HPLC-ELSD法测定催乳颗粒中黄芪甲苷的含量

目的建立以高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)测定催乳颗粒中黄芪甲苷含量的方法。方法用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱,流动相为乙腈-水(33∶67),流速1.0 m L/min。结果黄芪甲苷的线性范围为0.1385~2.77μg(r=0.9997),平均回收率为98.0%,RSD为1.5%(n=6)。结论该方法专属性强、操作简便。     

安徽省206例静脉留置针不良事件分析

目的:对上市的静脉留置针安全性进行综合评价,探讨静脉留置针引发的不良事件表现、类型、不良反应发生率及影响因素,为加强医疗器械不良反应监测提供建议。方法:采用回顾性分析研究方法,对安徽省药械不良反应(ADR)监测中心收集的2014年收集到的206例静脉留置针引发的不良事件报告及其质量进行综合分析,探究其发生的普遍规律和一般特点。结果:在206份不良事件报告中,护士为主要上报人员,占88.8%;其次是医师;性别上没有差异;在年龄上中青年所占比重较大,占51.0%,其次是老年人;不良事件发生时间多出现24小时之内和三天以上;不良事件主要临床表现是皮下红肿和增加疼痛,分别占36.7%和27.2%;初步原因分析是产品质量问题和穿刺技能。结论:加强日常监管,提高产品质量,提升医护技能,严密观察静脉留置针使用情况,减少不良反应的发生,以确保静脉留置针的有效应用。     

浅谈基层食品药品检验队伍现状及应对措施

目的分析新时期基层食品药品检验队伍现状,针对性地提出应对措施。方法对我中心食品药品检验人员情况进行回顾性研究分析。结果一线检验人员占44.2%;各类管理人员占55.8%。在检验人员中,食品检验人员占26.3%,药品检验人员占73.7%。结论因地制宜,强化措施,适应新形势,履好新职能,发挥好食品药品技术监督支撑作用。     

HPLC法同时测定大鼠灌胃四物汤后血清阿魏酸和芍药苷含量

目的:建立HPLC同时测定大鼠灌胃四物汤后血清阿魏酸和芍药苷含量的测定方法.方法:24只大鼠分为空白对照组和四物汤低、高剂量组,各8只.空白对照组灌胃蒸馏水,四物汤低、高剂量组分别灌胃生药含量0.3 g/mL和0.6 g/mL的四物汤,灌胃体积为10 mL/kg,连续灌胃7 d.于最后一次灌胃1 h后水合氯醛麻醉,腹主动脉取血,制备含药血清,进行HPLC分析,紫外波长230 nm处检测.结果:阿魏酸和芍药苷的线性回归方程分别为Y=1.0190X-0.031、Y=1.026X+0.091,r值分别为0.9998、0.9997,线性范围分别为0.62~18.03 μg/mL、0.32~5.11 μg/mL;精密度、专属性、稳定性和提取回收率考查均符合要求;四物汤高剂量组血清中的阿魏酸和芍药苷含量均明显高于四物汤低剂量组(P<0.01).结论:该方法可以用于同时测定大鼠灌胃四物汤后血清中阿魏酸和芍药苷的含量.     

高效液相色谱法同时测定补阳还五汤灌胃大鼠血清中阿魏酸和芍药苷的含量

目的 建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定大鼠灌胃补阳还五汤后血清中阿魏酸和芍药苷的含量测定方法.方法 12只大鼠采用随机数字表法分为空白对照组和补阳还五汤组,每组各6只,制备含药血清,采用HPLC分析,Phenomsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.3％乙酸水和乙腈,紫外检测波长为230 nm,流速为1 mL·min-1,柱温30℃,每次进样量为10 μL,梯度洗脱.结果 阿魏酸和芍药苷的线性回归方程分别为(y)=1.567 3X-7.332 1、(y)=1.320 1X+2.091 1,r值分别为0.999 8、0.999 7,线性范围分别为0.52～16.64μg· L-1、0.21～3.36μg· L-1;精密度、专属性、稳定性、基质效应和提取回收率考查均符合要求.结论 HPLC可以用于同时测定大鼠灌胃补阳还五汤后血清中阿魏酸和芍药苷的含量.     

安徽省某市2021—2022年第一类医疗器械备案审查情况分析

以安徽省某市2021年1月至2022年12月期间安徽省药品许可系统中受理的境内第一类医疗器械备案申请为研究对象,分析了备案申请和审查相关情况以及备案过程中备案材料存在的问题,提出了备案人应当准确把握医疗器械定义、严格执行申报资料编写规范、始终坚持申报内容真实严谨、全面加强备案全过程的质量管理等建议,为第一类医疗器械备案人规范备案申报资料和监管部门加强第一类医疗器械备案事中事后监管提供了依据。     

六安市2013年6162例药品不良反应报告分析

目的:对六安市2013年6162份药品不良反应报告进行分析,综合评价已上市药品质量,为加强药品不良反应监测提供建议。方法:采用回顾性分析研究方法,对安徽省六安市药品不良反应(ADR)监测中心收集的全年药品不良反应报告及其质量进行综合分析,探究其发生的普遍规律和一般特点。结果:在6162份ADR报告中,医疗机构为主要上报单位,占80.93%;年龄以中青年为较大群体,占40.23%;口服给药方式和片剂剂型是引发药品不良反应较多的情况,分别占57.61%和28.08%;尤为值得注意的是抗感染类药物的药品不良反应一直呈现高发态势。结论:建议通过完善法律法规,加强日常监管,尤其应加强市场份额比较大的口服类片剂药物ADR的监测工作,禁止滥用抗感染类药物等不合理的用药现象,为上市药品再评价提供可靠的技术依据,确保人民群众用药安全。