我院开展丹参多酚酸盐等中药注射剂上市后安全性再评价的实践

目的:探索我院开展中药注射剂上市后安全性再评价的研究思路与方法。方法:采用队列内病例-对照研究,以注射用丹参多酚酸盐为例进行实践。选取我院2012年5月至2013年10月1 000例使用注射用丹参多酚酸盐的冠心病稳定性心绞痛患者为研究对列,观察其不良反应/不良事件(ADR/ADE)的发生情况,结果采用SPSS 20.0软件进行Logistic回归分析。结果:患者的ADR/ADE发生率为0.6%,均为偶见(0.1%~1%),级别为"一般",主要表现为皮疹(66.67%),主要累及器官为皮肤及其附件(66.67%);经Logistic回归分析显示,性别、合并用药、年龄是ADR/ADE发生的危险因素。结论:对中药注射剂进行上市后安全性再评价,不仅弥补了中药注射剂在药品上市前评价的不足,发现可能存在的迟发、严重的ADR/ADE和药物相互作用,还可为临床合理用药提供依据,确保患者安全、合理用药。     

从药材种植、饮片加工、质量标准三个重点环节谈中药质量管理

目的：总结目前中药领域出现的问题并提出建议,以提高中药质量,保证临床疗效。方法：分析中药领域在产品品质下降,饮片质量不稳定、非法牟利,质量标准不完善等方面的问题,并提出建议。结果与结论：根据实际出现的问题,有针对性地提出4个建议：加强种植、养殖管理,保护种质资源,规范标准建设;增强中药饮片生产企业的竞争力;完善中药材中药饮片质量标准体系,转变制剂质量标准思路;整体设计完善监管思路。以期提高中药管理水平,提升中药品质,保证临床疗效。     

观察盆腔炎低频治疗仪+中药灌肠盆腔炎的临床效果

目的:探讨盆腔炎低频治疗仪+中药灌肠盆腔炎的临床疗效。方法:选取2010年11月~2012年12月在某院接受治疗的100例盆腔炎患者,随机分为两组,对照组采用中药灌肠和盆腔炎治疗仪治疗,观察组采用盆腔炎低频治疗仪+中药灌肠治疗,对比分析两组患者的临床疗效。结果:观察组患者的临床疗效显著高于对照组患者,P<0.05差异具有统计学意义。结论:对盆腔炎患者使用低频治疗仪+中药灌肠治疗疗效显著,具有临床价值意义,可以大力推广。     

中药熏蒸联合生物反馈电刺激治疗女性产后盆底肌功能障碍的160例临床探讨

目的:研究观察采用中药熏蒸结合生物反馈电刺激的方法治疗女性产后盆底功能障碍性疾病的临床效果。方法:收集2013年1月~2014年8月符合研究标准的160例患者,随机平均分为观察组与对照组(各80例)。对照组患者进行生物反馈电刺激治疗,观察组在生物反馈电刺激治疗的基础上给予中药熏蒸治疗。经治疗一疗程后,对研究对象进行盆底肌肉肌力分级评定,评价两组患者产后康复治疗的效果。结果:治疗前后2组患者盆底肌肉肌力变化:观察组与对照组患者盆底肌肉肌力均有所提高,观察组明显优于对照组,差异具有统计学意义(P0.05);2组患者疗效评价:观察组的疗效明显优于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:中药熏蒸与生物反馈电刺激结合治疗女性产后盆底肌功能障碍具有良好的临床疗效,值得临床推广应用。     

2013年度食品药品监管统计年报发布

<正>本刊讯:2014年12月23日,国家食品药品监督管理局发布了"2013年度食品药品监管统计年报"。有关药品监管的情况如下:1药品注册情况2013年全年批准新药临床148件,新药证书4件,批准文号66件,新药证书及批准文号45件。(其中:按照《药品注册管理办法》中规定,中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种,     

中药药理学外文期刊论文文献计量分析

中药药理学是以中医药基本理论为指导,用现代科学方法研究中药和机体相互作用及其作用规律的科学。随着中药学国际化的进程,中药药理学的外文文献增长迅速。通过对PUBMED数据库中2002~2012年的中药药理学相关文献进行统计分析,尝试发现中药药理学外文文献的分布情况和增长规律,帮助捕捉中药药理学研究轨迹和发展趋势。     

中药免煎颗粒协定方治疗肉芽肿乳腺炎肿块期的临床观察

目的：观察中药免煎颗粒协定方治疗肉芽肿乳腺炎肿块期的临床价值。方法2008年3月至2012年12月,随机选取确诊为肉芽肿乳腺炎的患者122例,把中药免煎颗粒协定方联合针吸等治疗措施作为试验组（n ＝61）,把单纯用针吸等治疗作为对照组（n ＝61）。每组61例,对比2组治疗肉芽肿乳腺炎肿块期时,在提高疗效、缩短病程方面的临床效果。结果试验组在治疗2、3、4、5个月时,治愈例数分别是36例、42例、53例、58例,总治愈率95％,对照组治愈例数分别是21例、31例、33例、36例,总治愈率59％,2组比较,差异有统计学意义（P ＜0．05）。结论中药免煎颗粒协定方在治疗肉芽肿乳腺炎肿块期中,可以提高疗效、缩短疗程,增加治愈率,对肉芽肿乳腺炎争取保守治疗机会有重要意义。     

前列舒丸联合多效应前列腺治疗仪治疗慢性前列腺炎的临床应用体会

目的:对应用多效应前列腺治疗仪与前列舒丸联合对患有慢性前列腺炎疾病的患者实施治疗的临床效果进行研究。方法:选择在某院就诊的患有慢性前列腺炎疾病的患者188例,随机分为对照组和治疗组,平均每组94例。单纯应用多效应前列腺治疗仪对对照组患者实施治疗;采用多效应前列腺治疗仪与前列舒丸联合对治疗组患者实施治疗。结果:治疗组患者前列腺功能恢复正常时间和临床治疗总时间明显短于对照组;前列腺疾病治疗期间出现出现不良反应的人数明显少于对照组;慢性前列腺炎疾病治疗效果明显优于对照组。结论:应用多效应前列腺治疗仪与前列舒丸联合对患有慢性前列腺炎疾病的患者实施治疗的临床效果非常明显。     

工艺变更对中药制剂质量的影响

中药制剂的质量控制问题一直困扰着中药制剂的发展,影响着中药制剂规范化的进程。本文将影响中药制剂质量的各个工艺环节值得关注的问题进行总结,概述了不同环节工艺变更对药品质量的影响,认为只有经过系统而又科学的工艺研究,才能确保所研发的中药制剂具有有效、安全、均一和稳定的质量特性。     

中药灌肠治疗溃疡性结肠炎的疗效观察及护理

目的探讨中医辨证保留灌肠治疗溃疡性结肠炎的疗效及护理对策。方法选择我院2012年2月—2013年6月收治的150例溃疡性结肠炎患者,随机分为观察组及对照组,2组患者均给予口服柳氮磺吡啶、双歧杆菌四联活菌片,合并感染者静滴甲硝唑,在此基础上观察组合用清热解毒燥湿、涩肠止泻中药煎汤保留灌肠,4周为1个疗程,观察2个疗程,对比2组患者的疗效。结果观察组和对照组总有效率分别为96.1和77.78,差异有统计学意义(P<0.05)。结论中药灌肠可迅速改善病损黏膜,消除或减轻症状体征,效果可靠、复发率低,值得推广应用。