中药品质的概念及其评价方法

中药品质是基于中药药品标准而内容更加广泛的概念,目前尚未形成覆盖全部中药类型的概念共识。建立基于中药制造过程中原料、提取、制剂、包装、留样以及产品上市后研究过程中的物料、工艺、质量参数、消费者反馈及其具体数据,以当前批数据与历史批数据比较,经过权重分配,形成以1为限度的一个综合指数,借以表达该中药的品质状态。该指数将可能影响中药安全、有效、批稳定性、批均一等的物料、质量、工艺参数进行了评价,以期全面、灵敏地评价中药的内外在质量。     

中医学扶正祛邪治则:预防和治疗病毒感染性疾病和抗病毒药物设计的一个新策略

扶正祛邪是中医临床一个常用的治疗法则,无论在外感还是内伤性疾病中都有重要的应用。中医学长期的临床实践表明,在感染或内伤性疾病的特定阶段(中医临床辨证属正虚邪实者),按照扶正祛邪治则配伍组方治疗,往往能收到良好的治疗效果。分析了中医学扶正祛邪治则的理论渊源、应用和现代研究现状,接着研究了病毒感染性疾病、病毒免疫学、抗病毒药物的研究现状、抗病毒药物研究遇到的困难,在此基础上提出基于中医学扶正祛邪治则,从病毒和病毒免疫学相互关系出发的抗病毒新药设计的新思路。     

壳聚糖免疫调节作用的研究进展

壳聚糖是一种天然高分子多糖体，被誉为继糖、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质（无机盐）之后人体必需的第六生命要素。通过分析壳聚糖的化学成分和理化性质，以及其调节免疫功能方面的研究成果发现：壳聚糖在提高机体的免疫功能方面的主要作用表现在一方面自身具有提高免疫力的作用，另一方面能够通过作为免疫佐剂而提高其他药物的免疫力，从而使机体免疫能力增强。在此基础上作者提出了将其运用于免疫力低下疾病中与其他药物共同发挥疗效的新设想。     

喷雾干燥技术及其在中药制药中的应用

喷雾干燥技术问世已有上百年的历史.1865年蛋液的喷雾处理,1872年美国人赛谬尔@珀西(Samluel Percy)申请了关于喷雾干燥技术的专刊,1888年喷雾干燥首次商业化应用于奶粉、葡萄糖的干燥.由于喷雾干燥具有"瞬时干燥"、"干燥产品质量好"、"干燥过程简单"等特点,明显优于其它干燥方式,到20世纪三四十年代,该技术已经被广泛地运用于乳制品、洗涤剂、脱水食品以及化肥、染料、水泥的生产,目前常见的速溶咖啡、奶粉、方便食品汤料等就是喷雾干燥得到的产品[1].     

炒白芍微波炮制工艺及应用研究

目的:通过理化指标对白芍传统炮制方法与微波炮制方法进行优选,并找出最佳的微波炮制工艺,为微波炮制方法提供一定的理论依据。方法:通过炮制品的外观、特征图谱,进行传统炮制与微波炮制的比较,确定微波炮制工艺的参数。结果:确定以微波炮制参数功率:1 kW,加热5 min。结论:本研究试制的炒白芍的微波炮制品能达到传统炮制的要求并标准,微波具有的替代传统炒制的可行性。     

苦味叶下珠抗病毒作用的研究进展

苦味叶下珠具有平肝清热、利水解毒之功效。近年来,关于其抗病毒作用国内外学者进行了深入的研究。文章对该药的临床研究和实验研究方面的成果进行了分析总结,提出通过对该药进行原植物分离鉴定及有效成分的提取分离,并将其与具有提高免疫作用的物质结合,共同发挥治疗效果,为临床治疗病毒感染提供有效药物的新设想。     

黄芪、川楝子微波炮制研究与应用

目的:通过理化指标对炙黄芪、炒川楝子传统炮制方法与微波炮制方法进行优选,并找出最佳的微波炮制工艺,为微波技术应用于中药炮制提供一定的理论依据和实践数据.方法:以炮制品的外观、特征图谱为考察指标,进行传统炮制与微波炮制的比较,并确定微波炮制工艺的参数且进行中试放大.结果:本研究试制的微波炮制品质量均能达到传统炮制的要求和标准.结论:微波具有替代传统炮制的可行性.     

中药固体制剂吸湿性评价及其实践应用

从产品质量设计的角度,在文献综述及理论计算的基础上,以达到控制水分上限的平衡吸湿量对应的相对湿度,作为关键相对湿度(KRH)较临界相对湿度(CRH)更有实际意义;可通过计算明确相关的工艺操作时限、相关变更的有效性,以及内包装材料防潮性能要求;此外,目前药品内包装材料的防潮性能指标低,应制订相应的内控标准。     

用电子表格Excel进行均匀设计的数据处理

提供了一种十分简便的利用电子表格Excel软件进行多元回归,处理均匀设计数据的方法,并进行了实例分析。     

结合逐步敲入策略与制剂工艺过程的肾宝片复杂成分辨识

目的结合肾宝片处方22味药材组成及其制剂工艺过程,阐明肾宝片提取物(浸膏)的化学成分,为肾宝片质量控制提供依据。方法采用UPLC分别建立浸膏1与浸膏2的指纹图谱,将浸膏1、2成分与全浸膏对应,按照浸膏1、2逐步敲入的方式,验证全浸膏中的成分,并利用UPLC-Q-TOF-MS快速鉴定各浸膏中的成分。结果基于UPLC重点分析表征了全浸膏中朝藿定A、B、C及淫羊藿苷、松果菊苷、毛蕊花糖苷、补骨脂素、异补骨脂素等21个成分;利用UPLC-QTOF-MS从浸膏1中共鉴定了朝藿定A、人参皂苷Rg1、人参皂苷Ro等17个化合物,浸膏2中鉴定了松果菊苷、毛蕊花糖苷、甘草苷、大黄素等58个化合物,从全浸膏中共鉴定了宝藿苷I、人参皂苷Rb1、甘草酸、毛蕊花糖苷等82个化合物,涵盖了处方中22味药材,主要组分包括淫羊藿黄酮组分、人参皂苷组分、制何首乌蒽醌组分、黄芪皂苷组分、肉苁蓉苯乙醇苷组分与补骨脂香豆素组分。结论基于UPLC-Q-TOF-MS对肾宝片的化学成分进行了较为全面的分析,为其物质基础及制剂工艺过程的质量控制提供了实验依据。