基于河南省致瘾致幻预警平台的药物致瘾致幻风险及成果分析

目的： 探索河南省医疗机构潜在致瘾致幻药品滥用预警平台的临床应用。方法： 通过河南省医疗机构潜在致瘾致幻药品滥用预警平台建立郑州大学第二附属医院潜在致瘾致幻药物滥用的主动监测和回顾性分析监测模式，收集潜在致瘾致幻药物滥用信息，以报告比值比法（ROR）法挖掘药物致瘾致幻风险，以ROR法的95% CI值判断预警信号的生成，分析药物滥用区域性流行特征，及时发现易造成致瘾致幻的药物。结果： 抽检2019年1月1日至2020年6月30日共计一年半的病例信息，涉及麻醉药品、苯二氮类镇静催眠药以及H₂受体拮抗剂等有效数据药品13个，其中有8种药品，10个品规药物ROR的95% CI>1，即10个品规药物有致瘾致幻事件的发生，注射用剂型药品致瘾致幻发生的风险高于口服制剂。结论： 通过对河南省平台的监测，对使用量大且集中使用的药物起到了很好的滥用监测效果，并进一步挖掘潜在用药风险信号，提前进行预警干预，降低药害事件的发生几率。     

河南产区红花药材最佳采收期的研究

目的:探讨研究红花药材最佳采收时间.方法:以红花药材产量、种子产量及其化学成分等为指标,观察红花盛开期1 d内采摘时段和2-4 d采收1次的实验情况.结果:以早晨8时前采摘,2-3 d采摘1次最为适宜.结论:红花最佳采收期应为:夏季花由黄变红时,清晨乘露采收,间隔2-3 d为宜.     

2004—2020年复方丹参片不良反应/事件监测分析

目的 通过分析2004—2020年河南省药品不良反应监测平台收到的复方丹参片不良反应/事件报告,探讨复方丹参片ADR/ADE发生的规律和特点,为其临床安全用药提供参考。方法 采用回顾性分析方法,ADR/ADE共纳入1 561例病例,对患者的人口学信息、发生ADR/ADE时间、累及系统、ADR/ADE表现及转归进行综合分析。结果 复方丹参片ADR/ADE多发于中老年人群,用药1 d内发生率较高,转归情况良好,常见累及系统损害为胃肠系统、皮肤及其附件系统和中枢及外周神经系统,使用中可引起低钾血症及出血。结论 医疗机构在使用该药过程中,要严格遵循说明书规范用药,医嘱患者使用时应注意其不良反应情况,以确保及早发现,及时处理。     

美国FDA MAUDE数据库气管插管不良事件相关数据的分析

目的：分析呼吸机用气管插管不良事件相关数据,探讨影响气管插管安全性相关因素,为临床合理及安全使用气管插管提出建议。方法：检索美国FDA MAUDE数据库,对2019-2021年间3777例气管插管不良事件报告进行统计分析。结果：气管插管不良事件器械故障方面主要表现为气囊问题、连接问题、导管问题和标签问题等;患者伤害方面主要表现为非计划性拔管、缺氧/低血氧饱和度和呼吸功能问题等。结论：通过分析美国FDA MAUDE数据库中2019-2021年气管插管不良事件发生原因,建议我国气管插管生产企业应积极主动开展不良事件监测工作,加强对气管插管的质量管控,落实企业主体责任;使用单位应严格执行气管插管术操作规范,熟练掌握插管技术,特别警惕呼吸机与气管插管配合使用进行机械通气所产生的风险;监管部门应加强监督检查和开展医疗器械不良事件培训工作。     

浅谈监管部门在药物警戒和药品风险管理中的地位与责任

目的探讨我国监管部门在药物警戒和药品风险管理中的地位与责任。方法通过对国内外药品监管部门官方网站的相关信息进行调研,对比国内外药品监管部门在药物警戒和药品风险管理中的地位和职责。结果与结论应进一步强化我国监管部门在药物警戒和药品风险管理中的地位与责任,加强相关立法工作、机构建设及技术指导工作。     

基于美国FDAMAUDE数据库静脉留置针不良事件相关数据的分析

目的：分析静脉留置针不良事件相关数据,探讨影响静脉留置针安全性相关因素,为临床合理及安全使用静脉留置针提出建议。方法：检索美国FDA MAUDE数据库,对2015年1月1日-2020年12月期间 815例静脉留置针不良事件报告进行统计分析。结果：静脉留置针不良事件以器械故障为主,共770例, 占94.48%。主要表现为漏液、异物污染、针头故障、堵管等;发生原因主要为产品质量问题、使用不当等原因。结论：通过分析美国FDA MAUDE数据库中静脉留置针不良事件发生原因,建议我国静脉留置针生产单位加强对隔离塞处漏液情况的检查,并积极上报不良事件;建议使用单位应严格执行无菌操作规范,熟练掌握穿刺技术,特别警惕静脉输液针与静脉留置针配合使用进行输液的风险;建议监管部门进一步加强不良事件报告的公开性和风险管控措施。     

垂体后叶注射液致药品不良反应文献分析

目的 探讨垂体后叶注射液致不良反应的一般规律、特点及相关风险因素,为临床安全用药提供参考.方法 以"垂体后叶注射液""不良反应"等为检索词,检索中国知网(CNKI)、维普网(VIP)及万方数据中建库以来至2019年4月30日报道的涉及垂体后叶注射液所致不良反应的文献资料,按纳入与排除标准共纳入159篇文献,进行资料提取...     

国外文献研究中的输血相关不良事件的可视化分析

目的对国外文献研究中的输血相关不良事件进行共词分析,形成可视化图谱,分析研究热点和挖掘风险点。方法对765篇输血相关不良事件的国外文献研究进行统计分析,导入文献题录信息统计分析工具和知识可视化软件进行研究。结果输血有关研究集中在四大领域,包括血液预警、输血反应、感染防控、并发症等。结论输血反应、病毒感染和其他并发症仍然是当前关注的热点,建立我国血液预警系统十分必要。     

药品上市许可持有人药物警戒远程检查流程探讨

目的 探讨我国药品监督管理部门对药品上市许可持有人开展药物警戒远程检查的一般流程和注意事项。方法 参照现场检查工作流程,讨论信息化手段和工具在远程检查具体环节中的应用。结果与结论 基于当前信息网络技术,开展药物警戒远程检查可以达到检查目的,并有助于提升检查效率,节约时间成本,更早发现和解决药品安全性问题。     

505例注射用七叶皂苷钠不良反应的文献分析

目的探讨注射用七叶皂苷钠致不良反应的一般规律、特点及相关风险因素,为临床安全用药提供参考。方法以“七叶皂苷”、“不良反应”等为检索词,检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文专题数据库、中国科技期刊数据库、万方数据库,按纳入与排除标准共纳入47篇文献,进行资料提取和统计分析。结果注射用七叶皂苷钠不良反应可累及多个系统一器官,以静脉炎、过敏反应最为常见,严重者可致过敏性休克、肝肾损害等。结论重视注射用七叶皂苷钠引发的不良反应,密切防范不良反应的发生,确保临床用药安全。