2型糖尿病从预混胰岛素转换为甘精胰岛素联合口服降糖药物治疗的观察性研究

目的 观察2型糖尿病患者从预混胰岛素转换为甘精胰岛素联合口服降糖药物（OADs）治疗的效果、安全性和患者的满意度.方法 采用自身前后对照研究,选择2型糖尿病患者,接受预混胰岛素治疗至少3个月,联合/或未联合OADs治疗,且糖化血红蛋白（HbA1c）≤10.0％的2型糖尿病患者43例,基于患者和医师的考虑,将预混胰岛素转换为甘精胰岛素联合OADs治疗,由医师根据血糖调整胰岛素和OADs的剂量,随访16周,目标空腹血糖≤5.6 mmol/L.结果 共36例患者完成全部随访观察,治疗16周后空腹血糖、餐后2h血糖、HbA1c均与治疗前相当（P均＞0.05）,而胰岛素用量明显减少[（23.8±6.0）、（9.6±4.0） U/d,t=13.59,P＜0.01],体质量指数较治疗前明显下降[（24.4±2.9）、（23.8±2.8）kg/m2,t=3.25,P＜0.05];随访期间36例入组患者中15例患者共发生低血糖30次,低血糖发生率41.7％（15/36）,均无需他人帮助,少量进食后缓解,无重度低血糖发生,无患者因低血糖反应而退出本研究;36例患者转换前治疗总体满意率为36.1％ （13/36）,转换后为72.2％（26/36）,转换后总体满意度明显高于转换前（x2=6.26,P＜O.05）.结论 HbA1c≤7.0％时将预混胰岛素转换为甘精胰岛素联合OADs治疗能有效控制血糖,且胰岛素用量及注射次数减少,患者体质量减轻,治疗满意度高.     

基础和预混胰岛素类似物治疗方案的临床试验

当T2DM进展到一定程度时,需启用胰岛素治疗.基础和预混胰岛素是常用的胰岛素类型.短期和长期的临床研究均证实,采用基础或预混胰岛素起始治疗均可有效改善血糖,达到相类似的临床效果.临床试验证明,预混胰岛素强化治疗方案和基础餐时治疗方案疗效相当.在临床治疗方案的选择上,应重视个体化治疗,选择符合患者临床特点的治疗方案.     

Factors associated with reaching or not reaching target HbA1c after initiation of basal or premixed insulin in patients with type 2 diabetes

AimsTo evaluate factors associated with reaching or not reaching target glycated haemoglobin (HbA_1c) levels by analysing the respective contributions of fasting hyperglycaemia (FHG), also referred to as basal hyperglycaemia, vs postprandial hyperglycaemia (PHG) before and after initiation of a basal or premixed insulin regimen in patients with type 2 diabetes.MethodsThis post-hoc analysis of insulin-naïve patients in the DURABLE study randomised to receive either insulin glargine or insulin lispro mix 25 evaluated the percentages of patients achieving a target HbA_1c of < 7.0% (< 53 mmol/mol) per baseline HbA_1c quartiles, and the effect of each insulin regimen on the relative contributions of PHG and FHG to overall hyperglycaemia.ResultsPatients had comparable demographic characteristics and similar HbA_1c and FHG values at baseline in each HbA_1c quartile regardless of whether they reached the target HbA_1c. The higher the HbA_1c quartile, the greater was the decrease in HbA_1c, but also the smaller the percentage of patients achieving the target HbA_1c. HbA_1c and FHG decreased more in patients reaching the target, resulting in significantly lower values at endpoint in all baseline HbA_1c quartiles with either insulin treatment. Patients not achieving the target HbA_1c had slightly higher insulin doses, but lower total hypoglycaemia rates.ConclusionSmaller decreases in FHG were associated with not reaching the target HbA_1c, suggesting a need to increase basal or premixed insulin doses to achieve targeted fasting plasma glucose and improve patient response before introducing more intensive prandial insulin regimens.     

