阿莫西林分散片人体生物等效性研究

目的 测定健康志愿者阿莫西林血浆药物质量浓度,评价阿莫西林分散片的人体生物等效性。方法 采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服试验制剂与参比制剂,反相高效液相色谱（RP-HPLC）法紫外检测法测定给药前及给药后不同时间点的阿莫西林血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数并进行统计学分析。结果 参比制剂与试验制剂的达峰时间（tmax）、峰浓度（Cmax）、0~8 h药时曲线下面积（AUC0→8）、0~∞药时曲线下面积（AUC0→∞）分别为（1.35±0.24）h和（1.30±0.25）h,（9.83±2.11）μg/mL和（10.031±1.928）μg/mL,（24.85±3.98）μg/（h·mL）和（25.10±4.41）μg/（h·mL）,（25.56±4.24）μg/（h·mL）和（25.81±4.48）μg/（h·mL）。统计结果显示,试验制剂与参比制剂主要药代动力学参数无显著性差异。试验制剂Cmax,AUC0→8,AUC0→∞的90%可信区间分别为99.5%~105.7%,97.4%~104.4%,96.6%~105.5%。结论 试验制剂与参比制剂具有生物等效性。     

美洛昔康口腔崩解片中美洛昔康含量测定方法研 究简

目的 建立测定美洛昔康口腔崩解片中美洛昔康含量的反相高效液相色谱法.方法 色谱柱为KromasilC18柱（250 mm×4.6mm,5 μm）,流动相为0.1 mol/L醋酸铵溶液-甲醇（50：50）,柱温为室温,流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm.结果 美洛昔康质量浓度在40 ～ 60 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 8）,平均回收率为100.45％,RSD为0.55％（n=9）.结论 该方法简便、灵敏、准确、专属性强、重现性好,为产品的质量标准研究提供了理论依据.     

小儿解表止咳口服液中盐酸麻黄碱含量测定

目的 建立测定小儿解表止咳口服液中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法.方法 采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-含0.1％三乙胺的0.1％磷酸溶液（3：97）为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为205 nm,柱温为30℃.结果 盐酸麻黄碱质量浓度在0.01～0.32 g/L范围内与峰面积呈良好线性关系,精密度RSD为0.13％,平均加样回收率为99.95％,RSD为2.22％（n=9）.结论 该方法简便、快捷、重现性好,可作为小儿解表止咳口服液的质量控制方法.     

高效液相色谱法测定安神养血口服液中芒柄花素含量

目的 建立测定安神养血口服液中芒柄花素含量的高效液相色谱法.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（45：55）,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 芒柄花素选样量在0.014 16～0.141 6 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9（n =5）,平均加样回收率为99.34％,RSD为0.36％（n=5）.结论 该方法准确、灵敏、重现性好,可作为安神养血口服液中芒柄花素的定量分析方法.     

三合激素注射液含量测定方法的研究

目的：采用高效液相色谱（HPLC）法测定三合激素注射液的含量.方法：色谱柱为Agilent ZORBAX EclipseXDB C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（80∶20）,流速：1.0 ml/min,柱温：40℃,检测波长为230 nm.结果：黄体酮在25～250 μg/ml浓度范围内,与峰面积呈良好线性关系,线性方程为A=1.84×104 C＋1.22×104,平均回收率为99.00％ （n =9）,RSD为1.01％;丙酸睾酮在50～500 μg/ml浓度范围内,与峰面积呈良好线性关系,线性方程为A=1.59×104 C ＋2.25×104,平均回收率为98.18％（n =9）,RSD为0.97％;苯甲酸雌二醇在3.0～ 30.0μg/ml浓度范围内,与峰面积呈良好线性关系,线性方程为A =2.5 ×104 C-8.30 ×102,平均回收率为99.18％ （n =9）,RSD为0.54％.结论：该方法简便、精密、回收率高、重现性好,可用于三合激素注射液的含量测定.     

盐酸多奈哌齐胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立了RP-HPLC法测定盐酸多奈哌齐胶囊的溶出度.方法：采用Thermo Hypersil GOLD C18（150mm ×4.6 mm,5μm）色谱柱;以乙腈-水-高氯酸（350：650：1）为流动相;检测波长：271 nm;流速：1.0 ml/min;柱温：40℃.结果：盐酸多奈哌齐在1.216～ 10.944 μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）;平均回收率为99.6％,RSD为1.3％（n=9）.结论：该方法简便、准确、重现性好,能有效控制药品质量.     

缬沙坦质量分析

目的：建立高效液相色谱法测定缬沙坦原料的含量及有关物质测定方法。方法：以乙腈-水-冰醋酸（500：500：1）为流动相;检测波长为225nm,流速为1．0ml／rain。结果：在线性范围5．0～75．0ug／ml,r=0．9999,平均回收率100．9％（RSD％=0．49％,n=9）结论：该方法专属性好,准确,灵敏,用于缬沙坦含量的测定结果可靠。     

GC-2014C气相色谱仪常见故障分析与处理

0引言 目前,常用的检测酒精体积分数方法有：呼吸式酒精测试仪法、气相色谱法、乙醇脱氢酶法。现将GC-2014C气相色谱仪在酒精检测中常见故障维修过程介绍如下,供参考。     

工作场所空气中2种有机物同时测定的毛细管气相色谱法

目的建立工作场所空气中乙酸乙酯、丙烯酸甲酯2种有机物同时检测的气相色谱测定方法。方法用活性炭管采集工作场所空气中的乙酸乙酯、丙烯酸甲酯2种有机物,二硫化碳溶剂解吸后进样,经DB—FFAP毛细管气相色谱柱分离,氢焰离子化检测器检测,以保留时间定性,峰面积定量。结果乙酸乙酯、丙烯酸甲酯两种有机物的检出限分别为0．38和0．87μg／ml,线性范围在200—3000、50～500μg/ml范围内,相关系数均大于0．998,加标回收率为89％-98％。结论方法准确快速、灵敏度高,适用于工作场所空气中乙酸乙酯、丙烯酸甲酯的同时测定。     

生姜中六六六、滴滴涕、三氯杀螨醇的CARB／NH2固相萃取柱-气相色谱测定法

目的建立CARR／NH2固相萃取柱前处理,气相色谱法测定生姜中六六六、滴滴涕、三氯杀螨醇的方法。方法样品切碎用乙腈提取、脱水、浓缩,CARB／NH：固相萃取柱净化,最后氮吹定容采用ECD检测器测定。结果该方法能很好地将4种六六六异构体、4种滴滴涕异构体和三氯杀螨醇分离开,各类同分异构体的加标回收率在85．7％-104．2％之间,相对测量不确定度小于10％,最低检出量为0．01ng。结论该方法能同时测定生姜中六六六、滴滴涕和三氯杀螨醇残留量,有较高的回收率。