医务人员结核感染与患病现状及其影响因素分析

目前,结核病(Tuberculosis,TB)仍然是严重危害人类健康的主要传染病之一,是全球关注的公共卫生和社会问题.我国是全球TB高负担国家,患者数居全球第2位;同时也是多药耐药(MDR) TB患者数较多的国家之一[1].TB对医务人员的职业危害认识已久[2-4],由于TB/HIV双重感染、耐药结核的出现等多种原因,TB在医疗机构内出现暴发现象,已引起了发达国家的关注.但是,目前世界上大多数国家的TB感染控制工作仍然不足,尽管有65.83％的国家声称,他们已经制定了TB感染控制政策,但没有一个国家提供实施这些措施的信息和数据[5];与此同时,我国还未健全的医务人员结核感染和患病筛查、保护措施及监督制度.     

内蒙古自治区医护人员结核感染控制认知水平调查

目的 了解内蒙古自治区（简称内蒙古）医疗卫生机构医护人员结核感染控制认知水平。方法 设计包括分诊、隔离、消毒、通风、口罩佩戴、个人防护这几方面知识的问卷,对内蒙古12所结核病防治机构和综合医疗机构的1345名医护人员进行结核感染控制认知水平的横断面调查,实际收集到有效问卷1337份,其中医生540份(40.4%),护士797份(59.6%),进行分析。结果 关于隔离和通风方面,正确认知的医护人员比例均达99.0%(1324/1337,1324/1337);而对于与疑似或确诊肺结核患者接触时戴哪种口罩和消毒方面的正确率分别只有22.6%(302/1337)和54.3%(726/1337);有关口罩佩戴方面的知识的正确率最高只有81.7%(1092/1337)。结论 内蒙古自治区医疗卫生机构医护人员对结核感染控制的认知水平有待提高,需要加强对医护人员结核感染控制相关知识和技能的培训,其重点内容为消毒和个人防护方面的口罩佩戴类型及其适佩戴条件。     

医疗卫生机构医务人员结核病感染控制现状

目的分析我国医务人员结核感染和患病情况以及相应的危险因素,为加强医疗卫生机构医务人员的结核病感染预防控制工作提供理论依据。方法采取系统综述的方法,对1995-2010年关于医疗卫生机构中医务人员结核感染和患病情况及其影响因素的相关文献资料进行综合分析。结果我国关于医务人员结核感染预防控制方面的研究很欠缺。文献资料显示,我国医务人员的结核感染率明显高于普通人群,其PPD阳性率达60.4%～62.8%;医务人员的结核病患病率也比一般人群高,达6.7/1 000人年。对医务人员感染结核的危险因素分析显示,其结核感染和患病风险主要与在工作场所暴露和感染预防控制措施不足等有关。结论医务人员的结核感染控制工作十分薄弱,相关研究不足,目前已成为我国结核病控制面临的重要问题。     

探讨引入JCI标准理念提升药品检验机构留样管理质量

目的:引入美国医疗机构评审联合委员会国际部(JCI)标准理念,促进药品检验机构改进留样管理。方法:借鉴JCI标准理念,从管理制度和操作规程、工作目标与计划、人员管理与培训、留样出入库和库存管理、留样管理信息化和质控工作以及留样库房安全管理等方面,探讨加强药品检验机构留样管理的方法。结果与结论:药品检验机构引入JCI标准理念,健全了留样管理质量体系,系统地改进了药品检验机构留样管理,将有助于提升留样管理质量和水平。     

结合药品注册检验受理常见问题解读与之相关规章

目的：针对药品注册检验受理工作中出现的问题,研究分析新修订的《药品注册管理办法》及其配套文件《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版),提出后续工作的参考建议。方法：从多个方面结合受理常见问题对有关规定和要求进行解读,对药品注册检验相关规章在实施细则和技术要求上有待完善之处进行探讨并提出修订思路。结果：受理常见问题主要涉及注册检验适用范围、注册检验分类、注册检验要求、送检时限、样品受理、二次检验等方面,反映出药品注册申请人对药品注册检验相关规章的理解和领悟需要加强。结论：《药品注册管理办法》和《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)的实施,进一步优化了药品审评审批工作流程,促进了药品注册检验规范化开展,加快了药品上市的进程,但仍然存在一些不足需要通过修订来不断完善。     

