儿童过敏性紫癜药学服务方案的制订及其影响因素分析

目的:探讨儿童过敏性紫癜(Henoch-Sch?nlein purpura,HSP)用药教育的需求点及其影响因素,制订针对不同人群的HSP药学服务方案。方法:设计调查问卷,对2016年6―8月在首都医科大学附属北京儿童医院中医科住院治疗的HSP患儿及其家长进行共15个指标的横断面调查,了解不同人群对HSP用药知识的掌握情况,以及其对HSP药学服务的需求点;对主要指标的影响因素进行Logistic回归分析,明确需要分别进行个体化HSP药学服务的人群。结果:被调查的所有家长均认为药师进行出院指导对患儿用药非常有帮助;家长对患儿激素的减量方法和胃肠黏膜保护剂的用法用量知晓率极低;对于大部分指标,来自城市的家长和本科及以上学历的家长较农村家长及高中及以下学历的家长知晓情况好;来自农村的家长和高中及以下学历的家长认为患儿存在家庭服药困难的人数占比大。Logistic回归分析结果显示,被调查患儿家长来源于城市还是农村及受教育程度是部分主要指标的影响因素。结论:应针对城市和农村两类家长人群,制订侧重点不同的个体化药学服务方案,为HSP患儿和家长提供更全面的用药指导,提高院外服药依从性,减少复发。     

中国儿童常用药品剂型使用现状分析

目的 分析目前中国儿科常用药品剂型使用现状。方法 收集中国8家不同省份三级甲等儿童医院的用药目录，筛选出儿童常见系统疾病用药品种目录，对收集到的药品剂型信息进行统计分析。结果 共收集到2 495种儿科常用药品品规，其中口服剂型1 162种（46.6%）、注射剂型1 072种（42.9%）、外用剂型225种（9.0%）及吸入剂型36种（1.4%）。口服剂型中最常用的为普通片剂和颗粒剂。注射剂型中中药注射液有9种品规，其中有5种说明书中未标明儿童用法用量。儿科专用药品剂型共有190个品规，最常见的剂型为颗粒剂、口服溶液剂和糖浆剂。结论 尽管中国儿科常用药品剂型对儿童的适宜性有一定的改善，但目前儿科专用药品较少，适宜学龄前及以下儿童的药品剂型仍然比较缺乏，还远远不能满足不同年龄儿童多样化的药品剂型需求。     

药物流行病学研究混杂因素的控制

摘要：中国药学会于2019年9月发布《中国药物流行病学研究方法学指南》（以下简称"《指南》"）。本文检索2007～2021年Web of Science、CNKI等数据库中有关药物流行病学研究中混杂偏倚控制的相关文献,依据《指南》相关内容,进一步描述混杂偏倚控制,为药物流行病学研究中的混杂偏倚控制提出新思路。本文发现,混杂因素包括单因素、多因素和未知混杂因素,应用较广泛的混杂偏倚控制方法有分层分析、Logistic回归、倾向性评分、工具变量分析和敏感性分析等。《指南》提示,药物流行病学的研究质量需结合健康中国战略,有效控制研究中不可避免的混杂偏倚,提高药物流行病研究结果的安全、有效性,激励公共医疗健康的创新,促进全民健康发展。     

114例神经母细胞瘤患儿13-顺式维甲酸维持治疗用药安全性观察

目的评价13-顺式维甲酸(13-CRA)的安全性,为临床安全有效地使用该药提供依据。方法连续纳入应用维甲酸维持治疗神经母细胞瘤(NB)患儿,采用问卷调查法收集NB患儿在13-CRA用药期间,发生的任何不良事件,判断不良事件与药物的关系,并计算不良反应发生率。结果2018年3月-12月期间,共纳入114名NB患儿,男65例,女49例,年龄11个月～14岁,中位年龄4岁5个月。其中高危组94例,中危组20例,原发瘤灶为腹膜后及肾上腺区76例,后纵膈38例。患儿服用13-CRA剂量160mg/(m~2·d),分两次,连用14d停14d为1个周期,共6～12个周期。总体药物不良反应发生率为100%,其中轻度60例(52.6%),中度36例(31.6%),重度18例(15.8%),无严重不良反应发生。不良反应主要涉及皮肤黏膜系统(114例,100%),其他可见于肌肉骨骼系统(14例,12.3%)、消化系统(18例,15.8%)、神经精神系统(9例,7.9%)及血液系统(6例,5.3%)。结论 13-CRA用于NB患儿维持治疗总体药物安全性较好,药物不良反应以皮肤干燥为主,当前剂量疗程下患儿可耐受。     

