全自动凝血分析流水线HIL指数报警阈值和体积探测允许范围的初步建立*

摘要:目的初步建立CS5100和CN6000全自动凝血分析仪溶血、黄疸和乳糜(HIL)报警指数及标本体积探测允许范围。方法干扰标本由干 扰物试剂盒配制或人工溶血方式获得。21例不同浓度干扰标本用 于仪器HIL指数重复性验证,206例不同浓度干扰标本用于系统间HIL指数一致性验证。收集425例标本评估不同HIL指数时干扰物浓度分布,378例标本评估人工判断与仪器HIL指数等级一致性。测定人工制备干扰前后标本凝血筛查6项及HIL指数,比较不同干扰物浓度区间检测结果间差异,确定每个项目不同检测区间的HL指数报警阈值。制备标准体积+10%.上下限标本各10管,建立每台仪器体积探测允许范围并使用2933例标本进行验证。结果2个检测系统HIL指数重复性良好,系统间一致性较好( Kappa值分别为0.969、0.978和0.991,P值均为0.000)。 仪器和人工判断对溶血标本评价存在一致性,但一致性一般( Kappa值为0.421~0.702 ,P均<0.001);仪器和人工判断对黄疸标本判断一致性较差(Kappa值为0.023~0.267,人员 1与仪器之间P=0.258,余P均<0.001);仪器和人工判断对乳糜标本判断一致性较好( Kappa值为0.559~0.838 ,P均<0.001)。 每个项目不同检测区间HIL指数报警阈值不同,用于普通肝素抗凝监测时APTTH报警指数明显低于其他项目。5台凝血分析仪体积探测允许范围分别为41.0~55.5 mm 44.3~58.4 mm,41.3~ 56.2 mm ,58.3~72.5 mm和59.2~73.3 mm。结论初步确定了 适用于本实验室两个检测系统出凝血筛查项目不同检测区间HIL指数阈值和体积探测允许范围,为实现全面的分析前质量控制智能化管理提供依据。     

血液分析仪散点图提示疟原虫感染2例报道

<正>疟原虫感染检测可通过厚血膜、薄血膜、疟原虫抗体、疟原虫抗原以及分子生物学等方法进行。厚血膜、薄血膜方法是查找疟原虫的金标准,但该方法技术要求高,且费时~([1])。血液分析仪散点图特征性改变在疟原虫感染检测中具有重要的提示作用。不同型号血液分析仪因检测原理不同,散点图特征也各不相同~([2-7])。本研究报道     

三种稀释蝰蛇毒磷脂时间试验检测狼疮抗凝物分析性能评估

摘要:目的?对3种稀释蝰蛇毒磷脂时间试验(dRVVT)的狼疮抗凝物(LA)检测方法进行性能评价，比较不同系统间检测结果的一致性，并初步探讨不同检验流程对检测结果的影响。方法?按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)文件及临床血液学检测常规项目分析质量文件(WS/T 406—2012)，对3种LA检测方法的精密度、携带污染率进行评价，验证3种方法检测LA的参考区间(RI)/cut-off值，并分析检验结果一致性和不同检验流程对检测结果的影响。结果?3种dRVVT检测方法重复性以CV表示为0.44%～1.69%；期间精密度以CV表示，为1.43%～2.43%。3种检测方法携带污染率绝对值<3.00%。系统1和2的RI验证通过，系统3验证未通过。3种不同系统筛选试验、确认试验及比值间结果差异有统计学意义(P=0.000)。3种不同系统阴阳性判断结果间差异有统计学意义(χ2=11.333，P=0.000)。系统3以说明书推荐流程分析结果，与筛选/确认比值(R)或标准化比值(NR)结果表示方式相比，53例阴性结果中2例为假阴性。结论?3种dRVVT检测系统性能良好，适于临床常规使用。但各实验室应验证或建立适合本实验室的RI/cut-off值，确定合理的检测流程，关注检测分析前中后影响因素，合理解释检测结果。     

