《药品注册管理办法》修订内容解读

亲爱的读者,经过一段时间的准备,由北京市药品审评中心和《首都医药》杂志社共同举办的一个全新栏目“药品注册指南”今天与您见面了,我们开辟这个栏目,其宗旨就是利用我们的优势,结合药品注册工作更好地服务于广大读者,服务于药品生产研发人员。药品的每一次注册,都会涉及到若干个法律规定,申请者都会遇到这样那样的问题,对于一些法律、规章也会出现不同的理解。我们开办这个栏目,其目的就是希望大家能够正确理解药品注册方面的法律法规,及时掌握有关药品注册的各种信息,使药品注册工作更加和谐。我们这个栏目的主要内容包括药品注册的法律法规以及各种政策解读;药品注册、变更的要求;有关药品注册的技术要领和正在注册中药品的情况等。一个栏目的成功与否,除了我们编辑同志要加倍努力外,还需要广大读者的热情支持,在此我们也衷心地希望广大读者能够把您在药品注册方面所遇到的问题告诉我们,并对栏目提出意见和建议,从而使这个栏目真正能起到答疑解惑的作用。亲爱的读者,值此栏目创刊之际,恰逢新年将至,在此,我谨代表北京市药品注册中心、《首都医药》杂志社祝大家身体健康,新年快乐。     

《卫生行政执法责任制若干规定》出台

为规范卫生行政执法行为，落实行政执法责任，提高卫生行政执法水平，保障各项卫生法律、法规、规章全面正确实施，卫生部于2005年6月10日印发了《卫生行政执法责任制若干规定》，并于发布之日起实施。《卫生行政执法责任制若干规定》共分五章二十五条，包括总则、基本要求、监督、考核、过错责任追究等方面的内容。     

药品行政保护品种介绍:神经系统与精神药物(五)(续完)

神经妥乐平片剂通用名:牛痘免疫病毒疫苗接种家兔炎症皮肤组织提取物片剂.商品名:神经妥乐平(Neurotropin)片剂.     

加强卫生行政档案开发与利用的几点思考

档案信息收集的本质目的是信息的再利用,以达到指导实践、提高人类生存能力的作用。当下,信息大爆炸必然带来信息的科学化管理与高效利用问题,云技术与二维码的开发与推广,为档案信息的快速、便捷获取与有效利用提供了保证,本文以卫生行政档案管理为例,从档案管理人员素质提高、档案信息化建设增速、档案信息的价值挖掘等三个方面,谈谈如何有效加强卫生行政档案管理工作,提高卫生行政档案的价值利用,更好地服务于公共卫生管理,提高生命生活质量。     

端正作风干事业求真务实为百姓——北京市药品监督管理局通州分局政风行风工作面面观

2010年11月,北京市委在十届七次全会中提出:"集中力量,聚焦通州,借助国际国内资源,尽快形成与首都发展需求相适应的现代化国际新城".在"如何适应新城建设形势、服务新城建设大局、确保辖区公众用药安全"问题面前,北京市药监局通州分局党组班子成员一致认为:端正行政机关工作作风,狠抓政风行风建设,坚持依法行政、服务保障公众用药安全才是工作的重中之重.一年多来,该分局秉承这一工作思路,狠抓作风建设,政风行风建设初见成效.     

行政定价是解药吗？

公立医院的药价为什么远远高于市场平均成本,根本原因在于政府的不当管制将医疗服务和药品这两个市场都扭曲了。     

2012亚太WONCA(世界家庭医生组织)会议主要内容和报名通知

大会组织方:韩国家庭医学会时间:2012年5月24-27日地点:韩国济州岛主题:临床成果在家庭医学中的应用:初级保健中的循证医学方法参会对象:全科/家庭医学学者、卫生行政部门领导、社区卫生服务机构管理者     

四国大学管理结构及其运行机制的比较与借鉴

大学存在着学术与行政两种权力 ,这两种权力体现于大学的各级管理结构之中。德、英、美、日四国大学管理结构及其运行机制有五个共同的基本特征 :学术权力与行政权力并存 ;个人负责制与会议制相结合 ;权力分化 ;系是大学内部管理的重心 ;注重教授在大学管理中的作用。这些基本特征为我国进一步深化高校管理体制改革提供了有益的借鉴。     

加强医疗机构行政审批工作的思考

通过对医疗机构卫生行政审批工作过程中存在问题的剖析,提出完善审批管理的方法和途径,以确保医疗机构行政审批的规范性和合法性,并探索医疗机构行政审批管理的长效机制,努力推进医疗市场健康发展。     

上海市卫生监督信息公示栏实施情况分析

<正>由于医疗服务专业性、垄断性强,医患之间存在着严重的信息不对称[1],目前社会比较关注的是医疗服务信息的公示。医疗服务信息公示是指卫生行政管理部门把医院的经营情况、医疗工作量、医疗质量、医疗费用等患者和社会各界比较关心的信息与数据在媒体上公开,接