莫西沙星治疗儿童重症肺炎支原体肺炎的安全性和有效性分析

目的:评价儿童应用莫西沙星治疗重症肺炎支原体肺炎的安全性与有效性。方法:回顾性分析2017年1月至2020年4月,北京儿童医院重症医学科应用莫西沙星治疗重症肺炎支原体肺炎的患儿。收集临床资料,判定临床疗效,分析用药安全性,总结肺炎支原体对大环内酯类抗生素耐药基因突变情况。结果:39例重症肺炎支原体肺炎患儿应用莫西沙星治疗,大环内酯类抗生素耐药基因检测阳性率为95.2%。39例患儿中痊愈6例（15.4 %）,显效29例（74.4 %）,无效2例（5.1%）,自动出院2例（5.1 %）,有效率为89.8 %。用药期间密切观察患儿神志、皮肤、关节、心律和胃肠道功能等,密切监测血常规、肝肾功能,未发生与莫西沙星相关的短期药物不良反应。无患儿因不良反应而中止治疗。结论:重症肺炎支原体肺炎患儿应用莫西沙星治疗有效性高,预后改善,短期观察并未发现与药物相关的不良反应,说明短期使用是安全的。儿童应用喹诺酮类药物为超说明书用药,临床药师应协助医师做好相关工作,降低医疗风险。     

药师进行儿童哮喘药物治疗管理的实践与思考

目的探讨药师进行儿童哮喘药物治疗管理(MTM)的内容和要点,为进一步提升药学服务质量提供参考。方法根据儿童哮喘临床用药的特点,结合药师进行 MTM服务的工作实践,就药师开展哮喘儿童 MTM服务的工作流程、工作内容、工作重点等进行归纳总结。结果接受哮喘 MTM服务的病儿为医生转诊, MTM服务应分信息收集、分析评估、计划制定、计划执行、跟踪随访五步开展。信息收集中应收集哮喘相关的特异性信息;从适应证、有效性、安全性和依从性四个方面评估病儿的药物治疗情况;计划制定可能涉及哮喘急性发作的预防与处理、哮喘控制治疗、用药技术,以及运动诱发哮喘的预防与处理、抗菌药应用、过敏性哮喘季节性治疗、合并呼吸道感染时哮喘用药、过敏原的环境控制、特异性免疫治疗九方面相关内容。结论药师应结合儿童哮喘疾病及病儿自身特点,开展有针对性的 MTM服务。     

5家儿童医院门/急诊微生态制剂处方调查分析

目的:了解我国儿科临床微生态制剂使用现状及存在问题,为儿童合理应用微生态制剂提供参考。方法:通过全国范围内5家"三甲"儿童医院的信息系统,检索2019年1-3月使用含微生态制剂的全部门/急诊处方,对微生态制剂使用的品种情况、患儿年龄分布、临床诊断、联合用药、超说明书用药等进行调查分析。结果:共抽取门/急诊处方74 210张,涉及18种微生态制剂,其中酪酸梭菌二联活菌散处方数排序居第1位(31 146张,41.97%),其次为布拉氏酵母菌散(14 289张,19.25%)、复方嗜酸杆菌活菌片(10 281张、13.85%)等;患儿年龄为<18岁,以1～<3岁婴幼儿占比最大(33 753张,45.48%);临床诊断为消化道疾病的最多(54 009张,72.78%),其次为呼吸系统感染性疾病(11 744张,15.83%);与微生态制剂联用的有健脾胃类中成药(18 546张,24.99%)、抗菌药物(10 595张,14.28%)和口服补液盐Ⅲ(8 238张,11.10%);19 532张(26.32%)处方存在超说明书用药的情况,主要表现为超适应证用药(15 590张,21.01%)、超用法用量用药(8 098张,14.52%),少数处方存在超人群用药(48张,3.91%)。结论:微生态制剂在儿童中超说明书用药的发生率较高,医务人员应规范处方行为,促进合理用药。同时应鼓励相关部门完善药品说明书中儿童用药信息,保证患儿用药的安全性和有效性。     