甘精胰岛素联合口服药物治疗2型糖尿病的疗效及安全性分析

目的评价甘精胰岛素联合口服降糖药物（oral hypoglycemic drugs,OADs）治疗方案对使用预混胰岛素血糖控制欠佳的2型糖尿病患者的疗效及安全性。方法预混胰岛素30/70单独或联合使用OADs血糖控制不良的2型糖尿病患者50例,随机分为治疗组（停用预混胰岛素,改为皮下注射甘精胰岛素联合OADs）（n=30）和对照组（继续使用预混胰岛素早晚餐前皮下注射联合OADs）（n=20）,各组均依据血糖监测水平调整胰岛素及OADs用量。12周后对比两组患者空腹血糖（fasting blood glucose,FBG）、三餐后2 h血糖（2-hour postprandial blood glucose,2hPG）、糖化血红蛋白A1c（glycated hemoglobin A1c,HbA1c）、体重指数（body mass index,BMI）及试验期间低血糖发生次数。结果与治疗前相比,治疗组及对照组治疗后HbA1c、FBG、三餐2hPG均有所下降（P均〈0.01）;治疗组BMI无明显变化（P〉0.05）,对照组BMI较治疗前增加（P〈0.01）。与对照组相比,治疗组治疗后FBG、午餐2hPG及HbA1c均低于对照组（P均〈0.01）;治疗组治疗后BMI低于对照组（P〈0.01）;试验期间治疗组低血糖发生次数低于对照组（P〈0.01）。结论预混胰岛素血糖控制欠佳的2型糖尿病患者,改为甘精胰岛素联合OADs治疗,可使FBG和HbA1c显著改善,不增加体重,简便易行,且降低了低血糖风险。     

甘精胰岛素联合用药与预混胰岛素疗效比较

目的通过临床试验比较甘精胰岛素与预混胰岛素治疗糖尿病的疗效。方法将60例口服降糖药血糖控制不理想的2型糖尿病患者随机分为甘精胰岛素治疗组和预混胰岛素治疗组,前者使用重组甘精胰岛素联合那格列奈治疗,后者使用预混胰岛素治疗。结果两组血糖均明显下降,甘精胰岛素组下降更显著,低血糖发生机率小。结论甘精胰岛素联合那格列耐使口服降糖药血糖控制不理想的2型糖尿病患者血糖达标更好,副作用的发生率更少,依从性更大。     

Economic evaluation of the treatment of type 2 diabetes with insulin glargine based on the LAPTOP trial

In the LAPTOP trial, combination therapy with once-daily insulin glargine + oral antidiabetic agents glimepiride and metformin (BOT) was compared to twice-daily premixed insulin (CT). BOT was safer and more effective than CT. Cost analysis of both regimens were compared over a 1-year period. Analyses were performed from the perspective of the German statutory health insurance. Costs per patient per year were on average €236 lower for BOT than for CT therapy. Economic advantage for BOT was robust to variation of expenses within a range of at least ±20%. Insulin utilisation and prices were the major cost drivers, followed by costs associated with monitoring of blood glucose levels. Cost analysis of the LAPTOP trial suggest that BOT is more cost effective alternative to CT.     

预混门冬胰岛素30和预混人胰岛素30R治疗2型糖尿病的临床比较

目的 探讨每日2次注射预混门冬胰岛素30(诺和锐30特充)和预混人胰岛素30R(诺和灵30R)治疗口服降糖药效果不佳的2型糖尿病的疗效及低血糖风险.方法 68例经口服降糖药物控制不佳的2型糖尿病患者,根据入院先后按11比例随机分为诺和锐30组和诺和灵30R组.入选病例在继续服用除胰岛素促泌剂以外的口服降糖药的基础上,分别采用每日早晚餐前注射诺和锐30和诺和灵30R,进行为期12周的观察.比较12周后两组HbA1c、八点血糖及曲线下面积、日均血糖和低血糖发生频率等.结果 ①两组治疗后空腹血糖、HbA1c均显著下降,提示诺和锐30和诺和灵30R治疗2型糖尿病均有效.②诺和锐30组的早晚餐后2 h、中餐前、睡前血糖均显著低于诺和灵30R组(P＜0.01),日均血糖和八点血糖曲线下面积也有所改善.③诺和锐30组低血糖发生次数低于诺和灵30R组,但差异无统计学意义(P＞0.05),诺和锐30组无严重低血糖发生.结论 对于2型糖尿病患者,每日两次注射诺和锐30较诺和灵30R能更明显地降低餐后血糖、日均血糖及减少低血糖风险,同时更易于为患者接受.     

