真实世界中医肝病临床研究体系构建与应用探索

为了更好地开展国家中医临床研究基地重点病种建设与中医医疗与临床科研信息共享系统（以下简称“共享系统”）建设,湖北省中医院构建了研究型门诊。研究型门诊以“真实世界中医临床科研范式”为建设理念,从临床研究、健康管理、特色诊疗三个方面进行真实世界中医肝病临床研究体系构建模式的探索与应用,为研究型门诊及研究型医院的建设提供参考。     

中医肾脏病临床研究的几个关键问题

中医肾脏病的临床研究长期以来争议较多,关键在于临床研究方向不甚明确。基于长期的中医肾脏病临床研究实践,我们主张将肾脏病分成复合证型,有利于研究的设计与统计分析,可提高临床研究的实际操作性;治法方面,温阳药的应用、祛风湿法与清热解毒利湿法的鉴别,扶正法的地位,治则的组合及其应用时点等值得进一步研究。相关中药的研究是较为常见的切入点,临床疗效评价体系尚有待进一步健全。总之,中医临床研究要从临床需求出发,以问题为导向设计方案,有体系、有步骤的实施,才能提高研究的水平。     

基于中医传承辅助平台探讨丁学屏名中医诊治糖尿病合并高血压的临证经验及用药规律研究

目的：运用“中医传承辅助平台管理系统（V2.5）”,分析“疾病-证候-治法-中药”之间的关系,探讨丁学屏教授诊治糖尿病合并高血压的临证经验及用药规律,总结丁学屏教授学术经验。方法:通过临床医案采集,结合软件的分析系统,采用频次统计法,统计得出医案症状、证候、治法出现频次,使用中药性味归经频次;采用关联规则分析法、聚类分析法、改进的互信息法、复杂系统熵聚类、无监督的熵层次聚类等高级数据挖掘方法,统计得出处方中药物组合使用频次及药物之间的关联规则。结果:本研究对28例糖尿病合并高血压阴亏阳亢证进行分析,平肝熄风药出现频次前三位的分别为石决明、珍珠母、天麻;药物组合有“生地黄,山药”、“桑叶,桑白皮”、“菟丝子,山药,生地黄”等;对27例糖尿病合并高血压风火相煽证进行分析,平肝熄风药出现频次前两位的分别为石决明,珍珠母;药物组合除糖尿病常用组合外有“黄连,夏枯草”、“夏枯草,桑叶”、“黄连,生地黄,地骨皮”、“夏枯草,桑叶,黄连”等。结论：辨治糖尿病合并高血压,注重“厥阴风木”、“少阳相火”中“风”“火”两大病因病机,以“平肝熄风,滋阴潜阳”为主要治则。     

DNA甲基化在中医药研究中的应用

DNA甲基化是表观遗传学的经典调控机制,可调控转录水平。目前其在中医领域的研究主要包括证候相关生物标志物的初步研究,即探讨特定疾病的证候与特定基因甲基化的相关性,以及药物分子作用机制研究,即探讨中医药干预对特定基因甲基化程度变化及甲基化相关酶的影响。目前认为,甲基化调控具有遗传性、可塑性,并在整个基因组均有分布,可以适应中医证候动态演变与中医整体干预的研究特点。但目前的研究在证候相关生物标志物的方法学方面有待完善,在甲基化机制方面有待功能学验证的深入研究。甲基化在诠释中医先天遗传因素与后天环境影响对疾病与证候发生发展方面,甲基化与RNA层面的相互作用在探索中药干预机制方面,以及甲基化证候生物标志物在人群的证候筛查、疾病证候分型、药物敏感性的预测方面,均有广阔前景。     

基于共享系统开展新疆地区HIV 感染者中医证候分布特征的相关性研究

目的：基于临床科研信息共享系统,以新疆地区HIV感染者为研究对象,对其中医证候分布特征进行数据挖掘分析。方法：利用我院临床科研信息共享系统构建数据库（数据来自2011年5月-2012年3月间1151份格式化电子病历）,通过Oracle、ETL软件进行数据处理,采用数据可视化分析进行数据挖掘。结果：新疆地区HIV感染者证候分布相对集中的气虚湿阻、气阴两虚、肝肾阴虚、肝郁气滞四大类。气虚湿阻证候年龄相对集中在20-30岁范围内,女性居多,性传播感染者比重较大。气阴两虚证候年龄相对集中在30-40岁范围内,男性居多,静脉吸毒感染者比重较大。各证候中维吾尔族人群比例均占较大比重。病程与证候的变化关系按1年、3年、5年分层分析体现了实证、虚实夹杂证、虚证由实至虚的传遍转化规律。结论：利用临床科研信息共享系统可用于临床大数据的处理,挖掘的结果可用于指导临床实践,为中医临床科研提供很好的平台。     