弥漫性结缔组织疾病与动脉粥样硬化相关性研究

目的探讨弥漫性结缔组织疾病（CTD）与动脉粥样硬化（AS）发生发展的相关性。方法采用常规方法分别检测88例结缔组织疾病患者、69例疾病对照组患者及29例健康体检者血脂水平、血清hs—CRP和Hey水平，对上述各指标进行统计学分析。结果①与正常对照组和疾病对照组相比，CTD患者组血清TC，TG，LDL—C水平显著增高；HDL—C水平较正常对照组显著降低（P＝0．043）。②CTD患者血清hs—CRP显著高于疾病对照组（P＝0．001）和正常对照组（P＝0．002），且与HDL—C，ApoA1水平负相关。⑧CTD患者血清Hcy水平高于疾病对照组（P＝0．044）与健康对照组（P＝0．003），差异有统计学意义，但与血清脂质、hs—CRP无显著相关性。结论CTD患者存在严重血脂代谢紊乱，炎性指标升高，同时具有高Hcy血症。结果提示CTD与ASCVD密切相关，且为治疗CTD相关动脉粥样硬化性心血管疾病提供相应证据。     

基于半胱氨酸蛋白酶抑制素C建立的肾小球滤过率预测公式的适用性研究

目的 探讨基于Cys C建立的GFR预测公式在我国CKD患者及其分期中的适用性.方法 选择2007年9月至2009年7月我国不同区域(北京、上海、大连、长沙)4家三级甲等医院就诊的CKD患者176例,其中男90例,女86例.通过双血浆法99mTc-二乙三胺五乙酸(99mTc-DTPA)血浆清除率测定入选对象rGFR.应用PETIA和PENIA两种方法检测血浆Cys C浓度,分别将Larsson公式、Grubb公式、Hoek公式、Filler公式、Rule公式、Stevens公式和Hojs公式的eGFR与rGFR进行一致性、偏差、精确度、准确度和分期正确性比较.结果 176例CKD患者rGFR水平为[40.70 (19.09～86.49)] ml·min-1·(1.73 m2)-1.同一公式采用不同Cys C检测方法计算的eGFR结果差异有统计学意义(P均＜0.01).各公式的eGFR与rGFR存在相关,组内相关系数(ICC)在0.874～0.938之间.所有预测公式应用两种方法检测eGFR的30％准确性均低于60％;CKD各期正确分期百分比不理想,2～4期正确分期百分比低于65％.在CKD1期,由PENIA法建立的预测公式低估GFR水平;在CKD5期,由两种方法建立的公式均高估GFR水平.结论 本研究验证的8个基于Cys C建立的GFR预测公式不是我国CKD人群GFR预测的理想公式,不能直接应用于我国CKD患者,需综合种群及年龄等多方面因素进一步修正基于Cys C的GFR预测公式.     

三种应用于自动生化分析仪的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂的分析性能验证

目的 对3种应用于自动生化分析仪的颗粒增强免疫透射比浊法(PETIA)检测血Cys C试剂进行分析性能验证,并初步应用于临床.方法 在OlympusAU2700自动生化分析仪上对上海景源、北京利德曼和北京九强公司生产的颗粒增强免疫透射比浊法(PETIA)Cys C试剂(标为A、B、C)进行性能验证,参考CLSI EP6...     