各级医疗卫生机构结核病感染控制现况调查

目的了解医疗卫生机构结核感染控制情况。方法按照《医疗卫生机构结核感染预防控制监控和评价表》对北京、上海和内蒙古的22所医疗卫生机构进行调查,收集和分析结核感染控制情况的相关数据。结果被调查的22所医疗卫生机构中有20所制定了结核感染控制制度,但只有7所机构定期开展结核感染控制监控和评价;大多数机构能将门诊确诊和住院确诊的传染性疾病患者与其他患者分开诊治,但将咳嗽患者与其他患者分开的只有5所机构;18所机构有常规的紫外线灯维护计划,但是候诊区、门诊区布局设计不尽合理;有14所机构为工作人员提供医用防护口罩,而工作人员接受医用防护口罩佩戴适合实验培训的只有5所。结论被调查的医疗卫生机构在结核感染控制方面做了一些工作,取得了一定成绩,但是需要加强结核感染控制的监控与评价,落实好分诊、隔离、布局设计及个人防护等措施,以降低结核感染和患病的风险。     

世行贷款/英国赠款中国结核病控制项目实施性研究课题评价

目的评价各研究课题的项目管理、学术价值和应用价值等方面的质量,总结各研究课题的经验和成果。方法收集和分析相关资料,通过评估调查表和专家评审表对实施性研究课题进行评价。结果实施性研究课题培养了一批结核相关领域的人才队伍,出版专著2部,在国内外专业学术期刊上发表论文104篇;42项研究课题中7项研究被评为优秀,35项被评为良好;实施性研究课题促进管理机制的建立,提高项目地区的科研和解决实际问题的能力,为制定有关结核病防控政策和措施提供科学依据,促进结核病规划进程。结论通过对项目进行系统评价,将研究成果更好地推广应用到结核病防治工作中,促进我国结核病防治规划的实施和有关政策的制定,同时,为今后开展结核病实施性研究提供经验和借鉴,提高实施性研究水平。     

四家医疗卫生机构执行《中国结核感染预防控制手册》情况调查

摘要：目的 了解4家医疗卫生机构对《中国结核感染预防控制手册》的执行情况。方法 按照《中国结核感染预防控制手册》附表《医疗卫生机构结核感染预防控制监控和评价表》的内容,收集4家医疗卫生机构结核病感染预防控制相关数据并进行分析。结果 在2005-2009年,有职工患病记录的3个医疗卫生机构共有6例医生和护士患结核病。4家医疗卫生机构中,对通风设备设施进行定期监测和维护的分别只有1家和2家,未开展医用防护口罩的佩戴适合实验培训和相应的佩戴适合性实验的有4家,只有2家机构对结核病患者及公众开展有关结核感染预防控制的健康教育活动。结论 四家医疗卫生机构执行《中国结核感染预防控制手册》情况总体较好,但亟需进一步采取有效措施,加强结核病感染控制措施实施的监测和评价、环境通风、医务人员口罩佩戴适合性试验和面向公众的结核病感染控制的宣传教育这几方面的工作。     

药品检验报告对假劣药认定的证据作用分析

目的 明晰药品检验报告用于假劣药认定的定案证据作用.方法 梳理药品检验报告作为执法和司法定案证据的法律法规、司法解释及有关政策文件,并结合假劣药认定检验的实际情况,分析药品检验报告作为定案证据的法理依据,及其在执法与司法之间的证据转化、发挥作用的注意事项.结果 由药品检验机构出具的假劣药认定检验报告,不仅可依法作为查处...     

药检机构质量体系运行方面的风险管理研究

目的：基于新版《中华人民共和国药品管理法》，探讨药检机构在质量体系运行方面的风险管理，为进一步加强药检机构风险控制提供参考。方法：利用失效模式影响分析(FMEA)、过失树状分析 (FTA)等风险评估工具，结合药检机构业务特点和管理现状，识别评估药检机构质量管理风险，并提出针对性建议。结果与结论：通过FMEA模型，识别出4个高风险、11个中风险以及6个低风险。结合FTA 与风险过滤分析，高风险因素主要与机构权威性、检测报告和人员管理相关。基于新法更严、更高的监管要求，药检机构应进一步完善机构管理体系，加强数据真实性以及报告书发放管理，持续加强人员培训及管理，才能保障药检机构的权威性和先进性，保护人民用药安全。