GMP是机遇也是新起点

药品生产质量管理规范(GMP),是国际通用的药品生产质量管理标准。GMP在发达国家应用已有40年的历史,1963年美国FDA率先颁布,为规范制药开创了先河。我国卫生部1989年首次颁布GMP,从此拉开了我国药业的GMP改造,向现代化迈进的新序幕。据悉,截止2003年11月,全国已颁发GMP证书2290张,约占全国药品生产企业数的50%;中药企业1369家,通过认证企业约占45%。到今年7月1日前,通过GMP认证制药企业将达到3000多家,基本能覆盖药品市场上流通用药的所有品种和剂型。GMP在我国制药业的探索、实践、实施和认证,已走过了近二十年的漫漫长路。GMP…     

试论中药国企改革中的资本运营

党的十五届四中全会提出的国有企业改革和发展的决定是国企改革的纲领性文件。面对世界经济一体化的基本格局,面对日趋扩大的经济规模和当今兼并、联合,重新瓜分市场份额的趋势和潮流,我们现行的医药生产流通体制,经济增长手段及原始资本积累方式,已远远不能适应生产力的发展和21世纪医药行业发展的新变化。因此,进一步探索资产重组、战略调整的有效方式是十分必要和迫切的。这里着重讨论资本运营对医药行业国企改革的意义及重要作用。     

在继承中发展在弘扬中创新 中药经济50年成就辉煌——中国中药经济50年发展(二)

新中国刚刚诞生的时候,半封建、半殖民的经济加上战争所带来的创伤,百业凋零,百废待举。基础薄弱的中药经济就显得更加脆弱,中药的恢复和发展就成了建国初期国民经济建设恢复时期的重要任务之一。在党和政府的英明领导下,社会主义工业化建设的高潮,带动了中药经济飞速发展。经过二十多年的自力更生艰苦奋斗,中药生产摆脱了落后的手工业作坊式生产,逐步实现了机械化生产。通过四个五年计     

1998年全国中药工业企业综合经济指标排序

企业名称企业所在地企业规模销售收入排序全国}行业生产用固定资产全行业 排序利税全行业排序l中国北京同仁堂集团公司北京大一41…}1…1 81IJ匕京中医学院实验药厂北京中一129188541}北京市东升制药厂北京中一75}}北京市华颐中药制药厂}}北京中一1741 53147}.J七京建昊生物制药股份有限公司北京中一87}l北京广大制药厂…}J匕京…}}177153}l北京宝树堂制药厂…}北京l126}l天津达仁堂制药厂天津大一2251l}l天津第六制药厂天津大二198551750.l天津中新药业集团股份有限公司天津大一12,l天津中药制药厂天津中一4771 12109144}l天津达仁堂第二…     

药品政府定价与中药企业应变能力的调整

2001年7月国家计委首次公布了49种中成药的最高零售限价。这次价格的制定由于充分体现了质量和疗效的差异，体现了优质优价的原则，体现了鼓励新药的研发和创新。此次价格的公布对于规范药品市场价格秩序，提高企业的应变能力，加快药品生产结构调整，抑制药品低水平重复生产，促进药品流通企业改革，创造公平竞争的价格环境，确实起到了积极的作用。     

2001年度全国中成药工业企业50强（分别按销售收入、工业增加值、利润总额）排序

2003年1月1 6日万元企业名称企业所在地销售收入排序工业增加值排序利润总额排序太极集团有限公司天津中新药业集团股份有限公司上海雷允上药业有限公司汇仁集团有限公司天津天士力集团有限公司中国北京同仁堂(集团)有限公司吉林修正药业集团股份有限公司成都地奥集团正大青春宝药业有限公司郑州华夏医药保健品有限公司鲁南制药股份有限公司上海市药材有限公司桂林三金药业集团有限责任公司山东东阿阿胶股份公司北京同仁堂科技发展股份有限公司广西金嗓子有限责任公司广州中药一厂石家庄神威药业股份有限公司湖南九芝堂股份有限公司青岛国风…     

2010年中药行业经济运行分析

目的:分析2010年中药行业经济运行状况。方法:运用对比的方法,进行了2010年中药行业经济运行分析。结论:分析数据显示:2010年中药行业规模不断扩大;盈利能力稳步增长;中药进出口呈现双双增长三大特点。     

少腹逐瘀颗粒联合布洛芬治疗原发性痛经的临床研究

目的 观察小儿风热清合剂治疗急性上呼吸道感染（风热感冒证）患儿的有效性及安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床试验设计,纳入14个临床评价中心共240例患儿,利用区组随机法分为试验组120例和阳性药物对照组120例,试验组给予小儿风热清合剂及小儿宝泰康颗粒模拟剂,对照组给予小儿宝泰康颗粒及小儿风热清合剂模拟剂,疗程均为5 d,用药满72 h后临床痊愈者,随时停药,按完成病例处理。采用全分析数据集（FAS）、符合方案数据集（PPS）与安全数据集（SS）分析,评价两组患儿主要症状（发热、鼻塞、流浊涕、咽红肿痛、咳嗽）的消失时间、完全退热时间、即时退热时间、中医证候积分及单项症状积分变化情况,并进行安全性评价。结果 FAS分析显示：试验组中位主要症状消失时间为67.50 h、对照组为69.00 h,中位完全退热时间两组均为46.00 h;中位即时退热时间两组均为4.00 h;用药5 d后,试验组有效率为99.12%、对照组有效率为95.69%,上述4个指标两组比较差异无统计学意义;治疗3 d,试验组患儿鼻塞及咽红肿痛的临床痊愈率高于对照组（P<0.05）,两组患儿不良事件发生比较差异无统计学意义;试验期间均未见不良反应发生。结论 小儿风热清合剂治疗急性上呼吸道感染疗效较好,在改善鼻咽部症状方面优于小儿宝泰康颗粒,且安全性好。     

不同剂量小金胶囊治疗甲状腺结节与乳腺增生病临床疗效研究

目的:比较分析不同剂量的小金胶囊(0. 35 g/粒)治疗甲状腺结节与乳腺增生病的疗效。方法:采用前瞻性研究设计,选取2014年5月至2016年8月全国各地三级乙等以上医院15家,从统一约定的同一时点开始,采用小金胶囊(0. 35g/粒)治疗的全部符合入排标准的病例竞争性纳入,计划纳入甲状腺结节病例300例,进行为期6个月的随访调查,以中医证候改善和结节缩小为主要疗效指标;计划纳入乳腺增生病例500例,进行为期3个月的随访调查,以乳房疼痛疗效、增生体积缩小疗效为主要疗效指标。结果:共纳入病例851例,其中甲状腺结节353例,乳腺增生498例。甲状腺结节患者根据重要变量性别、年龄和吸烟量等因素分为3个分层,乳腺增生病患者根据重要变量年龄和生育次数因素分为4个分层。甲状腺结节患者中,小金胶囊用量为5～6粒/次可取得100%有效率,4粒/次为88%以上有效率;乳腺增生病患者中,小金胶囊用量5～6粒/次可取得100%疼痛症状有效率,4粒/次为85%以上有效率。结论:小金胶囊(0. 35 g/粒)不论用于甲状腺结节还是乳腺增生病的治疗,服用量采用4粒/次可取得较好疗效,且相对较为经济,在该用量基础上进一步增加每次服用量可适当增加疗效,且未见不良反应发生。