APTT ACTIN试剂和APTT ACTIN FSL试剂临床应用比较

目的评价活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂APTT ACTIN FSL的性能,并与APTT ACTIN试剂比较临床诊断效能。方法按照美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP5-A2、EP9-A2文件及国家卫生健康委员会WS/T406—2012文件等,对APTT ACTIN FSL试剂进行正确度、精密度、携带污染率、仪器间比对、批号间比对等性能评价并建立参考区间,同时评价APTT ACTIN FSL试剂和APTT ACTIN试剂对凝血因子、狼疮抗凝物(LA)的敏感性,并建立普通肝素抗凝治疗范围(HTR)。结果 APTT ACTIN FSL试剂在CS5100和CA7000 2种仪器上,5份CAP室间质评物偏差4.00%;3个水平质控品的重复性为0.38%～1.83%,期间精密度为1.22%～3.57%;携带污染率分别为-1.58%和0.62%;参考区间分别为23.3～32.5 s和24.2～31.6 s。两批号间比对相对偏差(%)均在±5.0%以内,相关系数为0.999。APTT ACTIN试剂和APTT ACTIN FSL试剂对FⅧ、FⅨ和FⅪ各因子敏感性分别为45.0%、34.1%和53.8%,以及57.6%、39.5%和46.6%。2种试剂对76例阳性LA样本阳性检出率分别为40.8%和56.6%,卡方检验显示二者间差异有统计学意义(χ~2=34.432,P=0.000);2种试剂对52例中至强阳性样本阳性检出率分别为55.8%和73.1%,卡方检验显示二者间差异有统计学意义(χ~2=18.364,P=0.000)。2种试剂建立的HTR分别为58.3～124.4 s和42.8～69.2 s,2例患者动态监测样本结果趋势一致。结论 APTT ACTIN FSL试剂性能良好,对凝血因子和LA敏感性满足临床需求。实验室应建立或验证不同检测系统的参考区间及HTR,并在试剂更换时与临床有效沟通。     

恶性肿瘤出凝血异常机制

1865年Trousseau首次报道了1例疑诊胃癌的患者发生游走性血栓静脉炎,半年后该患者确诊为肿瘤;1878年Billroth发现恶性肿瘤患者的血栓中存在肿瘤细胞,推测血栓与肿瘤转移可能存在相关性。随后的临床观察、实验室检查及动物模型研究证明,     

APTT ACTIN 试剂和APTT ACIN FSL试剂临床应用比较

目的评价活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂APTT ACTIN FSL的性能,并与APTT ACTIN试剂比较临床诊断效能。方法按照美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP5-A2、EP9-A2文件及国家卫生健康委员会WS/T406—2012文件等,对APTT ACTIN FSL试剂进行正确度、精密度、携带污染率、仪器间比对、批号间比对等性能评价并建立参考区间,同时评价APTT ACTIN FSL试剂和APTT ACTIN试剂对凝血因子、狼疮抗凝物(LA)的敏感性,并建立普通肝素抗凝治疗范围(HTR)。结果 APTT ACTIN FSL试剂在CS5100和CA7000 2种仪器上,5份CAP室间质评物偏差4.00%;3个水平质控品的重复性为0.38%～1.83%,期间精密度为1.22%～3.57%;携带污染率分别为-1.58%和0.62%;参考区间分别为23.3～32.5 s和24.2～31.6 s。两批号间比对相对偏差(%)均在±5.0%以内,相关系数为0.999。APTT ACTIN试剂和APTT ACTIN FSL试剂对FⅧ、FⅨ和FⅪ各因子敏感性分别为45.0%、34.1%和53.8%,以及57.6%、39.5%和46.6%。2种试剂对76例阳性LA样本阳性检出率分别为40.8%和56.6%,卡方检验显示二者间差异有统计学意义(χ~2=34.432,P=0.000);2种试剂对52例中至强阳性样本阳性检出率分别为55.8%和73.1%,卡方检验显示二者间差异有统计学意义(χ~2=18.364,P=0.000)。2种试剂建立的HTR分别为58.3～124.4 s和42.8～69.2 s,2例患者动态监测样本结果趋势一致。结论 APTT ACTIN FSL试剂性能良好,对凝血因子和LA敏感性满足临床需求。实验室应建立或验证不同检测系统的参考区间及HTR,并在试剂更换时与临床有效沟通。     

弥漫性结缔组织疾病与动脉粥样硬化性心血管疾病相关性研究进展

弥漫性结缔组织疾病(connective tissue disease,CTD)是以血管和结缔组织慢性炎症病理改变为基础,累及多系统的自身免疫性疾病。包括系统性红斑狼疮(systemic lupus ery-thematosus,SLE)、类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)、原发性干燥综合征(primary Sjgren’s syndrome,pSS)等。大量临床资料显示,CTD患者动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD)发生率远远高于一般人群。随着超声检测、血管造影等技术的运用,更多CTD患者亚临床动脉粥样硬化表现得以发现。流行病学