古代经典名方中药复方制剂的注册管理及高质量转化要素分析

本文对古代经典名方中药复方制剂的概念、注册管理政策出台的历史背景、注册管理政策沿革以及转化现状进行梳理;分析了目前来源于经典方剂的中成药质量现状,2020版《药品注册管理办法》对经典名方中药复方制剂实行单独管理的办法,2018年《古代经典名方目录(第一批)》、 2018年《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》、2019年《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》系列文件的政策导向及技术重点,以及现阶段经典名方中药复方制剂的转化现状及存在的主要问题;对申请人如何适应新形势下中药新药高质量研制要求,切实推进经典名方中药复方制剂转化提出建议供参考。     

穴位埋线配合神经肌肉刺激治疗仪干预产后盆底康复随机平行对照研究

[目的]观察穴位埋线配合神经肌肉刺激治疗仪干预产后盆底康复疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将60例门诊患者按就诊顺序号方法随机分为两组。对照组30例神经肌肉刺激治疗仪。治疗前排空大小便,平卧位,双腿弯曲,将治疗头置入阴道内5～7cm,电流不超过50mA,以患者感到盆底肌产生非自主收缩为宜,循序渐进,频率脉宽和生物反馈根据病情并调整,30min/次,2次/周,连续治疗5周为1疗程。治疗组30例穴位埋线治疗10天1次,3次/疗程;神经肌肉刺激治疗仪治疗同对照组。观测临床表现、盆腔器官脱垂程度评分、Ⅰ类肌纤维肌力、Ⅱ类肌纤维肌力、不良反应。治疗1疗程(5周),判定疗效。[结果]盆腔器官脱垂程度评分有改善(P0.01),治疗组改善优于对照组(P0.01)。Ⅰ类肌纤维肌力、Ⅱ类肌纤维肌力正常率治疗组优于对照组(P0.05)。[结论]穴位埋线配合神经肌肉刺激治疗仪干预产后盆底康复,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。     

2018年胰腺癌研究及诊疗新进展

胰腺癌是一种发病隐匿、进展快、疗效不佳、中位生存期短、预后极差的一种恶性肿瘤，素有“癌中之王”的称号。随着居民生活水平的提高和临床检出率的提升，近年来胰腺癌的发病率呈现逐年增长的趋势，成为威胁居民健康水平的重要因素。随着基础研究和临床研究的深入，胰腺癌的分子机制和临床分型特点越来越清晰，为攻克“癌王”提供了理论上的依据。本文对2018年胰腺癌的重大研究进展进行综述。     

监测数据统计分析模型在生态学研究中的应用

近年来，环境监测、疾病监测等各种监测网络不断健全，监测系统成为开展生态学研究的重要数据来源。监测数据类型包括了横断面数据、时间序列数据和面板数据，涉及暴露、结局和混杂3个维度。针对该数据的信息属性和结构特点，相关统计学方法逐渐发展完善，出现了一些新的方法、模型。基于数据的时空属性，本文对监测数据在生态学研究中常用模型的原理、适用条件及优劣进行了综述。     

多维反馈式教学法在《推拿手法学》本科教学中的应用效果研究

目的:评价多维反馈式教学方法在本科生《推拿手法学》教学中的应用效果。方法:选取天津中医药大学2016级针灸推拿专业本科生90人,随机分成试验组、对照组。试验组课堂教学阶段采用循序渐进的手法教学模式配合示范教学模式,实训阶段采用目测法、体测法、机测法等多维反馈式教学法。对照组采用传统讲授与实训法,以教师授课、学生听讲为主。在学期末,对教学效果采用定性与定量结合的考核方法。结果:试验组在实训考核中,手法操作、体位选择、整体印象、总分等显著高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。试验组在笔试成绩、总成绩方面优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。对试验组授课内容进行定性问卷调查结果显示,大多数同学对于本教学方法持认可态度,他们更加主动参与其中,更加深了他们对手法的理解与应用。结论:多维反馈式教学法在本科生《推拿手法学》教学应用中具有较好的临床教学效果,值得进一步推广。     

