1065份含氯化钾注射液医嘱分析

目的:为氯化钾注射液的合理使用和提高高危药品的管理水平提供参考。方法:根据《处方点评规范实施细则》回顾性分析2014年1-6月1 065份含氯化钾注射液的医嘱。结果:医嘱合格率为95%。不合理医嘱占总审核医嘱的5%,主要存在用药途径不合理、溶剂选择不合理、与中药注射剂和其他注射剂存在配伍禁忌以及与少数口服药合用有用药风险等问题。结论:我院对氯化钾注射液等高危药品管理存在缺陷,建立高危药品处方专项点评制度和应急预案是规避高危药品用药风险的有效途径。     

注射用头孢曲松钠与左氧氟沙星注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢曲松钠与左氧氟沙星注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:在5、25、35℃避光和光照条件下,采用高效液相色谱法(HPLC)测定配伍液72h内头孢曲松钠与左氧氟沙星的含量变化,并观察和检测配伍液的外观、p H值及不溶性微粒变化。结果:在避光条件下,配伍液在72h内头孢曲松钠与左氧氟沙星含量及外观、p H值及不溶性微粒均无明显变化;在光照条件下,随着温度的升高、放置时间的延长,配伍液中左氧氟沙星的含量无明显下降,而头孢曲松钠的含量有所下降,配伍液p H值及不溶性微粒则无变化。结论:注射用头孢曲松钠与左氧氟沙星注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍后,72 h内于避光条件下可稳定共存,光照可能是影响头孢曲松钠稳定性的主要因素。     

利用PDCA循环方法提升我院高危药品普通胰岛素注射液的安全管理水平

目的:提高我院高危药品中普通胰岛素注射液安全管理的水平。方法:采用PDCA(计划-实施-检查-改进)循环方法对我院普通胰岛素注射液(400 u/支)进行规范化管理,并对管理前后半年病区胰岛素注射液使用情况进行比较。结果:通过加强培训、完善病区基数胰岛素管理登记制度、调整信息系统中该药品的领用规格等措施,使病区胰岛素的使用和储存更加规范,无过期药品发生,浪费率从管理前的95.06%降低到管理后的22.00%(减少73.06%)。结论:PDCA循环方法可有效提升胰岛素注射液病区使用的安全管理水平。     

纳洛酮对参麦注射液中人参皂苷Rg_1、Re、Rb_1在大鼠体内药动学的影响

目的:研究纳洛酮对参麦注射液在大鼠体内药动学的影响。方法:取12只大鼠随机分为单用(参麦注射液9.00 ml/kg)组和联用(参麦注射液9.00 ml/kg+纳洛酮1.80 ml/kg)组,iv给予相应药物,于给药前和给药后0.083、0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、6、12、24、48、96、144 h取血。采用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg1、Re、Rb1的血药浓度,DAS 2.0统计软件计算其药动学参数。结果:与单用组比较,联用组大鼠体内人参皂苷Rg1的血药浓度升高、CL降低、t1/2和MRT延长、AUC0-144 h增加;人参皂苷Re的血药浓度升高、Ke降低、t1/2延长、MRT缩短、AUC0-144 h增加;人参皂苷Rb1的血药浓度降低、Ke增加、t1/2和MRT缩短、AUC0-144 h减少,差异均具有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论:联用纳洛酮后可减慢参麦注射液中人参皂苷Rg1、Re的体内消除,使其血药浓度明显高于单用组;同时加快人参皂苷Rb1的体内消除,使其血药浓度明显低于单用组。     

基于加权TOPSIS法的盐酸左氧氟沙星注射液药物利用评价

目的:为临床合理应用盐酸左氧氟沙星注射液提供依据。方法:以盐酸左氧氟沙星注射液的说明书、《抗菌药物临床应用指导原则》等为依据,在查阅相关文献的基础上制定基于加权TOPSIS法的盐酸左氧氟沙星注射液药物利用评价细则,并据此对某院2014年上半年的100份使用盐酸左氧氟沙星注射液的归档病历进行用药合理性评价。结果:100份病历中,相对接近度大于70%的有51例(占比为51.0%);相对接近度在50%~70%区间的有37例(占比为37.0%);相对接近度在30%~50%区间的有12例(占比为12.0%)。结论:基于加权TOPSIS法制定的盐酸左氧氟沙星注射液药物利用评价方法可以用于该药的药物应用合理性评价,并使得评价行为规范合理;评价结果提示该院盐酸左氧氟沙星注射液的不合理使用现象较为普遍,应加强管理。     

