2015—2017年河北省红花黄色素注射液与粉针剂的不良反应比较分析

目的 分析红花黄色素注射液与粉针剂的不良反应特点,为临床用药提供参考。方法 收集河北省药品监测评价中心收到的红花黄色素不良反应报告620例,分析患者一般资料、不良反应发生时间和临床表现。结果 红花黄色素注射液导致不良反应的患者年龄低于粉针剂,首次用药和24~48 h发生不良反应比例高于粉针剂。注射液引起的皮肤及附件损害和呼吸系统损害比例高于粉针剂,而中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害、心率及心率紊乱比例均低于粉针剂。两种剂型比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 不同剂型红花黄色素所致不良反应不同,需加强不良反应监测。     

综合利用两个数据库进行药品不良反应风险信号挖掘方法的探索

目的 综合利用国家药品不良反应监测系统数据及河北省药品电子检验报告书数据进行数据挖掘,找到信号检测切入点,探索药品不良反应风险信号的提取方法。方法 将国家药品不良反应监测系统数据的报告数量及河北省药品电子检验报告书药品采购量数据相结合,计算不良反应报告率,对不同企业生产的同通用名药品的不良反应报告率情况进行统计学分析。结果 两个数据库总体匹配度为86.39%,企业与其他企业生产的同种药品不良反应报告率之间存在差异,差异有统计学意义的占57.78%,其中报告率偏高且差异有统计学意义的占22.78%。结论 两个数据库匹配度较高;部分企业与其他企业生产的同种药品不良反应报告率之间差异有统计学意义,从而找出存在风险的企业及其生产的品种;可通过本方法快速、准确、经济的甄别药品不良反应风险信号。     

谷红注射液不良反应303例分析及文献回顾

目的分析谷红注射液不良反应的发生特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法选择谷红注射液所致不良反应报告303例,分析患者性别、年龄、原患疾病、严重不良反应表现等。结果303例患者中,男143例(47.19%),女160例(52.81%);61岁以上老年患者占52.14%;原患疾病中脑梗死、冠心病占比最高,占37.62%,其次为高血压、糖尿病、骨折等。严重不良反应80例(142例次)占26.40%,主要表现为全身性损害。不良反应主要发生于用药后当天207例(68.32%),发生于用药1~3 d 51例(16.83%)。结论临床应加强老年患者用药监护,避免超说明书用药,建议企业说明书不良反应项增加内容,同时在临床使用环节增加警示,生产企业要不断改进生产工艺,控制杂质,提高药品质量。     

1289例注射用头孢曲松钠与地塞米松同瓶配伍不良反应分析

目的:分析注射用头孢曲松钠与地塞米松同瓶配伍药品不良反应(ADR)发生情况,探究发生的规律和特点,为临床安全合理用药提供依据。方法:对2007年1月1日-2016年12月31日上报至国家药品不良反应监测系统的头孢曲松钠与地塞米松同瓶配伍ADR进行统计分析,包括报告类型、给药途径、报告单位类别、患者性别与年龄、ADR发生时间和月份、累及系统-器官、转归等,并分析可能的原因。结果:共计检索2 111例,最终纳入1 289例(2 177例次),其中严重报告166例(占12.88%);给药途径以静脉滴注为主(1 275例,占98.91%);报告主要来自基层医疗卫生机构(838例,占65.01%);患者中男性(679例,占52.68%)略多于女性(610例,占47.32%),患者年龄为18 d～111岁,其中4岁及以下儿童发生ADR较多("例数/年龄跨度"值为141/5=28.20,高于其他年龄段);ADR发生在给药后1 min内～14 d,多数在给药后30 min以内发生(853例,占66.18%);夏季(6～8月)发生ADR较多(424例,占32.89%);ADR主要累及皮肤及其附件(1 059例次,占总例次的48.64%)、胃肠系统(343例次,占总例次的15.76%)和全身(291例次,占总例次的13.37%);1 289例ADR患者中,好转和痊愈共1 255例(占97.36%)、死亡28例(占2.17%)、未好转4例(占0.31%)、出现后遗症2例(占0.16%)。头孢曲松钠与地塞米松同瓶配伍,存在理化性质改变的风险,进而降低药效和引起更多ADR。同瓶加入地塞米松不足以完全预防头孢曲松钠的过敏反应。结论:临床应避免将头孢曲松钠与地塞米松同瓶配伍给药,临床药师和医师应提高基层医疗机构临床药学服务能力,加强对患者的监护和宣传,防止药品ADR的发生。     

674例输液泵不良事件回顾性分析

目的通过对输液泵不良事件开展分析,发现潜在风险,提出安全使用建议,以期在使用中减少不良事件发生,保障公众用械安全。方法本文通过对河北省医疗器械不良事件数据库中2010年8月至2018年8月的674例输液泵可疑不良事件报告进行回顾性分析,提出安全使用建议。结果输液泵作为一种临床辅助输液设备,能够精确控制药液总量和流速,但在临床使用过程中也存在着安全风险。结论输液泵生产企业应该提升产品性能,加强培训并主动开展不良事件报告工作。此外医疗机构需要提高认识,建立维护保养制度,完善风险监测管理。