国产血源性乙肝疫苗免疫原性、安全性和保护效果观察

本文对96名HBV血清标志均阴性的健康成年男性,用随机、双盲、对照实验,采用0、1、6方案,经肌肉和皮内两种途径接种乙肝疫苗并随访7个月,以观察国产血源性乙肝疫苗的免疫效果。首次接种后7个月,肌肉组和皮内组抗-HBs应答率分别为86.7%和76.2%,抗-HBs GMT分别为115和96mIU/ml。两者差别均不显著。疫苗组和对照组HBV感染率分别为2.0%和17.6%,保护率为88.6%。疫苗接种者无严重不良反应。表明国产血源性乙肝疫苗有较好的免疫原性;在观察期间内,两种途径免疫效果相似,且安全可靠。