台湾医疗器械监管法规体系概述

通过对台湾医疗器械法规体系分析研究,总结其管理经验及技术规范要求,给我国医疗器械监管改革,带来借鉴.     

医用电子设备报警系统的研究

带有报警系统装置的医用电子设备在各大医院中得到越来越广泛的应用。通过与国际标准的比较,指出我国现行医用电子设备报警系统标准的不足,以及由其导致的相关问题,从而对医用电子设备中报警系统的安全要求提出更合理的建议,并为其制造和应用提供一定的指导。     

胃癌组织的光漫反射研究

目的 探讨癌变组织与正常组织漫反射光谱特性的区别.方法 利用稳态漫反射方程在半无限边界条件下解得的光子传输漫反射结果和血液成分变化引起的组织吸收特性的变化推导出血液变化对漫反射光谱的影响,给出病变组织尤其是癌变组织反射光谱的分析结果.在实验中,利用现有的光谱设备对胃癌组织和正常的胃组织的漫反射光谱进行测量.结果 癌变组织的反射光谱在630 nm处发生了较强烈的吸收变化,为去氧血红蛋白增加的结果.理论分析指出血液状态会影响组织反射光谱,在实验中得到了证实.结论 光谱中吸收峰值表明癌变组织中含有丰富的去氧血红蛋白,与癌变组织的组织特性一致;实验充分表明可见光反射光谱能区分正常组织和癌变组织.     

一种新型手腕护理康复装置

具有双重护理的手腕康复装置具有良好的辅助恢复休养作用。为了加快手腕受伤后的康复时间,缓解长期坐在电脑前办公使用鼠标引起的手腕麻木、疼痛等"鼠标手"症状,该文采用互联网+的模式,设计手腕护理康复装置的按摩触头、远红外线触头、外壳和支撑滚珠。结果可知,新型手腕护理康复装置具有良好的护理性能、实用性、实时监测性、便捷性。与传统的手腕护理仪相比,该装置更加灵活便捷、舒适度高、护理恢复效果明显,能够在移动设备上实时监测腕部的健康状况。     

基于3D-ResNet深度影像特征的胆囊癌生存预测模型

建立一个精准的个体化胆囊癌患者生存预测模型,分析、寻找新的胆囊癌预后因素,对于患者预后评估、治疗模式选择、手术患者筛选、术后辅助治疗方案确定及医疗资源合理使用均具有重要意义。本文提出一种基于3D-ResNet提取深度影像特征建立胆囊癌患者生存预后模型的方法,通过迁移学习以及训练3D-ResNet自动提取患者CT的深度特征,并利用提取的深度影像特征,通过Cox比例风险回归模型建立胆囊癌患者的生存预测模型。实验结果表明,基于深度影像特征建立的胆囊癌患者预后因子在预测患者生存时的C指数达到0.734,利用深度影像特征预后因子预测患者的1、3、5年存活率AUC分别达到0.833、0.791、0.813。本方法对胆囊癌预后预测有着良好的指示作用。     

慢性疼痛的功能MRI研究进展

慢性疼痛是一种关乎人体生理和心理的疾病,近年来学者应用功能MRI技术(functional magnetic resonance imaging,fMRI)对慢性疼痛进行了大量研究,作者从慢性疼痛的特点、静息态fMRI对慢性疼痛的研究方法、实验和分析等方面对慢性疼痛的静息态fMRI研究进展进行综述。     

运动疗法预防治疗绝经后骨质疏松症的应用进展

绝经后骨质疏松症以低骨密度为特征,是全球重要的公共健康问题。骨密度由多重因子决定。本文对绝经后骨质疏松症运动疗法的影响因素及其疗效等方面进行综述,探明预防治疗绝经后骨质疏松症的有效运动途径,为防治绝经后骨质疏松症提供理论依据,以期提高绝经后骨质疏松症妇女的生活质量。     

超临界流体技术制备微细颗粒的方法及装置

综述三种重要的超临界流体技术制备微细颗粒的方法：超临界流体快速膨胀法、超临界流体抗溶剂法及气体饱和溶液沉析法,对这三种颗粒制备方法的工艺原理、装置及其各自的特点进行了比较,并对超临界流体技术制备微细颗粒中存在的问题和发展前景进行了分析和展望。     

强迫加料器叶轮转速对压片机充填影响的数值模拟和试验研究

以GZPK3037型高速旋转式压片机强迫加料器为研究对象,采用试验和数值模拟相结合的方式研究了强迫加料器不同叶轮转速对压片机充填性能的影响.选择欧拉法为气固两相流研究方法,采用有限体积法对欧拉方程进行离散,分析了叶轮转速变化对粉末充填的影响.计算和试验结果吻合较好,当叶轮转速为60 r/min时,粉末颗粒出口质量流量最大,片重差异最小,粉末颗粒流动性和充填效果最好.     

数值模拟在片剂制备中的应用

片剂稳定性好,对温度和湿度变化有良好的耐受性,是最常见的剂型。片剂制备技术是制药行业关键技术之一,很多研究考察了片剂制备过程的重要参数和影响粉末流动性的因素。但压片过程包括复杂的颗粒流动过程,机器的结构设计和粉末微观、宏观的变化等一系列问题,一般的实验研究难以解决此类问题。随着计算机技术的迅速发展,数值模拟方法逐渐成为研究压片过程的有效工具。本文汇总了采用数值模拟方法研究片剂制备过程(充填过程和压片过程)的文献,探讨了该方法在片剂制备中的应用。