参芎葡萄糖注射液安全性试验研究

<正>参芎葡萄糖注射液是由丹参和盐酸川芎嗪配伍组成的中药注射剂,临床用于冠心病心绞痛等缺血性血管疾病的治疗[1]。结合国家SFDA《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》,为评价参芎葡萄糖注射液安全性,本文参照《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究的技术指导原则》、《中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则》和有关文献[2-3]对其过敏性、刺激性、溶血性以及     

脉络宁注射液治疗支气管哮喘急性发作期的临床观察

目的:观察脉络宁注射液治疗支气管哮喘急性发作期的临床疗效及安全性。方法:将92例支气管哮喘急性发作期患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予吸氧、糖皮质激素、β2受体激动药、氨茶碱、抗感染等常规治疗。观察组患者在对照组治疗基础上加用脉络宁注射液20 ml加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500 ml中静脉滴注,每日1次。两组患者疗程均为14 d。观察两组患者的临床疗效,治疗前后血液流变学指标、肺功能指标、血浆6-酮-前列腺素1α(6-keto-PGF1α)水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血液流变学指标、肺功能指标、血浆6-keto-PGF1α水平均显著优于同组治疗前,且观察组优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗基础上加用脉络宁注射液可提高支气管哮喘急性发作期患者的疗效,且安全性较好。     

胰岛素注射液质量现状及相关标准研究

目的:为了解胰岛素注射液的质量现状及提高相关检验标准提供参考。方法:选取32批胰岛素注射液上市产品,根据本品法定检验标准(包括性状、鉴别、装量、可见异物、无菌及生物法测定效价)进行全检。另参照同类产品的法定检验标准,采用反相高效液相色谱法对其有关物质、含量及苯酚的量进行测定;采用高效液相分子排阻色谱法对其高分子蛋白质进行测定;采用原子吸收分光光度法对其锌含量进行测定。结果:按照法定标准进行检验,32批样品检验结果均符合规定。按照同类产品的法定标准进行检验,杂质A21脱氨胰岛素的测定结果为15.6%~39.2%,全部超过同类产品5.0%的限度标准;含量测定结果为93.2%~102.7%;高分子蛋白质含量测定结果为0.5%~0.6%;苯酚的质量浓度测定结果为2.34~2.51 mg/ml;锌含量测定结果为12.3~14.8μg/100 U。结论:胰岛素注射液现行法定检验标准缺少有关物质、含量测定等关键质控项目;相关上市产品高分子蛋白质、苯酚及锌含量控制较好;杂质A21脱氨胰岛素含量普遍偏高,胰岛素主峰的稳定性较差。     

清开灵注射液联用乌司他丁治疗脓毒血症的临床观察

目的:观察清开灵注射液联用乌司他丁治疗脓毒血症的临床疗效、安全性及对血清细胞因子水平的影响。方法:将128例脓毒血症患者随机均分为观察组和对照组。对照组患者在给予常规治疗的同时,静脉微量注射乌司他丁20万U,bid;观察组患者在对照组治疗基础上加用清开灵注射液30 ml静脉滴注,qd。两组均持续治疗7 d。分别于治疗前及治疗7 d后采用急性生理学及慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)评分表对患者病情进行评分,观察体温、心率、呼吸频率、收缩压、血氧分压[p(O2)]和血二氧化碳分压[p(CO2)]的变化,并观察血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1(IL-1)、IL-6、IL-8和IL-10水平的变化,以及不良反应发生情况和生存率。结果:治疗前,两组患者APACHEⅡ评分及各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗7 d后,两组患者APACHEⅡ评分均显著降低,且观察组低于对照组(P<0.05);两组患者体温均显著降低,收缩压、p(O2)和p(CO2)均显著提高,且观察组体温、p(O2)和p(CO2)改善优于对照组(P<0.05);两组患者IL-1、IL-6、IL-8和TNF-α水平均显著降低,IL-10水平均显著提高,且观察组改善优于对照组(P<0.05)。两组患者均未见严重不良反应发生,不良反应发生率比较差异无统计学意(P>0.05)。观察组患者30 d内生存率略高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:清开灵注射液联用乌司他丁治疗脓毒血症较单用乌司他丁临床疗效更好,能更好地改善相关血清细胞因子水平,并改善患者预后,且安全性相当。     

注射用洛铂与0.9%氯化钠注射液及5%葡萄糖注射液的配伍稳定性

洛铂溶解在0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液中,采用高效液相色谱法分别测定在不同温度和浓度条件下,在上述2种注射液中24 h内的药物含量变化情况。结果表明,洛铂与0.9%氯化钠注射液配伍,25、37和42℃,在4 h内均稳定;与5%葡萄糖注射液配伍,25和37℃,在2 h内均稳定。此外还证实1与0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液配伍长时间后均可降解产生乳酸,且随时间延长而增加。