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1.
《Journal of pharmaceutical sciences》2019,108(11):3515-3520
Particle size analysis in the pharmaceutical industry has long been a source of debate regarding how best to define measurement accuracy; the degree to which the result of a measurement or calculation conforms to the true value. Defining a “true” value for the size of a particle can be challenging as the output of its measurement will differ because of variations in measurement approaches, instrumental differences and calculation methods. Consequently, for “real” particles, a universal “true” value does not exist and accuracy is therefore not a definable characteristic. Accordingly, precision is then a measure of the ability to reproducibly achieve a measurement of unknown relevance.This article proposes, in place of accuracy, a means to define the “appropriateness” of a measurement in line with the critical quality attributes (CQA) of the material being characterized. The decision as to whether the measurement is correct should involve a link to the CQA; that is, correlation should be demonstrated, without which the measured particle size cannot be defined as a critical material attribute.Correspondingly, methods should also be able to provide sufficient precision to demonstrate discrimination relating to variation in the CQA. The benefits and challenges of this approach are discussed. 相似文献
2.
3.
目的:从16种植物(香茅、香叶、松节、山苍子、薄荷、干姜、丁香、姜黄、红花椒、肉桂、罗勒、迷迭香、青花椒、竹叶花椒、八角茴香、肉豆蔻)挥发油中筛选出对黄曲霉菌生长有较好抑制效果的植物挥发油。方法:采用平板培养法从柏子仁药材表面分离得到黄曲霉菌,利用水蒸气蒸馏法提取16种植物挥发油,采用滤纸片熏蒸后测定黄曲霉菌的菌落直径,对16种植物挥发油抑制黄曲霉菌生长的效果进行研究。结果:采用性状、显微及DNA条形码鉴定的方法从柏子仁药材上成功分离了黄曲霉菌,上述16种植物挥发油对黄曲霉菌的抑菌率分别为2. 93%,0. 05%,0. 37%,76. 07%,0. 34%,0. 15%,50. 05%,8. 51%,1. 43%,58. 20%,0. 07%,2. 60%,8. 73%,100. 00%,52. 62%,0. 07%。结论:16种植物挥发油对黄曲霉菌均有着不同程度的抑菌活性,其中竹叶花椒挥发油、山苍子挥发油、肉桂挥发油的抑菌效果较好,可为柏子仁生长储藏过程中防治黄曲霉菌的污染提供参考,并为植物挥发油作为中药仓储过程中的抑菌剂提供应用依据。 相似文献
4.
目的通过检索特殊食品信息查询平台公布的具有缓解视疲劳功能的保健食品信息资料,以及药智数据网的中成药处方数据库中眼科中成药中有保健功能的产品信息资料,为具有缓解视疲劳功能的保健产品的组方与产品开发提供依据与参考。方法运用Microsoft Excel2016软件及中医传承辅助平台对检得的产品信息进行统计,分析其配方特点。结果共收集到141个具有缓解视疲劳功能的保健食品,其中64个(45.4%)保健食品配方中含有中药类原料。使用频次≥5的中药原料有6味,累计使用145次(72%),由高到低分别是菊花、枸杞子、决明子、桑椹、熟地黄、茯苓。通过无监督的熵层次聚类得到3个新处方。非中药原料在缓解视疲劳功能的保健食品中应用较为普遍,含有外来天然植物资源的60个产品,含叶黄素及维生素类的17个。统计眼科中成药中有保健功能的产品可知,使用频次≥4的中药原料有7味,累计使用32次(29%),由高到低分别是枸杞子、决明子、菟丝子、熟地黄、菊花、五味子、车前子。通过无监督的熵层次聚类得到1个新处方。结论保健食品在中药原料的选择上与中医药理论治疗视疲劳的原则基本契合,即滋补肝肾、平肝明目。但二者在中药原料选择范围、原料配伍、剂型种类等方面有所不同。此外,还在辨证保健理论指导下,尝试探讨应用文献数据处理统计方法筛选新配方、开发新产品,为中药复方保健产品的研发开辟了新思路、新方法。 相似文献
5.
目的探讨使用大黄厚朴煎剂热敷脐部治疗胸腰椎术后患者腹胀、便秘的疗效。方法选择2005年1月至2006年12月中山大学第二医院骨外科胸腰椎术后出现腹胀便秘的患者80例。分成两组,治疗组用大黄厚朴煎剂热敷脐部;对照组使用开塞露塞肛。观察两组患者肛门排气,排便,腹胀消除及停药复结情况。结果治疗组的总有效率95%,对照组总有效率70%;停药复结情况:治疗组5%,对照组42.5%;腹胀减轻情况:治疗组95%,对照组52.5%。结论大黄厚朴煎剂热敷脐能有效减轻肠胀气,软化大便,对于消除胸腰椎术后患者腹胀便秘明显优于使用开塞露塞肛效果。 相似文献
6.
7.
目的 通过对改良小儿胸腔镜心脏手术股动静脉插管材料进行血液相容性及毒理学研究,评价其临床应用的可行性.方法 分别进行溶血实验、皮内刺激实验及小鼠全身急性毒性实验,通过测定吸光度值计算溶血率,按照标准制备的材料浸提液注射到兔的皮下和小鼠体内,观察72h兔皮肤病理变化及小鼠的全身反应.结果 改良小儿胸腔镜心脏手术股动静脉插管材料溶血率为1.58%,低于国际标准(5%);实验组兔皮肤无红斑、水肿及坏死;实验组小鼠无死亡、体重下降及明显全身异常反应.结论 所用材料符合医用材料的要求,可用于临床. 相似文献
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10.
Polylactic acid (PLA) root replica in ridge maintenance after loss of a vertically fractured incisor
Abstract A periodontally affected tooth was prepared for a special treatment: Calcium hydroxide was introduced into the apical half of the root canal whereas its cervical part was filled with glass ionomer cement. The tooth was shortened subgingivally. After 6 weeks of epithelization over the residual root a palatal full-thickness flap was mobilized. The root was carefully extracted and chairside copy-milled from the biodegradable polylactic acid (PLA) material. The PLA-replica was implanted immediately into the socket and the flap was sutured. Aim of the treatment was to prevent the ridge collapse of the extraction area. Ridge height could be preserved during the 21 months of observation. With time the radiographic density of the cancellous bone increased in the implanted area, indicating that a PLA-replica is replaced by host's bone tissue. 相似文献