3种含醋酸氯己定制剂的微生物限度检查方法研究

摘 要 目的：建立3种含醋酸氯己定制剂的微生物限度检查方法。方法: 采用常规法、稀释法、薄膜过滤法、中和法对醋酸氯己定溶液、醋酸氯己定软膏、醋酸氯己定乳膏3种含醋酸氯己定制剂进行微生物限度检查方法验证。结果: 采用薄膜过滤法和中和法在计数法验证中的5种菌株的回收率均达到50%以上;控制菌检查中各阳性试验菌均检出,阴性对照菌均无菌生长。结论: 醋酸氯己定溶液和醋酸氯己定软膏控制菌检查可用薄膜过滤法,醋酸氯己定乳膏控制菌检查可用中和法进行。     

HPLC法测定益利康软胶囊中红景天苷的含量

目的:建立高效液相色谱法方法测定益利康软胶囊中红景天苷的含量。方法:采用Lichrospher-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(12∶88)为流动相,检测波长:275 nm,柱温为室温。结果:红景天苷在0.030 1～0.602 0 mg.ml-1的范围内呈良好的线性关系,r=1.000 0,平均回收率为99.45%,RSD为0.65%(n=6)。结论:本法简便、准确,可作为该制剂的定量分析方法。     

13种软膏剂微生物限度检查的方法验证探讨

摘 要 目的： 建立13种软膏剂微生物限度检查方法。方法: 采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法,对13种软膏剂进行方法验证。结果:选择不同方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论: 确立了13种软膏剂微生物限度检查方法,可有效控制其质量。     

高效液相色谱法测定普肾片中卡托普利含量

目的建立测定普肾片中卡托普利含量的高效液相色谱法。方法采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.01 mol/L磷酸二氢钠-甲醇-乙腈(75∶25∶5,磷酸调节pH至2.7～2.8)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为40℃。结果卡托普利质量浓度在10.21～81.71μg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.93%,RSD为1.25%(n=9)。结论该方法简便、准确,可作为该制剂的质量控制方法。     

芦荟提取物的制备工艺及其紫外吸收能力研究

目的优选芦荟防晒成分最佳提取工艺。方法采用紫外分光光度法检测芦荟提取液在波长200—400nm各区间的紫外吸收率,采用高效液相色谱法测定芦荟苷含量。分别以芦荟提取液紫外吸收率、芦荟苷提取量、浸膏得率为指标,对超声波提取工艺进行单因素考察,并采用L9（3^4）正交试验优选芦荟防晒成分提取工艺。结果芦荟提取液在UVA、UVB、UVC波段内对紫外线有较强的吸收作用。芦荟提取液的最佳提取工艺为：乙醇浓度50％,料液比1：30,超声时间30min,超声温度30℃。结论芦荟提取液在紫外各区间均有较强吸光能力,具有很好的广谱防晒能力。超声波提取法具有提取率高、时间短等优点,可用于芦荟防晒成分的提取。     

大孔吸附树脂富集雷公藤内酯醇的研究

目的：应用大孔吸附树脂D101型分离、纯化雷公藤内酯醇。方法：用醇提水沉后，经D101树脂吸附及氧化铝柱除杂，用95％乙醇解吸，高压液相色谱(HPLC)测定含量。结果：雷公藤内酯醇可得到较好的保留。结论：D101可应用于雷公藤内酯醇的富集。     

黄芩防晒提取物的制备工艺研究

目的：研究黄芩防晒成分最佳提取工艺。方法：采用紫外分光光度法检测黄芩提取液在200—400nm各区的紫外吸收率,采用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。分别以黄芩提取液紫外吸收率,黄芩浸膏得率,黄芩苷提取量为指标,采用单因素考察和正交试验,确定黄芩防晒成分提取工艺。结果：黄芩提取液的最佳提取工艺为：提取乙醇浓度60％,料液比1：40,超声时间40min,超声温度60℃。结论：黄芩提取液在紫外线中波范围有很强的吸收,具很好的防晒作用。超声波提取法简单,合理,可行,可用于黄芩防晒成分的提取。