乳糖酶治疗儿童腹泻继发乳糖不耐受的疗效与安全性的系统评价

目的评价乳糖酶治疗儿童腹泻继发乳糖不耐受的疗效与安全性,为儿童腹泻继发乳糖不耐受合理用药提供循证医学依据。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane library、CBM、CNKI、VIP、Wanfang数据库,检索时间均为建库至2019年1月。由2位研究员按照纳入标准和排除标准独立筛选文献、提取数据及评价文献质量并进行交叉核对后,运用RenMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果共纳入9项随机对照研究,患者总数1296例,对照组643例,试验组653例。对照组采用口服补液、补锌、口服蒙脱石散等常规对症治疗,试验组在常规治疗的基础上,加用口服乳糖酶制剂治疗。结果显示:①乳糖不耐受发生率与年龄成反相关性,年龄越小,发生率越高;②不同病因的乳糖不耐受发生率不同,轮状病毒感染者引起乳糖不耐受比例最高;③Meta分析结果显示试验组治疗后显效率明显优于对照组(RR=1.64,95%CI 1.40～1.91,P <0.05),总有效率也明显优于对照组(RR=1.43,95%CI 1.26～1.61,P <0.05),治疗疗程明显缩短(MD=-1.99,95%CI-2.93～-1.04,P<0.05)。结论乳糖酶治疗治疗儿童腹泻继发乳糖不耐受可提高临床疗效,缩短治疗疗程。但受纳入研究数量和质量的限制,尚有待于大样本、多中心、高质量研究进一步加以论证。     

全球现有儿童特发性血小板减少性紫癜指南的循证评价

目的:系统评价全球现有儿童特发性血小板减少性紫癜(ITP)药物治疗的循证指南,为我国儿童ITP临床诊治及指南制定提供循证证据。方法:计算机检索Pub Med、Embase、National Guideline Clearinghouse、Guidelines International Network、TRIP指南数据库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库等,纳入含有儿童ITP的循证治疗指南,采用指南研究与评价工具(第2版)(AGREEⅡ)工具评价指南的质量,分析并比较各指南推荐的异同。结果:共纳入儿童ITP循证指南7篇,其中美国2篇、意大利2篇、英国2篇、马来西亚1篇。7篇指南总体质量不高,6篇为B级推荐,1篇为C级推荐,且仅1篇为GRADE循证指南。纳入指南在AGREEⅡ各领域得分高低依次为:范围和目的、清晰性、制定的严谨性、参与人员、应用性、编辑的独立性。7篇指南主要推荐用药为:糖皮质激素、静脉注射免疫球蛋白、抗D-免疫球蛋白,部分指南推荐血小板、利妥昔单抗及联合用药方案。结论:纳入的儿童ITP循证指南用药证据质量低,整体质量有待提高;我国尚无儿童ITP循证指南,建议以AGREEⅡ条目为参考标准,制定适应我国ITP患儿的高质量循证指南。     

我国医疗卫生机构药品不良反应上报指标研究

目的:为评价我国医疗卫生机构药品不良反应(ADR)上报指标提供参考。方法:8名药学专家以焦点组访谈法初拟我国医疗卫生机构ADR上报指标,后采用系统评价法对初拟的ADR上报指标进行循证分析,再采用德尔菲法调查确定ADR上报指标的上报要求、计算公式、含义、意义及参考值,并评价结果的可信度。结果:初拟指标包括ADR上报率、ADR报告合格率和严重的、新的ADR构成比。系统评价共纳入30篇文献(管理规范文件15篇、文献研究15篇),均提出ADR上报的必要性及上报要求,但均未提及ADR上报指标的计算公式、含义及意义。德尔菲法调查确定,ADR上报率参考值范围为≥0.01%,ADR报告合格率参考值范围为≥90%,严重的、新的ADR构成比参考值范围为≥1%;总体评价结果可信。结论:ADR上报指标及其参考下限值的确定可督促医疗卫生机构积极上报ADR,提高上报质量,并加强医疗卫生机构对严重的、新的ADR的重视。     

