姬松茸生物活性研究进展

综述近几年来国内外对姬松茸生理 活性研究,国内栽培及菌丝体深层培养等方面的研究进展,为姬松茸的开发和应用提供一定的理论依据。     

2018年欧美批准新药情况分析

目的：分析2018年美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准新药情况。方法：查询FDA和EMA网站数据信息,用Excel软件进行对比、分析。结果与结论：2018年FDA批准NMEs 59个,其中孤儿药34个,数量均创历史新高;FDA审批效率高,批准的新药质量好、治疗领域多样化,新药申请企业竞争激烈。EMA批准新药84个,批准新药的速度和质量低于FDA,但仍有部分新药早于FDA批准。     

矫形外科诊治器械的进展

随着工业技术的发展和外科技术的进步，各种新型矫形外科诊治器械的不断问世，矫形外科已成为一个独立的专科。就矫形外科诊治器械而言，我国与世界先进水平相比差距较大，主要是品种少、规格不全，给矫形外科医生的日常工作带来诸多不便。现就该类产品的主要进展状况综述...     

医药企业如何合理选择广告媒介和科学投放广告费用

对目前医药广告的大量投入与收获的不均衡现象进行分析,指出医药企业的利润和企业投入的广告推广费用并不成正比,建议企业在进行广告投放的时候要充分考虑包括企业本身、媒体的特点、媒介公司、产品的特点以及广告本身的规律等方面的因素,综合考虑后决策.     

关于药品追溯码的探析

目的：研究药品追溯码编码要求,探讨选择合规的药品追溯码应重点考虑的问题,为药品企业赋码工作提供参考。方法：结合国家药品监督管理局已发布标准的内容,阐述了药品追溯码基本概念和要求,分析了我国药品追溯码现状,研究提出选择药品追溯码应重点考虑的问题。结果与结论：药品追溯码用于唯一标识药品销售包装单元,是实现药品追溯的关键基础,药品上市许可持有人和生产企业应当根据相关政策文件和标准规范要求,同时考虑国内基础和国际惯例,兼顾市场需求和自身实际,选择和使用符合标准的药品追溯码。     

我国药品追溯体系建设的思考

目的：研究在当前环境下如何构建满足行业需求和监管要求的药品追溯体系,为指导相关方在统一框架下建设药品追溯体系提供参考,以期实现药品追踪溯源的目标。方法：结合当前药品追溯体系建设现状和实际需求,从政策法规要求、技术条件变化、国际借鉴经验和重点关注问题等方面进行探讨和分析,提出新时期我国药品追溯体系建设推进策略。结果与结论：综合考虑当前药品追溯工作现状, 提出药品追溯体系建设应当采取政府引导、企业为主、第三方参与、全社会共建共享的模式：国家组织制定统一标准规范,建设药品追溯协同服务平台,串联企业自建和第三方追溯系统的信息,辅助追溯系统最终形成完整的追溯数据链条;企业依法承担追溯主体责任,建立健全药品追溯系统,根据标准,采集、存储及上传企业和药品基本信息以及流向等追溯信息;共同推动实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追、责任可究。