Scoping Review作者研究能力与合作情况现状分析

了解Scoping review的作者研究能力与合作情况,以期为Scoping review研究者开展相关研究提供借鉴和参考。方法：通过检索PubMed、EMBASE.com、Cochrane library数据库纳入Scoping review外文研究,采用BICOMS-2分析软件对期刊、发表时间、国家、城市和作者进行抽取和整理,并生成作者共现矩阵,利用NetDraw绘制网络关系图。结果：2 292篇Scoping review刊载在820种期刊上,研究数量呈逐年上升趋势,2 026名作者参与了研究的发表,90.57%的作者只参与撰写1篇文献,发文量大于5篇的作者仅有3人,主要作者分为3个主要的研究团体,每个团体内部仅有2人,各团体之间没有合作。结论：缺乏长期发表Scoping review研究的期刊,研究数量呈逐渐增长的趋势;参与的作者较多,高产的作者极少,且作者之间的合作有待加强。     

食品药品监管信息化项目管理优化策略研究

目的：对食品药品监管信息化项目管理优化策略进行研究。方法：结合项目特点,在对食品药品监管信息化项目管理难点问题进行分析的基础上,提出项目管理优化策略。结果与结论：从明晰项目建设需求,创新项目管理制度和手段,推进信息系统整合共享,完善信息化标准建设,做好项目绩效评价管理等方面对做好食品药品监管信息化项目管理提出对策建议。     

美国FDA医疗器械监管信息化情况及启示

信息技术与监管业务深度融合是美国食品药品管理局（FDA）医疗器械监管的重要特征。美国医疗器械监管信息化经过多年的发展,已形成相对复杂和较为完备的体系。本文从应用系统、数据库、数据标准等方面对美国FDA医疗器械监管信息化情况进行了梳理,分析其特点提出可借鉴启示。     

食品药品稽查业务管理信息平台建设初探

目的：对食品药品稽查业务管理信息平台建设进行探讨。方法：综合运用总体架构法、信息资源规划法、文献分析法及调查研究法,梳理食品药品稽查核心业务,并分析食品药品稽查业务管理信息平台建设的业务需求及数据需求。结果与结论：初步提出满足食品药品稽查工作需要的食品药品稽查业务管理信息平台总体架构、功能架构及数据库架构设计。     

一种用于食品安全的物联网网络数据库解决方案

近年来,食品安全问题已经越来越得到世界各国的关注,借助物联网技术,可以为食品安全提供一定的保障。基于GS1的物联网构架,通过解析服务、目录服务和信息服务,为食品追溯提供了解决方案。本文提供了一种基于GS1 EPCIS的物联网网络数据库服务（iotIS）在食品安全追溯领域中使用的应用模型,包括如何将CBV核心词汇用于食品安全追溯;如何解决食品安全中各方关心的检测数据、召回过程跟踪;如何使用iotIS提供面向企业、监管者和消费者的各类应用场景。     

我国药品追溯方案和信息化架构研究

目的：在企业承担药品追溯体系建设主体责任背景下,研究设计我国药品追溯方案和信息化架构。方法：对比分析欧美追溯体系建设做法和对我国的启发,调研我国药品追溯干系方需求,设计我国药品追溯方案和信息化架构。结果与结论：本研究设计的方案可厘清各追溯干系方职责,落实企业主体责任;实现药品追溯闭环,保障药品供应链安全;强化药品信息验证,促进购药安全;设计药品追溯协同平台,实现各追溯业务系统间的信息交换;充分利用追溯数据,提升监管能力和水平。     

我国药物临床试验机构的地域及专业分布

目的:了解我国药物临床试验机构的地域和专业分布状况,为临床试验的实施提供有益的信息。方法:对国家食品药品监督管理总局网站2005-2013年发布的药物临床试验机构认定的公告数据进行整理、分析。结果:截至2013年底,全国共认定403家临床试验机构的2 982个专业科室。从地域看,列临床试验机构数量前10位的省份中,有8个是东部省份,其中以北京、上海、广东等最多;省会城市的临床试验机构数量远高于非省会城市,占全部临床试验机构的80%。从专业看,列专业科室数量前10位的省份中,有7个是东部省份;西医专业科室数量占全部总认定数量的79.3%,中医专业仅占20.7%;心血管、消化、呼吸、肿瘤等专业分别认定252、227、225、213家,居各认定专业的前列。结论:应鼓励医疗机构参与临床试验机构的认定,增加临床试验机构和某些专业科室的认定数量;加强欠发达地区的医疗资源投入,平衡地区差异;出台有关政策引导一些专业的认定数量,做到统筹兼顾,平衡临床试验机构资源。     

我国食药监系统餐饮安全监管人员配置现况

目的探索我国2008-2012年省级及以下食品药品监管行政机构中餐饮安全监管人员数量、专业、学历变化情况。方法分析2008-2012年5次横断面调查数据,利用频数、率、构成比、相对比等描述变化趋势。结果 2008-2012年,餐饮安全监管人员数量（3 223人增至6 909人）、每10万人口餐饮安全监管人员数量（0.26人增至0.54人）、每家食品药品监管行政机构餐饮安全监管人员数量（1.23人增至2.41人）分别增长103.51%、107.69%和95.93%,其中2011年增速最快。县级餐饮安全监管人员的比例最高,且占比逐年递增。截至2012年底,餐饮安全监管人员人均监管餐饮企业260.53家,人均负责18.67万消费者的餐饮安全。餐饮安全监管人员中,食品相关专业人员占比从2008年底的18.00%增长至2012年底的18.96%;学历以本科为主,省、市级本科及以上学历的比例逐年增加,县级本科及以上学历的比例从2009年开始逐年下降。结论与餐饮安全监管对象的数量和监管任务相比,餐饮安全监管人员数量与实际需求存在较大差距,队伍专业性也须进一步提高。     

浅谈大数据时代食品药品监管数据资源的综合管理

随着互联网和信息技术的不断发展,各行各业对数据的应用愈加重视,数据资源的重要价值随之突显;国家层面也陆续出台相关文件,对数据管理提出相应要求。本文通过问题和现状分析,着重研究探讨在食品药品监管系统内如何针对数据资源开展共建共享和统筹管理,以期能够为相关工作提供参考。     

食品药品监管数据中心建设和数据 资源管理现状浅析与建议

随着互联网和信息技术的不断发展,数据资源日益积累,数据的价值和数据管理的重要性随之突显。数据中心作为数据管理和应用的主要部门和载体,也受到越到越多的关注。本文通过对食品药品监管系统内部的数据中心规划、建设现状和数据中心数据资源建设、部署和管理现状进行浅析,研究探讨如何优化食品药品监管数据中心整体功能、强化食品药品监管数据整合管理、促进食品药品监管数据分析利用,以期能够为相关工作提供参考。