加入ICH对我国药物临床试验机构工作的影响和思考

目的:概述国家食品药品监督管理总局(CFDA)加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)后,我国药物临床试验机构建设面临的问题和应采取的对策,以及对我国临床研究管理工作的影响。方法:结合我院近些年来在执行药物临床试验质量管理规范(GCP)工作中的实践经验,并查阅ICH-GCP中的相关内容,从我国GCP(CFDA-GCP)和ICH-GCP的差异、加入ICH后药物临床试验机构面临的问题以及对我国临床研究工作的思考等方面进行论述。结果与结论:CFDA-GCP与ICH-GCP在药物临床试验管理理念、伦理委员会的构架和功能、受试者权益保护、研究者和研究机构选择、试验药品管理要求以及临床试验资料管理等方面均存在差异。加入ICH后,现有的药物临床试验机构在组织管理架构、制度和标准作业程序、伦理委员会、GCP培训与继续教育、专业质控体系、试验用药品管理、资料管理及信息系统的建设与升级、临床研究协调员管理等方面均与ICH的要求存在差距。可以从修订相关的法规和指导原则、制订与ICH-GCP接轨的标准操作流程、建设规范化的伦理委员会、推行GCP培训与继续教育、完善质控体系和试验用药品管理、加强硬软件建设和临床研究协调员管理等方面入手,深入推进我国药物临床试验机构的规范化建设;同时实际工作中的诸如专职人员较少、制度落实不力等问题可以通过加强项目的管理、提高从业人员的素质以及构建常态化的跨区域合作等手段得以提高。     

儿科门诊预约挂号爽约原因与管理对策

目的:探讨儿科门诊预约挂号爽约的原因,制定针对性管理对策。方法:采用电话访谈形式对医院2017~2018年儿科预约挂号爽约患者的爽约原因和其对医院爽约规定认知情况进行调查,制定针对性管理对策。结果:爽约率为10.01%,原因包括病情缓解、交通原因和已经就诊等。结论:儿科门诊医护人员应对预约挂号爽约情况高度重视,并通过一系列措施减少预约挂号爽约情况的发生。     

儿童肥胖症的相关影响因素与控制对策分析及其对糖尿病发病情况的影响

目的 分析儿童肥胖症的相关影响因素与控制对策分析及其对糖尿病发病情况的影响,为制定针对儿童肥胖症的防控措施提供理论依据。方法 将2012年5月-2018年1月期间于沈阳市第五人民医院儿科进行体检的836名儿童作为研究对象,统计本组研究对象中肥胖症发生率,并调查所有研究对象性别、年龄、学校性质、生活习惯等因素与肥胖症发生率的相关性。将出现肥胖症的患儿作为观察组,将正常儿童作为对照组,对比两组对象空腹血糖、餐后2 h血糖(2 hPBG),空腹血糖受损(IFG)、葡萄糖耐量异常(IGT)以及糖尿病发生率的差异。结果 836名儿童中,89名存在肥胖症,231名儿童体重超重,516名儿童BMI正常,肥胖症发生率为10.65%;多因素Logistic回归分析结果显示,男性(OR＝6.415,95%CI:2.714~12.684,P=0.027)、年龄>10岁(OR＝9.328,95%CI:2.413~10.152,P=0.003)、居住地在城市(OR＝6.413,95%CI:2.748~8.503,P=0.015)、早餐地点在家里(OR＝6.349,95%CI:2.692~8.419,P=0.009)、周末活动时间<1 h(OR＝14.928,95%CI:4.210~15.384,P<0.001)均是儿童肥胖症的危险因素;观察组FPG及2 hPBG表达水平均显著高于对照组(P<0.05);观察组IFG、IGT及糖尿病发生率均显著高于对照组(P<0.05)。结论 儿童肥胖症的发生与外界及自身多项因素有密切联系,还可能诱发糖尿病等并发症,临床中应针对诱导儿童肥胖症产生的具体因素制定相应控制对策,改善肥胖患儿生活质量,使其健康成长。     

高中数学学困生成因分析与初步解决对策

随着年级的增长，数学知识点逐渐增多，难度也逐渐增大，学生学习起来难免会遇到各种问题。在本文中，笔者结合高中数学实践教学经验。     

新型冠状病毒肺炎流行期间医院感染防控难点与对策

目的全国新型冠状病毒肺炎(COVID-19)防控依然严峻,医院感染事件时有发生。如何及时解决医院感染防控中遇到的难点,并提出对策,是防止COVID-19疫情在医院蔓延的重要举措。方法针对COVID-19感染防控的难点,结合国家相关规范和医院防控实践,提出解决对策。结果本文从医院应急防控组织体系的建立、筛查流程的制定、医护防护用品分配、发热患者的处置、应急处置流程的制定、保障一线医务人员六个方面遇到的防控难点与解决对策进行解析。结论面对COVID-19疫情感染防控,各医院应尽早建立联防联控机制,优化原有的感控工作,并及时解决防控工作中的难点,集中资源开展科学、规范、有序的防控工作。     

20例PICC相关接触性皮炎的原因分析及护理

通过对20例PICC相关接触性皮炎的原因及处置方法进行回顾性分析，分析PICC相关接触性皮炎与易敏体质、环境炎热、透明贴膜粘胶刺激相关。通过规范换药流程，专科护士考核上岗；优化消毒方法，减少消毒液局部刺激；选择新型敷料，根据患者局部情况选择水胶体敷料或泡沫敷料，改善局部温湿度，促进愈合；加强心理护理及健康宣教等措施，使患者过敏反应得到有效缓解和痊愈。     

高龄急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗的临床护理研究

目的 研究并分析高龄急性心肌梗死患者主动脉内球囊反搏辅助下经皮冠状动脉介入治疗的临床护理对策.方法 选择2014年1月至2015年8月在本院入院治疗的36例急性心肌梗死患者纳入本组研究中,分为系统护理组(n=18)与常规护理组(n=18),采用不同的护理措施,对比两组并发症、住院时间与住院费用等数据.结果 系统护理组卧床时间、住院时间、住院费用分别为(15.26±2.19)h、(6.19±2.25)d、(57 233±1 129)元,常规护理组分别为(19.02±2.85)h、(8.33±4.20)d、(75 120±2845)元,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).系统护理组并发症发生率低于常规护理组(P＜ 0,05).结论 高龄急性心肌梗死患者主动脉内球囊反搏辅助下经皮冠状动脉介入治疗的患者,采用全面、系统的护理干预措施可以有效降低患者并发症发生率,提升疗效,这一护理措施值得在临床中推广和使用.