乙酰紫草素通过PI3K/Akt信号通路诱导前列腺癌PC-3细胞凋亡的研究

目的：研究乙酰紫草素（ASK）对人前列腺癌PC-3细胞的诱导凋亡作用及相关的分子机制。方法：利用CCK-8实验检测ASK对体外培养PC-3细胞的杀伤作用；利用流式细胞术实验检测ASK处理后PC-3细胞凋亡情况；利用Western blotting检测凋亡蛋白和AKT信号通路蛋白的表达。结果：CCK-8实验证明ASK能够以时间和浓度依赖性抑制前列腺癌PC-3细胞的增殖；流式细胞术实验证明ASK能够诱导人前列腺癌PC-3细胞线粒体依赖性凋亡；Western blotting证明ASK能够有效抑制前列腺癌PC-3细胞中的AKT信号通路。结论：ASK能够有效抑制人前列腺癌PC-3细胞增殖，并能够有效诱导PC-3细胞发生线粒体依赖性凋亡，其机制可能是通过调控PI3K/Akt信号通路来实现，说明ASK具有一定的抗前列腺癌的潜力。     

新形势下八年制医学教育的再思考

新形势下，健康中国建设和我国卫生事业发展迫切需要具有国际竞争力的医学科学家和领军人才。在现行医学教育体系中，培养具有国际竞争力的未来医学科学家和领军人才是八年制医学教育的必然选择。创新八年制医学人才培养模式应汲取长学制试办经验，直面现存问题，聚焦创新能力和创新精神，构建以研究为基础的八年制医学人才培养模式，确立“目标引领、厚植基础、面向临床、聚集创新”的办学原则，为我国卫生事业培养具有国际竞争力的未来领军人才。     

基于“真实世界”的扶正解毒法治疗社区获得性肺炎临床疗效研究

目的评价“真实世界”中扶正解毒法治疗社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia,CAP)的临床疗效。方法选择61例CAP患者,结合患者意愿和主管医师的辨证,分为治疗组(30例)和对照组(31例),对照组参照指南给予西医治疗,治疗组在此基础上加用扶正解毒中药,评价疾病和证候疗效、中医症状积分、退热时间,CRP、白细胞计数、中性粒细胞百分比,住院时间、抗生素费用和药品比。结果治疗10天后,治疗组中医症状总积分和发热、咳嗽症状积分改善情况,完全退热时间均优于对照组(P<0.05);治疗后,治疗组CRP降低水平优于对照组(P<0.05)。两组住院天数、抗生素费用和药品比之间比较无统计学差异(P>0.05)。两组患者治疗过程中均有出现肾功能损伤的病例,治疗组2例,对照组4例,调整抗生素治疗后,未特殊干预即好转;两组均未发现严重不良事件。结论加用扶正解毒中药的治疗组可明显改善患者发热、咳嗽症状,缩减完全退热时间,降低CRP水平,且不增加患者的经济负担。     

防己黄芪汤治疗小儿肾病综合征疗效及对患儿肾功能、凝血系统的影响

目的:探讨防己黄芪汤加减治疗小儿肾病综合征(PNS)的临床疗效及对肾功能、凝血系统的影响。方法:215例PNS患儿按随机数字表法分为治疗组108例、对照组107例。在给予常规西医对症处理及支持疗法的基础上,对照组予以强的松,治疗组在此基础上加用防己黄芪汤加减给药,比较两组临床疗效、24 h尿蛋白量、ALB、TC、肾功能指标与凝血指标。结果:治疗组总有效率高于对照组(P<0.05),24 h尿蛋白量、TC水平低于对照组(P<0.05),ALB水平高于对照组(P<0.05),SCr、BUN水平低于对照组(P<0.05),Ccr水平高于对照组(P<0.05),PT、APTT水平高于对照组(P<0.05);两组不良反应比较无统计学意义(P>0.05)。结论:防己黄芪汤加减治疗PNS疗效安全有效,能显著改善患儿高凝血状态,抑制肾小球毛细血管内微血栓的形成,改善肾功能,延缓肾小球硬化的进展。