什么样的临床研究需要注册

目前,临床研究注册的要求是,前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册,观察性研究目前尚无统一要求,但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行,但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱,须进一步加强。     

童年期不良经历与青春期发育的前瞻性研究

探讨童年期不良经历对青春期发育的影响,为针对性开展早期干预提供参考.方法 于2017年10月在安徽省马鞍山市3所小学,采用整群抽样的方法以班级为单位抽取1 057名三至四年级学生为调查对象,自我报告童年期不良经历(adverse childhood experiences,ACEs),包括躯体、情感与性虐待和躯体、情感忽视.客观评估男生睾丸容积和女生乳房Tanner发育分期.1年后随访再次评价ACEs与青春期发育.根据儿童基线与随访暴露情况,将ACEs分为无暴露组、短暂暴露组和持续暴露组.采用多元线性回归模型分析各组ACEs与随访1年后青春期发育的关联.结果 持续情感虐待与女生乳房Tanner分期和男生睾丸容积均呈正相关(β值分别为0.36,1.07,95%CI值分别为0.09~0.63,0.47~ 1.66,P值均<0.01);持续躯体虐待与男生睾丸容积呈负相关(β=-0.83,95%CI=-1.58~-0.08,P<0.05);性虐待与女生乳房Tanner分期呈负相关(持续β=-1.43,95%CI=-2.86~-0.02;短暂β=--0.45,95%CI=-0.73-0.19,P值均<0.05);持续情感忽视与女生乳房Tanner分期呈正相关(β=0.33,95% CI=0.06~0.61,P<0.05),与男生睾丸容积呈负相关(β=-0.19,95%CI=-1.38~-0.09,P<0.01).结论 青春期发育与童年期不良经历相关.不同ACEs青春期发育效应差异的具体机制和相同ACEs青春期发育效应的性别差异仍需进一步探讨.     

颈动脉斑块表面不规则可预测缺血性卒中

除颈动脉狭窄程度外,颈动脉斑块的其他指标(如表面特征和形态)也有可能是卒中风险的重要决定因素。B型超声是能够有效确定这些高危斑块特征的一种无创性检查手段。尽管在血管造影研究中已经证实斑块表面不规则或溃疡形成与重度狭窄和缺血性卒中具有独立相关性,但尚未在基于人群的研究中应用这种无创性检查方法对斑块表面形态进行过评价。为此,美国哥伦比亚大学神经疾病研究所的Prabhakaran等使用前瞻性队列设计,在一个多种族人群中对颈动脉斑块表面不规则与缺血性卒中风险的联系进行了分析。     

急诊手术后危重老年患者不复苏指令确立的性别差异

急诊手术后部分老年患者病情危重至心肺复苏术无效而被给予“不复苏（DNR）”指令。最近美国科研人员研究了DNR指令及发病率和病死率的影响因素。他们对2000年1月1日后收住重症监护室（ICU）前接受了急诊手术的患者进行了前瞻性研究。研究指标包括年龄、性别、入院诊断、原始急性生理学与慢性健康状况评分Ⅲ（APACHEⅢ）和年龄修正的APACHEⅢ评分（aAⅢ）、DNR指令的发布、发病率及病死率。主要结果为DNR状态、发病率及病死率。研究按年龄（〉75岁和≤75岁）和性别进行分组，总计纳入了723例达到研究标准的急诊手术患者（消化道35．0％，创伤20．0％，神经系统17．0％）。92例患者（12．7％）被下达了DNR指令，病死率为82．6％。女性患者发生DNR状态较多（16．4％比9．5％，     

2006年国内十大医学新闻（事件）候选

1 血管紧张素转换酶抑制剂能延缓肾功能恶化 南方医科大学南方医院侯凡凡教授等，通过为期3年的前瞻性随机对照研究，证实血管紧张素转换酶抑制剂-苯那普利对血清肌酐水平在3．1—5．0mg/dl的第Ⅳ期非糖尿病晚期慢性肾脏病患者具有明显肾脏保护作用。     

5-氨基乙酰丙酸荧光辅助经尿道电切治疗表浅性膀胱肿瘤的长期益处：一项前瞻性随机研究的5年结果

多项研究结果显示：5-氨基乙酰丙酸（ALA）可以诱导恶性和发育不良的膀胱组织产生荧光，从而提高大约20％的肿瘤发现率。然而对其长期益处的研究资料很少。作者对在标准白光下进行的经尿道电切术（TUR）和ALA荧光辅助TUR患者进行了前瞻性随机研究，评估5年的随访结果。115例表浅忤膀胱肿瘤患者随机分为标准TUR组和ALA辅助TUR组。6周后均行第2次ALA辅助TUR。此后标准TUR组中位随访39个月。ALA辅助TUR组中位随访42个月。     

硬脑膜减张修补在去骨瓣减压术中的应用

在重型颅脑损伤的手术治疗过程中常需要去骨瓣减压以达到挽救病人生命的目的,为减少去骨瓣减压所造成的并发症,我院2000年6月至2003年12月对69例患者进行去骨瓣减压术的前瞻性研究,探讨硬脑膜减张修补在去骨瓣减压术中应用的临床意义.     

对乙酰氨基酚引起的急性肝衰竭：一项美国多中心前瞻性研究结果

严重的对乙酰氨基酚肝毒性常常会引起急性肝衰竭（ALF），作者在美国的22所三级护理中心调查了由对乙酰氨基酚引起的肝衰竭的发生率、危险因素和预后，用超过6年的时间收集到662例完全符合ALF（包括肝源性凝血症和肝性脑病）标准的患者资料，详细分析后发现：其中有275例（45％）是由对乙酰氨基酚引起的。调查发现，对乙酰氨基酚相关性ALF的年度百分比由1998年的28％上升至2003年的51％。对乙酰氨基酚的中位摄入量为24g（相当于48个高含量的片剂）。在上述275例中，误服过量者有131例（48％），有意服用者（即有自杀倾向者）有122例（44％），还有22例（8％）为不明意图。在误服组中38％同时服用了两种或多种对乙酰氨基酚制剂，63％患者服用了含有镇静剂的复合制剂。据报道，81％患者因为急性或慢性疼痛误服了对乙酰氨基酚和（或）其他镇痛剂。总体上，有178例研究对象（65％）存活，74例（27％）未经肝移植而死亡，23例（8％）进行了肝移植，其中71％的患者仅存活了3周。未接受移植的存活率和肝移植存活率在误服组和有意服用组差别不明显。     

大量摄入奶制品有可能增加卵巢癌风险

一项包括前瞻性队列研究集合数据的meta-分析结果表明,大量摄入奶制品和乳糖可能与卵巢癌风险相关联;但来自于瑞典的研究人员在近期出版的《国际癌症杂志》(IJC)上报道的病例对照研究结果似乎并不支持这项分析结论。