中药现代化进展

阐述了中药现代化的必要性、中药现代化的概念和内容，介绍了我国中药现代化的最新进展概况。     

加拿大天然保健品的最新立法及对中药进入该国的影响

2003年6月加拿大卫生部正式公布了《天然保健品规则》,该立法将对中医药出口加拿大产生较大影响。本文从立法历史和管理的角度,分析了中医药在加拿大所面临的新的机遇和困难。     

美国《处方药申报者付费法案(PDUFA)》对FDA缩短新药审评时间的影响

美国是世界上最大的药品市场,对各国制药企业充满着诱惑.中国作为世界上的制药大国（还谈不上制药强国）,医药产品要想进入美国市场销售,必须通过美国FDA的严格审评.因此,充分了解FDA对药品审评过程中的药政管理和法规,对国内制药企业在美国的药品申报具有重要意义.本文从工作实践的角度简述了〈处方药申报者会费法案,PDUFA〉的出台背景及内容,期望对国内制药企业的美国申报有所帮助和启发.     

植物生长物质对红景天愈伤组织诱导和培养的影响

目的:考察植物生长物质对四裂红景天愈伤组织诱导和培养的影响并分析愈伤组织中红景天苷含量。方法:运用正交设计实验,在MS固体培养基中添加不同种类、不同含量的植物生长物质,进行愈伤组织的诱导和培养,并用HPLC检测愈伤组织中红景天苷的含量。结果:培养基中含有2,4-D1mg·L^-1,NAA2mg·L^-1,6-BA0.5mg·L^-1,KT0.1mg·L^-1时,愈伤组织诱导效果最好,诱导率为83.3%。当生长物质配比为2,4-D1mg·L^-1,6-BA0.1mg·L^-1和KT0.5mg·L^-1时,最适于愈伤组织的培养,培养30d后干重达11.77g·L^-1,红景天苷的含量为干重的0.28%。结论:红景天愈伤组织在诱导和培养2个阶段所需的生长物质种类和含量有很大差异;诱导的愈伤组织能够合成红景天苷。     

马钱子药材HPLC指纹图谱的研究

目的建立马钱子药材的HPLC指纹图谱分析方法,为马钱子的质量控制提供新方法。方法以甲醇-水-浓盐酸(50∶50∶1)为提取溶剂,超声波震荡30min,制备马钱子药材样品溶液;采用RP-HPLC(DAD)法,选用Kro-masilKR100-5C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),体积流量1.0mL/min,检测波长254nm,流动相为乙腈(B)-0.2%三乙胺-0.2%乙酸水溶液(A),线性梯度洗脱:0min时8%∶92%,30min时17%∶83%,60min时60%∶40%。结果对10批马钱子药材进行测定,以士的宁为参照物,确定了马钱子药材指纹图谱中的12个共有峰;通过方法学考察,精密度、稳定性、重现性试验RSD均小于3%;采用相似度作为指纹图谱的评判参数,计算了不同批次与对照指纹图谱之间的相似度,均大于0.9,表明10批药材质量均一、稳定。结论该方法适用于马钱子药材的质量控制。     

正交设计优选银杏叶液体硬胶囊处方

目的筛选银杏叶液体硬胶囊的最佳处方。方法建立沉降体积比的测定方法。采用正交试验设计优选处方。结果优选处方以茶油为分散介质,含4%氢化蓖麻油和1%二氧化硅制备的液体硬胶囊内容物混悬性好。结论该处方设计合理,制备工艺简单,制剂稳定。     

3-羰基-4-雄甾烯-17β-羧酸的合成

前列腺增生症 (ＢＰＨ)是老年男性最常见的疾病 ,也是导致男性排尿困难最常见的病因。近年来研究发现 ,维持前列腺生长发育的是二氢睾酮 (ＤＨＴ) ,而不是以往所认为的睾酮 (Ｔ) ,ＤＨＴ含量升高引起了ＢＰＨ[1] 。 5α 还原酶抑制剂能通过抑制Ｔ转化为ＤＨＴ而降低体内ＤＨＴ水平 ,达到治疗ＢＰＨ的目的。 5α 还原酶抑制剂是治疗良性前列腺增生症的一类新型特效药物 ,其中以Ｍｅｒｃｋ公司的非那雄胺 (ｆｉｎａｓｔｅｒｉｄｅ,Ｐｒｏｓｃａｒ)和ＳＫ＆Ｆ公司的依立雄胺 (ｅｐｒｉｓｔｅｒｉｄｅ)疗效为优。3 羰基 4 雄甾烯 17β 羧酸 (1)…