大肠癌证候及其现代生物医学内涵研究

大肠癌（Colorectal cancer,CRC）可以归属于多个中医病证,临床表现复杂,可以呈现多种证候。现代研究初步揭示大肠癌证候与病理、细胞类型、分期及预后有密切关系;手术、化疗等现代治疗对大肠癌的证候有一定的影响;现代中医同时对大肠癌湿热蕴结、瘀血内阻、脾气亏虚、气血两虚、肝肾阴虚等证候的生物医学内涵进行了广泛的研究。这些研究对大肠癌证候的客观化和规范化研究有积极的意义。     

真实世界鹿瓜多肽注射液治疗骨折的中医证候与节气分析

目的：通过对使用鹿瓜多肽注射液的骨折患者进行相关信息分析,了解该患者中医临床特征。方法：该研究以2003-2014年全国26家三甲医院信息系统（Hospital Information System,HIS）中使用鹿瓜多肽注射液治疗骨折的住院患者为研究对象,分析其一般信息、中医证候和发病节气。结果：45-64岁患者最多,占39.84%,其中18-44岁男性患者使用较多,占43.38%;45-64岁女性患者较多,占44.33%。入院与出院患者主证均为气滞血瘀证,分别占总人数的60.53%、53.08%;立夏和雨水两个节气入院患者最多,分别占总人数的5.26%、5.24%。结论：使用鹿瓜多肽注射液治疗骨折患者以中老年人居多,患者病证以气滞血瘀证居多,立夏、雨水入院患者居多。为临床骨折治疗时应中医辨证论治,顺应疾病本身特点及节气变化,辨证用药的特点提供理论基础。     

基于德尔菲法的健康生活方式中医指导原则研究

目的：通过专家问卷调查（德尔菲法）,研制健康生活方式的中医指导原则。方法：在前期文献研 究基础上,对中医治未病、预防保健等领域的专家进行两轮德尔菲法问卷调查,探讨健康生活方式中医指导原 则框架及条目,并对专家积极度、集中程度、协调程度、权威程度进行评价。结果：两轮调查的专家积极系数分 别为84.31%与100%;权威程度均大于0.7;专家意见评分平均值中位数分别为9.21与9.085,加权平均值中位数 为7.965与7.925,满分率中位数大于65.12%与66.67%,两轮调查变异系数最小值分别为0.11和0.10。结论：在 调查研究中,专家的积极性和专业水准均较高,可信度较高,专家意见较为集中,专家意见协调程度良好,并通 过两轮调查逐渐趋同。通过德尔菲调查的方式,基本确定了健康生活方式中医指导原则的基本研究框架及条 目,为进一步规范健康生活方式中医指导原则打下基础。; 3. Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203, China; 4. School of Pharmacy, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai 200240, China; Unimicro (Shanghai) Technologics Co.,Ltd., Shanghai 201203, China)     

中医药治疗肺癌的研究进展

近年来,原发性支气管肺癌的发病率和死亡率不断攀升,严重影响着人类的生命健康。中医药作为肺癌的主要治疗手段之一,越来越受到国际医学界的广泛重视。从中医药学术理论与治疗特色、中药提取物及中药复方基础研究、中医药临床研究等方面,系统总结了中医药治疗肺癌的研究进展,为该领域未来的研究工作提供参考。     

基于蛋白质组学和代谢组学的HIV/AIDS肺脾气虚证的研究

现在已经进入了系统生物学高速发展的时代了,蛋白组学和代谢组学作为系统生物学的组成部分,对中医证候本质的研究将会更加客观化、标准化。采用i TRAQ-MS技术对HIV/AIDS肺脾气虚证患者血清进行了蛋白质组学检测,发现差异表达蛋白APOA-II、APOB、AZGP1;采用LC-MS技术对HIV/AIDS肺脾气虚证患者尿液和血液进行了代谢组学分析,比对出了9种可能的潜在标志物,包括TG、天冬氨酸、葡萄糖、磷脂酰乙醇胺等。对蛋白质组和代谢组学结果进行探讨,以期寻找HIV/AIDS肺脾气虚证的物质基础,为证候诊断提供量化依据。