疝修补补片类医疗器械的临床试验设计考量

疝修补补片作为一种持久植入人体内的医疗器械,其安全性及有效性对患者的生存质量至关重要,而临床试验是疝补片上市前安全性及有效性评价的重要方式之一。在对多项疝补片产品上市前临床试验资料技术审评及有关文献汇总分析的基础上,本文对该类器械临床试验设计的各个要素进行了探讨并给出相关建议,供疝补片类医疗器械的制造企业、普外科临床医师在开展此类产品临床试验时予以参考。     

全程护理对腹股沟疝修补术患者心理状态与生活质量的影响

目的研究全程护理对腹股沟疝修补术患者心理状态与生活质量的影响。 方法选择2015年6月至2017年6月,湖北文理学院附属医院收治的腹腔镜腹股沟疝修补术患者64例,以随机数字表法分为观察组及对照组,每组32例。对照组给予常规护理,观察组给予全程护理。比较2组患者护理前后的心理状态与生活质量情况。 结果护理前2组SAS评分与SDS评分比较,差异无统计学意义（P>0.05）;护理后2组SAS评分与SDS评分均有所下降,虽然观察组下降程度较对照组明显,但差异均有统计学意义（P均<0.05）。护理前2组生活质量评分比较,差异无统计学意义（P>0.05）;术后首次随访时2组生活质量评分较前均升高,但观察组改善程度优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。 结论在腹股沟疝修补术的患者应用全程护理可显著改善患者心理状态,并提高生活质量,值得借鉴。     

下调MARCH8基因的表达对宫颈癌Siha细胞侵袭、迁移与增殖的影响

目的：研究下调MARCH8基因表达对人宫颈癌Siha细胞侵袭、迁移、增殖以及克隆的影响,并探讨其可能的作用机制。方法：构建特异性针对MARCH8基因的siRNA片段,并将其通过脂质体介导转染至宫颈癌Siha细胞,同时设立转染无义序列的阴性对照组。分别采用Real-time PCR法与蛋白质印迹法检测转染后,细胞中MARCH8在mRNA和蛋白水平上的表达改变。通过Transwell小室实验、划痕实验检测MARCH8表达下调对细胞侵袭、迁移能力的影响,通过CCK-8法、细胞平板克隆实验检测MARCH8表达下调对细胞增殖、克隆形成能力的影响,并采用蛋白质印迹法检测MARCH8基因表达下调对基质金属蛋白酶9（MMP9）,波形蛋白（Vimentin）以及增殖细胞核抗原（PCNA）蛋白表达的影响。最后采用蛋白质印迹法检测MARCH8基因表达下调,对Wnt/β-catenin信号通路中β-catenin以及E钙黏蛋白（E-cadherin）表达的影响。结果：与转入siRNA-NC组相比,转入siRNA-MARCH8组细胞MARCH8在 mRNA和蛋白表达水平上均明显降低,细胞的侵袭、迁移以及增殖和克隆形成能力明显被抑制（P<0.05）,且侵袭标记蛋白MMP9,Vimentin以及增殖标记蛋白PCNA的表达也明显下降。MARCH8基因表达成功下调后,转入siRNA-MARCH8组细胞中β-catenin蛋白的表达水平较阴性对照组明显下降（P<0.05）,而E-cadherin蛋白的表达水平明显升高（P<0.05）。结论：下调MARCH8基因的表达可以抑制宫颈癌Siha细胞的侵袭、迁移、增殖和克隆能力,其机制可能与Wnt/β-catenin通路的抑制有关。     

补体因子Ⅰ缺乏患儿1例分子与临床特征研究

目的探讨1例补体因子Ⅰ(complement factorⅠ,CFⅠ)缺乏患儿CFⅠ基因突变、蛋白表达水平、免疫表型及临床特征。方法对1例临床表现为反复头痛伴发热,脑电图及脑脊液检查异常的疑似无菌性脑膜脑炎患儿行免疫学筛查,免疫相关基因新一代测序及ELISA检测CFⅠ蛋白表达。结果该患儿补体C3水平明显降低,抗体水平及外周血精细免疫分型正常,经基因分析发现CFⅠ基因第5号内含子拼接位点发生纯合772+1G>T突变,患儿父母均为该突变的携带者。ELISA检测示患儿CFⅠ蛋白表达量与正常对照相比明显降低。结论通过临床、免疫学筛查、基因分析及蛋白检测,确诊1例发生CFⅠ基因突变的补体缺乏患儿,为此前未见报道的新发突变。对反复发热伴头痛,脑膜脑炎诊断不明确及C3降低的患儿应考虑补体缺乏并进行补体相关基因分析以最终确诊。     