门冬胰岛素30与人胰岛素30R治疗2型糖尿病临床比较

目的:比较门冬胰岛素30与人胰岛素30R治疗2型糖尿病的疗效及低血糖风险。方法:81例2型糖尿病患者随机分为门冬胰岛素30组与人胰岛素30R组,在口服瑞格列奈1.5mg/d基础上,采用每日早晚皮下注射门冬胰岛素30与人胰岛素30R,进行为期4周的观察。比较4周后两组8个时点血糖,糖化血红蛋白(HbA1c)、低血糖事件的差异。结果:门冬胰岛素30组与人胰岛素30R组治疗后血糖较治疗前均明显下降,门冬胰岛素30组早晚餐后2h血糖低于人胰岛素30R组,差异有统计学意义(P<0.05),门冬胰岛素30组低血糖发生次数低于人胰岛素30R组,但差异无统计学意义(P>0.05),糖化血红蛋白水平无统计学差异。结论:对于2型糖尿病患者,每日两次注射门冬胰岛素30较人胰岛素30R对餐后2h血糖控制更有效,减少低血糖风险,为患者提供更灵活的用餐时间。     

地特胰岛素与预混胰岛素在老年糖尿病患者起始胰岛素治疗中的观察

目的 比较地特胰岛素与预混胰岛素在口服降糖药继发性失效的老年T2DM患者起始胰岛素治疗中,对血糖水平及血糖波动的影响. 方法 160例口服降糖药血糖控制不佳的老年T2DM患者,随机分为地特胰岛素联合阿卡波糖治疗（A）组与诺和锐30治疗（B）组,每组各80例.治疗前后采用动态血糖监测系统（CGMS）进行72 h血糖监测,观察平均血糖（MGB）、日内血糖最高值及最低值、最大血糖波动幅度（LAGE）、血糖4.1～11.1 mmol/L时间占日内时间百分比（GTT％）. 结果 （1）2组治疗3个月后,FPG、2hPG和HbA1c水平均降低（P＜0.05或P＜0.01）,2组间FPG、2 hPG和HbA1c水平差异无统计学意义（P＞0.05）,但A组BMI低于B组（P＜0.05）；（2） CGMS监测结果显示,治疗后A组日内血糖最高值、LAGE低于B组[（9.8±2.0） vs （12.5±2.4） mmol/L；（5.2±1.2） vs （8.7±1.8）mmol/L,P＜0.01],日内血糖最低值高于B组[（4.4±0.5）vs（4.0±0.7） mmol/L,P＜0.05].A组GTT％高于B组[（86.6±5.4）％vs（75.1±7.3）％,P＜0.01]；（3）A组低血糖事件发生率低于B组（7.80％vs21.79％,P＜0.05）,2组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）. 结论 相对于预混胰岛素,地特胰岛素作为起始胰岛素联合阿卡波糖,治疗老年T2DM患者更安全、有效,血糖波动更小,低血糖事件发生率更低,且无明显体重增加.     

70岁以上糖尿病患者应用甘精胰岛素的疗效和安全性观察

目的比较甘精胰岛素和预混胰岛素两种方案的治疗效果和低血糖发生情况。以便寻找出更加适合老年糖尿病患者的方便有效的治疗方案。方法选取曾在我科住院患者50例,年龄大于70岁,男性26例,女性24例,甘精组（25例）根据患者的生活习惯按每天早上7点或晚上9点皮下注射一次甘精胰岛素,预混组（25例）根据血糖值进行调整胰岛素用量,早餐及晚餐前30分钟皮下注射诺和灵30R,根据两组患者餐后血糖的情况,加用阿卡波糖和/或二甲双胍,出院后随访3个月观察血糖控制和低血糖情况。结果两组患者应用胰岛素治疗后,低血糖发生次数,甘精组明显低于预混组（P〈0.05）差异具有统计学意义。甘精组的胰岛素用量明显少于预混组（P〈0.001）差异具有统计学意义。结论单用口服降糖药不能使血糖达标时,加用甘精胰岛素或预混胰岛素治疗,均能明显降低血糖,甘精胰岛素与预混胰岛素相比用量少且低血糖的发生率低,更适合老年患者。