2021年全国药品监督抽检情况及质量分析

目的：分析我国2021年药品监督抽检质量情况。方法：以检验报告书为依据,对2021年药品监督抽验的结果进行统计分析。结果：药品质量情况总体良好,基本药物质量稳定,药品不合格率整体呈逐年下降趋势。2021年不合格批次共70批,总体不合格率为0.39%。按抽检类别分,国家基本药物质量状况较好,不合格批次主要集中在其他监督抽检中;按抽样环节分,不合格批次主要集中在经营和使用环节中;按药品类别分,不合格批次以中药饮片居多。结论：各级药品监管部门应继续加大监管力度,加强对基层药学专业人员的培训力度,科学布局药品抽验工作,加大后续处罚力度,确保百姓用药安全。     

换个思维教孩子

权威受到挑战 孩子上五年级时个性渐见,凡事都爱问个为什么,有时甚至到了钻牛角尖的地步。一件简单的小事,你若仍用原来命令的口吻跟他说话,他绝对会回敬你一脸充耳不闻的漠然．装作没听见。直到你跟他解释为什么要这样做,为什么不那样做,道理通了,他才算服你。     

从生物力学角度看腰椎手术发展

外科手术作为腰椎退行性疾病(lumbar degenerative diseases,LDDs)的重要治疗手段,其进展依赖于人们对脊柱生物力学理念的理解与革新.充分认识腰椎衰老退变过程中生物力学改变是理解LDDs发病过程、改革LDDs手术策略,进而采用针对性更强、更微创治疗方法的重要基础.本文阐述LDDs与椎体、椎间盘...     

QQ空间，女儿的心房

“本银是大叔控吗？”“本银是变态抖S腐女吗？”“本银是病娇还是傲娇？”女儿在她的QQ空间设密，设置的问题如同天书，让人如坠云雾，把我挡在门外。我的手指在键盘上连续按了几次答案，芝麻之门还是无法打开，我气馁得不再动弹。原来自信满满的我，一下子像瘪了气的皮球，心里充满了懊恼。     

大型检验检测机构分级管理评审探讨

目的 结合大型检验检测机构现状,探索如何在有限的管理成本中寻求更高的管理效率,开展分级管理评审制度。方法 通过六合分析法(5W1H),探索分级管理评审的理论和实践基础,提出药品检验机构应分级管理评审的未来可行性。结果 在规模较大,检测领域涉及较广的机构中,分级管理评审能够达到更好的效果。结论 建议类似中大型机构根据自身情况,开展分级管理,能够更好地发挥管理评审的作用并提升其适宜性、充分性、有效性。     

药检机构质量体系运行方面的风险管理研究

目的：基于新版《中华人民共和国药品管理法》，探讨药检机构在质量体系运行方面的风险管理，为进一步加强药检机构风险控制提供参考。方法：利用失效模式影响分析(FMEA)、过失树状分析 (FTA)等风险评估工具，结合药检机构业务特点和管理现状，识别评估药检机构质量管理风险，并提出针对性建议。结果与结论：通过FMEA模型，识别出4个高风险、11个中风险以及6个低风险。结合FTA 与风险过滤分析，高风险因素主要与机构权威性、检测报告和人员管理相关。基于新法更严、更高的监管要求，药检机构应进一步完善机构管理体系，加强数据真实性以及报告书发放管理，持续加强人员培训及管理，才能保障药检机构的权威性和先进性，保护人民用药安全。     

多黏菌素抗菌机理及耐药机制研究进展

多黏菌素是临床治疗多重耐药的革兰阴性菌感染的最后一道防线。但随着多黏菌素在临床、畜牧业及农业上使用的逐年增加以及一些抗生素滥用情况的发生，导致其对革兰阴性菌的治疗效果相对下降，出现了多种多黏菌素耐药的革兰阴性菌。本文就多黏菌素的抗菌机理、副作用机制、对不同耐药菌的耐药机制进行综述。     

碳青霉烯类异质性耐药铜绿假单胞菌的耐药机制研究

摘要：目的 筛选铜绿假单胞菌临床分离株的碳青霉烯类异质性耐药菌株,并分析相关机制。方法 采用E-test纸条法、 群体分析法(PAP)法对30株铜绿假单胞菌临床分离株进行亚胺培南异质性耐药的初筛和复筛、肉汤微量稀释法测定异质性耐药菌 株对亚胺培南及其他药物的MIC值、全基因组测序分析碳青霉烯类异质性耐药菌株的可能耐药机制。结果 通过E-test纸条法和 PAP法鉴别筛选出8株亚胺培南异质性耐药铜绿假单胞菌,检测发现异质性耐药菌株对多黏菌素B、头孢他啶、美罗培南耐药率 较高,对环丙沙星等更敏感。全基因组测序分析发现碳青霉烯类异质性耐药铜绿假单胞菌无可确证的基因突变,但可能与延伸 因子P基因有关。     

甲状腺癌发病的危险因素及预防策略研究进展

甲状腺癌是内分泌系统最常见的恶性肿瘤,其发病率在世界范围内逐年上升。甲状腺癌的发病原因尚不完全明确,放射性暴露、代谢综合征（包括肥胖、高血压、高血脂、糖尿病等）以及不良饮食和生活习惯、环境污染等可增加甲状腺癌的罹患风险。减少辐射暴露,控制血压、血脂、血糖和体重,改善生活习惯等可降低甲状腺癌的发病风险。本文对甲状腺癌发病的危险因素及预防策略进行综述。     

从落实《药品管理法》角度探讨假劣药认定检验的管理

目的：为药品检验机构等相关单位落实《药品管理法》,规范高效开展假劣药认定检验提供参考。方法：通过对比研究、文献研究和政策分析,从假劣药定义、认定依据等方面的变化,分析新修订 《药品管理法》对假劣药认定检验的影响,以及假劣药认定检验实际工作中面临的问题和挑战,提出落实《药品管理法》做好假劣药认定检验的建议。结果：新修订《药品管理法》对假劣药的重新定义缩减了形式而增加了实际内容,对假劣药认定依据仅原则性规定应当载明检验结论,相关行政责任条款实施中要求判断是否属于假劣药,这都为假劣药认定检验带来了挑战。并且,假劣药认定检验实践中存在机构之间衔接协作制度机制不健全、药品检验机构相关功能定位未明确、受技术能力不足和样品不合规等条件限制、检验结论出具及收费和经费保障要求需进一步明确等问题。结论：建议明确药品检验机构关于假劣药认定检验的定位分工,完善药品检验机构之间的协作及与司法机关的衔接机制,明确假劣药认定检验受理、结论出具和使用、收费及经费保障相关要求。