伪品分枝虫草的鉴别

介绍冬虫夏草的一种伪品——分枝虫草鉴别方法，采用外观鉴别与显微鉴别的方法，区分分枝虫草与冬虫夏草的不同点：尤其对分枝虫草子实体横切面的子囊壳的特殊着生方式进行报道。     

澄茄子挥发油成分的GC-MS分析

目的：分离鉴定澄茄子挥发油的化学成分。方法：采用挥发油提取器提取澄茄子挥发油，应用GC—MS技术进行成分分析。结果：澄茄子挥发油经分离鉴定出57种化合物。结论：澄茄子挥发油中主要成分为柠檬醛、丁香烯、没药烯等萜类化合物，此外，还含有癸酸和月桂酸等脂肪酸。     

高效液相色谱法同时测定人参皂苷Rg1、Rh1的含量

目的同时测定提取三七总皂苷后的母液中人参皂苷Rg1、Rh1的含量.方法采用反相高效液相色谱法测定三七总皂苷中人参皂苷Rg1,Rh1的含量.色谱柱Merck Li Lichro CART(r)C18(125 mm×4 mm,5μm,德国).流动相乙腈-水(1981、1981、4060、1981和1981)用80min的时间梯度洗脱.流速1 ml/min,检测波长为203 nm,柱温35℃.用外标法计算.结果三七总皂苷母液中人参皂苷Rg1的含量为23.07%,平均回收率为100.03%,RSD为0.49%;人参皂苷Rh1的含量为12.05%,平均回收率为98.718%,RSD 0.42%.结论提取三七总皂苷后剩余的母液中人参皂苷Rg1、Rh1的含量仍然很高,有很好的回收利用价值.     

中美GMP认证中有关实验室检查的比较

药品生产质量管理规范(GMP)认证是国家依法对药品生产企业(车间)实施监督检查并予以认可的一种制度,而药品检验实验室在药品的生产质量控制方面发挥着极为重要的作用,是GMP中重要的组成部分。我国从1988年首次颁布《药品管理法》至今,药品GMP认证从无到有,已接近发达国家水平,但是有关生产企业药检实验室的监督和检查制度尚不完善。美国于1963年即颁布了第一部GMP,此后其GMP的发展一直领先于世界,其现行的药品生产质量管理规范(cGMP)及根据cGMP制定的《药品检验实验室检查指南》(以下简称《指南》)中,均对药品生产企业的药检实验室…     

医疗器械行业步向GMP时代

去年4月国家食品药品监督管理局发布公告．将在全国医疗器械行业中启动实施《医疗器械生产质量管理规范虬医疗器械GMP》。在具体实施上，将以YY／T0287-2003 IDT ISO 13485：2003《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》作为制定医疗器械GMP管理规范的基本内容和基础性的指导文件，另外融入我国医疗器械监管法规．还要体现医疗器械产品风险管理要求、医疗器械临床调查要求、并初步确定用5至6年的时间逐步完成全国医疗器械GMP认证工作，此举将使我国医疗器械行业步入新阶段。     

HPLC法测定冠脉宁片中原儿茶醛的含量

目的 :建立高效液相色谱法测定冠脉宁片中原儿茶醛的含量。方法 :采用 Shim- pack clc- ODS( M)色谱柱 ( 4 .6mm× 2 5 0 mm,5 μm) ,甲醇 - 0 .2 5 %冰醋酸 ( 2 0∶ 80 )为流动相 ,流速为 0 .8ml/ min,检测波长为 2 80 nm。结果 :原儿茶醛进样量为 0 .10 0～ 0 .6 0 0 μg范围内呈良好的线性关系 ( r=0 .9994 ) ,平均回收率为 98.4 % ,RSD=1.6 % ( n=6 )。结论 :本法简便、准确、重复性好 ,可用于该制剂的质量控制