中国抽动障碍患者基因组学研究现状的循证评价

目的 系统评价我国抽动障碍患者(TDs)基因组学的研究现状,总结疾病易感基因和药物治疗效果相关基因,为抽动障碍疾病的防治提供循证医学证据的参考。方法 计算机检索Pubmend,Embase,Cochrane library,CBM,CNKI,VIP和万方数据库,检索时间为建库至2017年6月,纳入评价抽动疾病易感基因和药物疗效相关基因,对研究结果进行描述性分析。结果 共纳入43篇文献,涉及3 723例抽动患者和2 433个家系,年龄3~22岁。发表时间为2001-2016年。仅44.2%(19/43)纳入研究为阳性结论,共涉及24个相关基因,仅发现4个与TDs疾病相关的阳性基因,1个与药物疗效相关的阳性基因,5个与TDs合并其他疾病相关的阳性基因。结论 TDs基因组学的研究发展较快,涉及的基因呈多样化、复杂化,但研究样本量不大、有价值的阳性基因较少,缺乏从基因研究到临床转化的标准路径和方法,建议开展多中心、大样本的临床研究以探索相关基因与TDs的关联,以提供高质量的循证医学证据来指导临床实践。     

细胞色素P4503A5~*3基因多态性与环孢素所致肝损伤相关性的评价

目的系统评价细胞色素P450 3A5*3(CYP3A5*3)基因多态性与环孢素所致的肝损伤的相关性。方法系统检索Pub Med、MedLine、EMbase、Cochrane图书馆、维普数据库、中国知网和万方数据库,查找CYP3A5*3基因多态性与环孢素致患者肝损伤相关性的研究,检索时间自各数据库建库至2016年3月。试验组为环孢素致肝损伤患者,对照组为无肝损伤患者或其他原因致肝损伤患者。用Rev Man 5. 2. 0软件进行Meta分析。结果共纳入病例对照研究3篇(包括英文1篇和中文2篇),患者807名。患者的基因型分布均符合Hardy-Weinberg平衡定律。试验组和对照组CYP3A5*3AA型的分布率分别为21. 70%(87例/401例)和22. 36%(91例/407例),差异有统计学意义(P <0. 01)。试验组和对照组中携带等位基因A的分布率分别为21. 20%和32. 89%,携带等位基因G的分布率分别为78. 80%和67. 11%,差异均无统计学意义(均P> 0. 05)。结论 CYP3A5*3基因多态性与环孢素致患者肝损伤相关,其中携带CYP3A5*3AA基因型的患者服用环孢素所致肝损伤的发生率较低,而此发生率与等位基因A和G的分布无关。     

药物颗粒剂分装器与手工分剂量运用于儿童颗粒剂分装的对照试验研究

目的调查颗粒剂手工分剂量的误差,以及药物颗粒剂分装器与手工分剂量的差异。方法选择本院最常用的12种颗粒剂,由3名高年资药师分别采用手工分剂量及分装器分剂量,称量后对比其与理论剂量的差异。结果颗粒剂分剂量为1/3包时,手工分剂量误差率15.07%,分装器分剂量误差率4.09%,两者差异有统计学意义;颗粒剂分剂量为1/2包时,手工分剂量误差率11.82%,分装器分剂量误差率4.86%,两者差异有统计学意义;颗粒剂分剂量为3/4包时,手工分剂量误差率4.08%,分装器分剂量误差率3.77%,两者差异无统计学意义。结论颗粒剂分剂量小于1/2包时,手工分剂量误差大,患儿家属应采用分装器分剂量;颗粒剂分剂量大于1/2包时,手工分剂量误差明显降低,与分装器分剂量差异无统计学意义。     

N-乙酰半胱氨酸在血液系统疾病治疗中的研究进展

目的:探讨N-乙酰半胱氨酸(NAC)在血液系统疾病治疗中的研究进展,为其临床应用提供参考。方法:以"N-acetylcysteine""NAC""Sinusoidal obstruction syndrome""Veno-occlusive disease""Thrombotic thrombocytopenic purpura""Thrombotic microangiopathy""Hematological disease""乙酰半胱氨酸""肝静脉窦阻塞综合征""肝小静脉闭塞病""血栓性血小板减少性紫癜""血栓性微血管病"等为关键词,在中国知网、万方数据、维普、PubMed等数据库中组合查询从建库至2020年4月发表的相关文献,对NAC在血液系统疾病治疗中的研究进行总结。结果与结论:NAC在血液系统疾病治疗中主要通过清除体内氧自由基、降低机体氧化应激反应、裂解血管性血友病因子(vWF)二硫键,以及抑制炎性介质的产生来发挥作用。已有研究显示,NAC用于治疗化疗/移植后肝静脉窦阻塞综合征(SOS),不能显著降低SOS的发生率;用于治疗血栓性血小板减少性紫癜(TTP)的文献多为观察性研究,治疗效果尚存在争议;用于治疗输血依赖性铁过载,可降低患儿的氧化应激反应、减少DNA损伤、提高输血前血红蛋白水平;用于治疗糖皮质激素抵抗型免疫性血小板减少症(ITP),虽患者血小板数量明显升高,但尚不能证明疗效和NAC直接相关;用于治疗血液系统恶性肿瘤化疗药物的不良反应,有助于改善化疗相关性肝损伤、降低重度口腔黏膜炎的发生率。NAC在一些血液系统疾病的治疗中显示出一定的治疗前景,但仍需更多的前瞻性或大样本的临床研究以验证其疗效。     

