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基于质量源于设计(quality by design, QbD)理念,应用Box-Behnken设计-响应面法结合基准关联度(standard relation, SR)和层次分析法(analytic hierarchy process, AHP)-熵权法(entropy weight method, EWM),对经典名方易黄汤(Yihuang Decoction)的提取工艺进行优化。以易黄汤中指标性成分京尼平苷酸、盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱的含量及出膏率和指纹图谱相似度作为提取工艺的关键质量属性(critical quality attributes, CQAs);以提取时间、加水量、提取次数作为关键工艺参数(critical process parameters, CPPs)。采用单因素试验确定各因素水平后,按Box-Behnken原理设计响应面试验,对试验结果进行分析,计算不同提取参数的各种评价指标下各样品与基准样品的基准关联度,采用AHP-EWM确定5项评价指标的权重系数后进行综合评分,建立CPPs与综合评分表征的CQAs之间的函数模型,预测优选最佳提取工艺参数。在最终确定的综合权...  相似文献   
2.
目的 探讨创伤性脑出血患者血中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)的变化与不同血肿周围水肿程度和预后的关系。方法 选择十堰市人民医院神经外科2019年9月至2022年9月内141例外伤性脑出血患者为病例组,正常组选取同一时间段门诊健康检查者100例,病例组脑出血患者发病后第6 h、24 h、3 d、7 d行头颅CT检查,并通过3D-Slicer软件进行计算血肿周围水肿体积;检测并计算出各时间段患者中性粒细胞与淋巴细胞数值;对照组仅检测NLR值。分析比较轻、中、重度三组不同周围水肿程度在各个时期的NLR;用Spearman法分析NLR水平与周围水肿程度的关系;采用Logistics回归分析NLR水平与脑水肿程度对创伤性脑出血预后的相关性分析。结果 病例组NLR数值在各时期均明显高于对照组(P<0.05);病例组NLR数值在6 h至3 d明显升高,3~7 d呈下降趋势(P<0.05)。三组不同程度血肿周围水肿患者的NLR数值在6 h、24 h、3 d之间呈现逐渐增加的趋势,在3 d、7 d内呈现出逐渐降低的趋势,但三组NLR变化趋势并无差别(P>0.05);不同水肿组之间NL...  相似文献   
3.
目的 建立HPLC法同时测定滑膜炎颗粒、胶囊、片剂中迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、丹参素、原儿茶醛、绿原酸、隐绿原酸、新绿原酸、咖啡酸的含量。方法 分析采用Xselect?HSS T3色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温30℃;检测波长280、287、327 nm。结果 9种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率97.05%~102.14%,RSD 0.91%~2.59%。不同制剂中丹酚酸B含量均符合2020年版《中国药典》要求,各成分综合含量依次为颗粒>胶囊>片剂(B公司)>片剂(E公司)>片剂(D公司)>片剂(C公司)。结论 该方法简便、快速、稳定,结果准确可靠,可为滑膜炎制剂质量标准提升提供参考依据。  相似文献   
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