市售三厂家18种复方氨基酸注射液的质量评价

目的对市售3厂家(A、B和E)共9批18种复方氨基酸注射液进行质量比较。方法参考国内外同类产品质量标准,从澄明度、透光率、性状、pH值、不溶性微粒、抗氧剂量、细菌内毒素和含量等方面进行比较。结果外观均为无色澄明液体,430nm波长处透光率均大于99%,pH在5.42～6.61间;A、B、E3厂不溶性微粒≥10、≥25μm的粒子数分别为1.41、0.32,0.83、0.21和1.55、0.56个/ml;抗氧剂的量分别为<33、近330和>500mg/L;细菌内毒素检查与含量测定符合中国药典及国家标准要求。结论不同厂家的产品质量确实存在一定的差异。     

诺氟沙星微囊包囊率及收率的测定

采用6种不同溶剂-非溶剂制备诺氟沙星微囊,并测定包囊率和收率.结果表明,选用二氯甲烷-正已烷制备诺氟沙星微囊其包囊率在6种溶剂-非溶剂组成中最高,达90.90%,收率也较高为87.27%.     

市售注射用头孢曲松钠部分产品质量比较

 目的　对市售 7个厂家生产的17批注射用头孢曲松钠产品进行质量比较,为临床应用提供参考。方法　参考美国药典、英国药典、欧洲药典、中国药典和原开发厂标,选择临床有意义的指标进行比较,包括澄清度、颜色、吸收值、水分、pH值、不溶性微粒、含量、降解产物或相关物质、聚合物、装量差异、有机溶剂残留量和西林瓶外壁残留等 12个方面。结果　按照中国药典的要求 ,所测各厂市售产品均合格。但如依更严格的标准来衡量则可发现差异。结论　不同厂家的产品确实存在一定的差异。     

国产和进口口服钙制剂对体内钙水平影响的比较

 目的：比较国产和进口的3种口服补钙剂对健康志愿者的生物等效性。方法：10名健康志愿者随机4组交叉，不服药或po单剂量1000mg元素钙的补钙剂后，采集测定8h内的血清钙浓度和24h内的尿钙浓度。结果：空白和服用制剂A，B，C后的血清药-时曲线下面积AUC_0h～8h分别为(674.2±49.08)mg·h·L^-1,(728.7±42.47)mg·h·L^-1，(717.5±51.34)mg·h·L^-1，(697.3±52.73)mg·h·L^-1；0h～4h和0h～24h尿钙排泄量分别为(13.06±9.88)mg，(65.20±24.97)mg；(34.07±17.67)mg，(138.25±57.35)mg；(34.11±25.97)mg，(147.41±85.79)mg，(25.77±12.49)mg，(99.37±48.20)mg。结论：经统计学判定，本方法检测可见，服用制剂A，B，C后血钙浓度和尿钙排量与不服药组有明显差异，但3种制剂间无显著性差异。表明国产和进口的钙制剂对体内钙行为的影响是一致的。     

口服补钙剂吸收量的体内评价方法

 目的：介绍钙的代谢与补钙剂的体内评价方法。方法：通过文献回顾，简述钙在体内的摄入与排出情况，体内评价补钙剂生物利用度的方法及优缺点，重点讨论口服钙负荷量法在体内评价钙制剂方面的应用。结果与结论：理想的补钙剂应含钙量高、生物利用度好、口感佳且价格低廉。鉴于市售品牌较多，可用口服钙负荷量法对补钙剂进行简便评价。     

市售中长链脂肪乳注射液的质量评价

目的对市售2厂家产20％，的中长链脂肪乳注射液各3批进行质量比较。方法参考国内外同类产品质量标准，从性状、pH值、乳粒大小、游离脂肪酸、过氧化值、甘油、大豆油、中链甘油三酯、卵磷脂含量、溶血磷脂量、甲氧基苯胺值和细菌内毒素等方面进行比较。结果外观均为白色乳状液，pH值在7．83～8．37间，没有大于5μm的乳粒，大于1μm的乳粒在0．58％～1．67％间，游离脂肪酸在0．69～0．78mmol／L间，过氧化值在0．05～0．31mmol／L间，甘油在24，50～25．20mg／ml间，大豆油、中链甘油三酯和卵磷脂的含量均在标示量的97%以上，溶血磷脂在0．325～0．715mg／ml间，甲氧基苯胺值在0．90～2．86间，细菌内毒素均小于0．3EU／ml。结论有必要提高对脂肪乳的质控标准，以提高临床用药的安全性。     

卡培他滨单药与联合参芪扶正注射液治疗中晚期胃癌临床疗效的比较研究

目的探讨卡培他滨单药与联合参芪扶正注射液治疗中晚期胃癌的疗效。方法 2014年7月至2015年7月以上海中医药大学附属龙华医院普外科组织病理学确诊初治晚期胃癌患者52例为研究对象,随机序贯法分为卡培他滨联合参芪扶正注射液治疗组(卡培他滨联合组)和卡培他滨单用组(卡培他滨组),4个疗程后比较近期疗效、不良反应率及生活质量改善差异。结果卡培他滨联合组疗效方面与卡培他滨组,有差异但无统计学意义(P0.05)。卡培他滨组不良反应率较高,与卡培他滨联合组比较,在减轻胃肠道反应和神经毒性方面差异有统计学意义(P0.05);改善生活质量方面,卡培他滨联合组优于卡培他滨组,差异有统计学意义(P0.05)。结论卡培他滨联合参芪扶正注射液治疗晚期胃癌能显著增加疗效,具有临床应用价值。