甲氨蝶呤致眼部不良反应一例

<正>1临床资料患者,女,34岁,因滋养细胞肿瘤入住本院接受化疗。2017年1月6日开始,使用更生霉素化疗3次。因前期方案疗效不佳,2月23日改用EMA-CO(足叶乙苷+更生霉素+甲氨蝶呤)方案行第4次化疗,患者HCG(人绒毛膜促性腺激素)下降明显。3月10日予以EMA-CO方案进行第5次化疗。此次化疗开始第     

国内分级诊疗现状的系统评价

目的:系统评价国内分级诊疗现状和面临的问题,为国家卫生决策提供参考。方法:以"分级诊疗"为关键词检索自各数据库建库起至2016年6月发表于中国知网、维普、万方数据库中的相关文献,全面收集国内分级诊疗现状的研究,从结局评价指标和面临的问题两方面进行系统评价。结果:共纳入23项研究,其中18项为调查研究,3项为回顾性/调查研究,1项为回顾性研究,1项为随机对照研究。结局评价指标中,9项研究以对分级诊疗的认知度、知晓度为评价指标,结果表明群众认知度、知晓度不高,而医护人员较高;7项研究以实施现状为评价指标,结果表明实施现状总体不理想;3项研究以人力资源为评价指标,结果表明基础医疗机构卫生人力资源水平不理想;3项研究以满意度为评价指标,结果表明群众满意度较高;2项研究以实施模式为评价指标,结果表明目前的模式较好地促进了分级诊疗的施行;2项研究以费用为评价指标,结果表明个人支付费用较高。面临的问题中,19项研究提出分级诊疗相关制度不完善,16项研究提出基层医疗机构水平不足,7项研究提出患者缺乏基层就医习惯,7项研究提出宣传不足。结论:目前国内分级诊疗的现状还不理想,还面临很多问题。通过提高基层医疗水平、完善分级诊疗制度、提高患者基层就医意愿、加大分级诊疗的宣传,可深入推进分级诊疗的实施,为卫生决策提供客观和有价值的参考。     

指南临床适用性评价实证研究:以糖尿病指南临床适用性评价为例

目的通过实证研究评价《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》的适用性,并建立数据分析和结果报告模型,为指南临床适用性评价和更新提供参考依据。方法采用横断面调查方法,分别从已开展糖尿病相关诊治工作的医疗机构,每家抽取老年科、内分泌科、肾脏科或相关科室医生各6~8人。通过现场填写纸质版问卷,或通过电子问卷对未到现场者进行调查。对调查对象的基本特征、各维度评分、指南获取途径和影响实施因素进行描述性分析。采用Kruskal-Wallis秩和检验和Nemenyi检验进行多组比较和两两比较。采用多重线性回归方法并结合逐步回归筛选出各评分的影响因素。结果本次调查共收集问卷725份,有效问卷722份,有效回收率99.6%。评分结果显示,可获得性评分最低,可接受性评分最高。多组比较和多重线性回归分析结果显示,对指南熟悉程度是各评分的影响因素(P<0.05)。指南获取途径主要包括:学术会议(52.1%)、微信(45.4%)、生物医学文献数据库(43.5%)。调查对象中有139人认为该指南存在实施障碍(19.3%),其中认为实施障碍为医务人员因素、患者因素和环境因素的分别有136人(18.8%)、134人(18.5%)和133人(18.4%)。结论本研究建立了指南适用性评价的数据分析和结果报告模型,能为指南的制/修订提供数据支持。