恶性血液肿瘤患者化疗后粒缺期合并感染患者超敏C反应蛋白、降钙素原水平研究

目的 探讨恶性血液肿瘤患者化疗后粒细胞缺乏期合并感染患者降钙素原(PCT)、血清超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平变化,为恶性血液肿瘤合并感染患者临床治疗提供理论参考.方法 选取144例恶性血液病患者作为研究对象,根据是否合并感染分为感染组和非感染组,各72例,比较两组患者在化疗前后,抗感染治疗前后hs-CRP、PCT水平变化.结果 感染组患者hs-CRP、PCT水平高于非感染组(P<0.05),化疗后粒缺期发热组患者经抗感染治疗后血清hs-CRP、PCT均明显下降,治疗前后hs-CRP、PCT差异具有统计学意义(P<0.05);T2粒缺期合并发热患者血清hs-CRP、PCT水平高于T1,T3经抗感染治疗后血清hs-CRP、PCT水平低于T2,差异具有统计学意义(P<0.05);联合检测hs-CRP、PCT水平的灵敏度、特异性、阳性预测值均高于单一的hs-CRP、PCT检测,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 恶性血液肿瘤患者化疗后粒缺期合并感染患者超敏C反应蛋白、降钙素原水平显著上升,经抗感染治疗后下降;采用hs-CRP、PCT联合检测对于化疗后粒缺期感染的诊断具有临床价值.     

血清酸溶性蛋白测定的初步报告

本文报道以考马斯亮兰G250(CBBG250)酸性液呈色测定溶于0.6mol/1过氯酸(PCA)中的酸溶性蛋白(Acid Soluble Proteins 简称ASP).一、材料与方法1.0.6mol/1 PCA 液。2.CBBG—250酸性试剂:CBBG—250 500mg     

Carisolv��ѧ��еȥȣ������������ǿ��Ӱ���о�

目的探讨化学机械去龋制剂CarisolvⅢ对牙本质黏结强度的影响。方法收集2014年3—6月在中国医科大学口腔医学院口腔颌面外科门诊因各种原因拔除的龋坏恒磨牙40颗,将每颗牙齿沿龋洞中心纵剖为两部分（即为两组,每组40个样本）。CarisolvⅢ去龋组：采用CarisolvⅢ化学机械法去龋;机械去腐组：采用慢速球钻去龋。将两组再各自随机均分为两组,分别用3M ESPE自酸蚀黏结剂和Adper Single Bond 2全酸蚀黏结剂黏结,然后用3M Z350光固化复合树脂分层充填。制作各样本的微拉伸试件,测试微拉伸黏结强度并进行比较分析。结果CarisolvⅢ去龋组的微拉伸黏结强度：采用3M ESPE自酸蚀黏结系统为（19.50±6.83）MPa,采用Adper Single Bond 2全酸蚀黏结系统为（24.35±7.97）MPa。机械去腐组的微拉伸黏结强度：采用3M ESPE自酸蚀黏结系统为（18.10±7.55）MPa,采用Adper Single Bond 2全酸蚀黏结系统为（23.50±8.33）MPa。采用相同黏结系统的两种去龋方法的微拉伸黏结强度比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;而同一种去龋法,采用Adper Single Bond 2全酸蚀黏结系统的微拉伸黏结强度高于3M ESPE自酸蚀黏结系统,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 CarisolvⅢ化学机械去龋法能够获得与机械去腐法同样的牙本质黏结强度。     

“劲润”牙本质保护膜的牙本质粘结性能探讨

目的：探讨“劲润”牙本质保护膜（Hybrid Coat,HyC）的牙本质粘结性能。方法：选取A组（HyC）和其他3组不同类型的牙本质粘结剂：B组（G-Bond）、C组（MegaBond）和D组（single Bond）,比较其对牛牙牙本质的剪切粘结强度,并用实体显微镜观察粘结界面断裂模式。各组试料数分别为n=10,结果通过Tukey-Kramer（P〈0．05）进行统计学分析。结果：B、C、D组均显示了较大的粘结强度,3组之间无统计学差异。A组（HyC）显示了较低的粘结强度,约10．08MPa,与其他3组之间存在显著性差异。断裂模式显示,A组（HyC）以界面破坏为主,而其他3组以凝集破坏和混合破坏为主。结论：本研究结果提示,“劲润”牙本质保护膜（HyC）的粘结强度弱于其他3组牙本质粘结剂。为了保证HyC长期稳定的防过敏效果及粘结性能,在今后的研究中有必要进一步探讨如何提高HyC的牙本质粘结性能。