核-壳结构的脂质-聚合物杂化纳米粒的研究进展

核-壳结构的脂质-聚合物杂化纳米粒（CSLPHNs）是以具有生物可降解性的聚合物纳米粒为核,外层包覆单层或多层具有生物膜仿生性的脂质壳而形成,结合了纳米粒和脂质体的双重优点,具有粒径小、载药量高、生物相容性好及缓控释给药等优势,在药物递送系统中应用甚广。笔者在查阅近年国内外文献的基础上归纳了CSLPHNs的基本特性、制备方法及在眼部给药、肿瘤治疗及临床诊断成像中的最新研究进展。     

前列地尔纳米乳冻干工艺研究

目的：制备前列地尔冻干纳米乳剂,提高前列地尔纳米乳的稳定性.方法：采用高压均质法制备前列地尔纳米乳,用冷冻干燥法将其冻干,以冻干乳剂的外观、粒径和复溶情况等优化纳米乳冻干保护剂及冻干工艺.结果：所制备的纳米乳剂冻干前平均粒径为（164.7±21.9）nm,多分散系数（PDI）为0.066.采用10％的海藻糖作为冻干保护剂,制剂冻干复溶后粒径为（169.2±20.5）nm,PDI为0.069,并且冻干乳外观良好,复溶速度快,常温放置主药及杂质含量稳定.结论：该方法能能够显著提高前列地尔纳米乳剂的稳定性.     

拉坦前列素滴眼液中有关物质的NP-HPLC法测定

建立了正相-高效液相色谱法测定拉坦前列素滴眼液中的有关物质,采用Zorbax Rx-SIL硅胶柱,以正己烷-无水乙醇(96∶4)为流动相,检测波长210nm.拉坦前列素的最低检测限为8ng.     

注射液生产工艺中过滤系统的验证

以盐酸阿扎司琼注射液生产工艺为例,本文介绍了生产工艺验证中过滤系统和产品的相互作用。测定药液过滤前后过滤滤芯的泡点和流速,研究药液与滤芯的化学相容性;还进行了溶出物实验。同时评价了滤芯对药液的吸附性、滤器的完整性及药液相关特性。结果表明,生产工艺的各项考察指标均符合要求,过滤系统与产品无相互作用。     

吲哚美辛微乳的制备及经皮吸收研究

以油酸、Cremorphor RH60、Labrasol和水组成微乳系统,通过伪三元相图确定o/w微乳区并筛选出最佳微乳处方.考察5种吸收促进剂对吲哚美辛原药及微乳的促渗作用.结果表明,微乳中Cremorphor RH60与Labrasol的比例为1:2时,o/w微乳区最大.月桂氮(艹卓)酮是吲哚美辛微乳的最佳透皮促进剂,用量为5%时渗透速率为(73.52±2.30)μg·cm-2·h-1,24h累积渗透量可达1700μg/cm2.     

纳米结晶制剂产业化研究进展

随着10种纳米结晶制剂先后上市,纳米结晶技术逐渐发展成为一种成熟的技术工艺,该技术能提高药物的饱和溶解度、改善药物的溶出速率从而提高其在体内的生物利用度。随着新设备、新材料的出现,纳米结晶制剂技术也逐步呈现可控化和产业化,不同给药方式的纳米结晶制剂先后上市或进入临床研究阶段。本文综述了纳米结晶制剂的产业化生产技术、生产过程中关键工艺参数、稳定剂对产品的影响,以及利用纳米结晶技术上市或进入临床研究的药物等。