国产琥乙红霉素颗粒质量分析

目的综合评价琥乙红霉素颗粒的质量现状。方法采用现行法定标准检验结合探索性研究结果,对市场上14家企业生产的191批琥乙红霉素颗粒的质量进行系统比较,通过对原料药和制剂组分、有关物质、游离红霉素等的考察,结合稳定性和原辅料相容性试验,分析不同企业产品的质量差异。结果法定标准检验191批琥乙红霉素颗粒,合格率为99.5%;探索性研究显示,法定标准中组分、有关物质及游离红霉素检查项的缺失,导致质量控制不到位。结论国内琥乙红霉素颗粒整体质量一般,现行质量标准有待提高。     

HPLC法测定乳癖康片中橙皮苷的量

目的:探讨乳癖康片中橙皮苷的定量方法,以控制其质量。方法:采用HPLC法,色谱柱为MerkLichrospher RP-18(250mm×4.6mm,5μm)柱,流动相为甲醇-水(35∶65),检测波长为284nm。结果:橙皮苷质量浓度在25.12~125.60μg/mL具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.81%,RSD=0.72%。结论:该方法能满足乳癖康片中橙皮苷的测定要求,可以用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定茴拉西坦胶囊含量

目的:采用高效液相色谱法测定茴拉西坦胶囊含量。方法:色谱柱为Thermo Hypersil C18(5μ4．6×250mm),流动相为甲醇-水(60:40),检测波长为284mm,按内标法进行计算。结果:回归方程y=16579x-11077, r=0．9996,加样回收率平均值为99．79％,RSD=0．62％．结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于该产品质量控制。     

HPLC法测定乳癖康片中橙皮苷的量

目的:探讨乳癖康片中橙皮苷的定量方法,以控制其质量。方法:采用HPLC法,色谱柱为MerkLichrospher RP-18(250mm×4.6mm,5μm)柱,流动相为甲醇-水(35∶65),检测波长为284nm。结果:橙皮苷质量浓度在25.12~125.60μg/mL具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.81%,RSD=0.72%。结论:该方法能满足乳癖康片中橙皮苷的测定要求,可以用于该制剂的质量控制。     

近红外光谱法测定盐酸吡格列酮片的含量

目的：利用近红外光谱建立快速测定盐酸吡格列酮片含量的方法。方法：用HPLC法测定100批盐酸吡格列酮片样品含量并采集各样品的近红外光谱数据,从中随机抽取80批样品组成校正集,另20批样品组成测试集,采用偏最小二乘法（PLS）建立定量模型,并预测测试集样品的盐酸吡格列酮含量。结果：所建立定量模型的交叉验证测定系数r^2为0．9903,交叉验证均方差（RMSPCV）为0．394;测试集样品的测定系数r^2为0．9875,预测均方差（RMSEP）为0．259,平均预测偏差0．18％。结论：本法操作简便、快速、环保,可用于盐酸吡格列酮片的快速定量分析。     

国产四环素片质量分析

目的 综合评价不同企业生产的四环素片的质量。方法 采用现行法定标准检验结合探索性研究结果，对市场上24家企业生产的200批四环素片的质量进行系统比较，通过对原料药和制剂含量测定、有关物质及水分等项目的考察，结合稳定性试验，分析不同企业产品的质量差异。结果 法定标准检验200批四环素片，合格率为100%；探索性研究显示，法定标准中有关物质及水分检查项的缺失，导致质量控制不到位。结论 国内四环素片整体质量一般，现行质量标准有待提高。     

关于黑龙江省区药材生产发展的几点建议

我国黑龙江省地处寒温带,纬度较高,东西部环境差异较大,分布多种常用道地药材,如东部山区的人参、五味子、刺五加,西部草原区主产的龙胆草、防风、黄芩等。这些药材无论是国内应用还是在出口创汇方面都起着举足轻重的作用。随人口增多,野生药材日益减少,对药材的需求也在增多,药材种植逐渐得到人们的重视。近年来,我国黑龙江省区连年丰收,增产不增收对依大田农作物的农民来说已是一个公认的事实,我国成功加入WTO,对我们传统农业是一个严重冲击,我国农民更加顺应市场,这更加增强了农民种植药材的积极性,药材种植将是振兴农村经济,弥补药材短缺,减少资源破坏的一项重要措施。本人将对黑龙江省区的主要几种药材的种植发展问题阐述一下自己的观点:     

盐酸羟甲唑啉喷雾剂质量标准研究

目的 完善盐酸羟甲唑啉喷雾剂的质量标准.方法 比较各企业执行标准检验项目的异同,选择有关物质和含量测定为研究对象,分析研究盐酸羟甲唑啉喷雾剂及其原料的稳定性和制剂处方中辅料对质量控制的影响.结果 盐酸羟甲唑啉喷雾剂及其原料药质量稳定,辅料在有关物质和含量测定时存在干扰.HT5"H结论 质量标准中不收载有关物质项,含量测定采用液相色谱法,更能科学准确地控制盐酸羟甲唑啉喷雾剂的质量.     

HPLC法测定苯巴比妥钠注射液有关物质及含量

目的:建立苯巴比妥钠注射液中含量和有关物质测定的HPLC方法.方法:色谱柱为Rainbow彩虹C18(4.6 mm×250mm,5 μm),流动相为pH 4.5缓冲盐(称取三水合醋酸钠6.6 g和3 mL冰醋酸,加水至1 000 mL,必要时用冰醋酸调节pH值至4.5±0.1).甲醇(3∶2),检测波长为254 nm,按外标法以峰面积进行计算.结果:苯巴比妥钠在393～1 967 mg·L-1浓度范围内线性关系良好,r=1.000 0;平均回收率为100.2%,RSD=1.0%.专属性试验结果表明本品在热、酸、碱、氧化和光照条件下均有不同程度的降解,各降解产物峰与主成分峰均能达到较好的分离.结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于苯巴比妥钠注射液含量测定及有关物质检查.