我国微生态制剂儿童用药信息的调查分析

目的:为进一步完善我国微生态制剂药品说明书儿童用药信息提供建议。方法:采用文本分析法,对我国上市的36个批准文号微生态制剂(共来自于23家企业的29个品种)的儿童用药信息进行统计分析。结果:在36个微生态制剂产品中,有2个产品为儿童专用药品(占5.56%);包含颗粒剂2个(占5.56%),散剂9个(占25.00%),片剂9个(占25.00%),胶囊剂16个(占44.44%);国家基本药物6个(占16.67%);国家基本医疗保险目录内药品13个(占36.11%);非处方药品22个(占61.11%)。标注了儿童适应证、儿童用法用量、儿童相关不良反应、禁忌和注意事项的药品说明书分别占19.44%、55.56%、2.77%、5.56%和8.33%,在"儿童用药"项标注了具体的儿童用药信息的占25.00%。结论:我国现有微生态制剂药品说明书儿童用药信息缺乏,且存在用法用量不明确、儿童用药信息标注位置分散、内容缺乏实用性等问题。建议医疗机构应加强对医务人员的合理用药指导,落实超说明书用药科学管理流程;相关部门应出台更多的激励政策,鼓励企业完善儿童用药依据,并详细规定药品说明书中儿童用药信息的标注规范;此外,还可建立儿童用药信息数据库,从而为儿科安全、合理用药提供参考。     

《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》解读

《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》共形成了4个部分18条推荐意见。适应证方面:注射用阿奇霉素(azithromycin,AZM)在治疗儿童支原体肺炎、衣原体肺炎、军团菌肺炎、细菌性肺炎和支气管炎的使用推荐;用法用量方面:注射用AZM的使用时机、配置浓度和输注时间、序贯疗程以及分年龄段剂量推荐;不良反应及护理方面:发生胃肠道、心律失常、输注部位疼痛或静脉炎以及急性严重过敏反应不良反应的应对措施;特殊人群用药方面:对肝功能损害、肾功能损害、先天性心脏病和肥胖患儿的使用推荐。本文对指南形成的推荐意见进行总结和解读,以期为我国儿科医务工作者临床合理使用注射用AZM提供证据参考和指导。     

国内外罕见病药物临床试验概况分析与思考

目的分析比较国内外罕见病药物临床试验的现状，为进一步推动我国罕见病药物临床试验发展提供参考。 方法通过提取我国“药物临床试验登记与信息公示平台”中罕见病药物临床试验数据，从项目注册情况、试验类型和分期、涉及的疾病、方案设计等多个层面分析我国罕见病药物临床试验的特点，并与国外罕见病药物临床试验的注册数据进行比较。 结果截至2022年3月31日，我国“药物临床试验登记与信息公示平台”共登记罕见病药物临床试验337项，涉及37个病种、125种试验药物。其中，生物等效性试验127项，占37.6%；国内项目278项，占82.4%；含儿童受试者的项目103项，占比约30%。与国外相比，我国罕见病药物临床试验具有如下特点：（1）项目数量呈明显增长趋势；（2）创新药物临床试验少，仿制药生物等效性试验多；（3）有儿童受试者参与的试验项目比例较高。 结论我国罕见病创新药临床研究依然是薄弱环节，有待在完善立法、加大财政支持力度、人才培养、创新研究路径和方法等方面持续发力。