基于Q2(R1)理念的药品质量分析方法验证新概念

分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于检测用途。新的方法验证对各个验证参数同时进行评估,引入了总误差概念,给将来的任何一个单个测试结果落在一定置信区间的可接受标准之内提供证据并核实,使得验证后的方法更具可信度。概括和介绍了新的分析方法验证的目的、实验设计、优点和应用等方面的内容,以帮助大家了解这种分析方法验证的新概念。     

食药监总局曝光9家虚假网站含代购印度抗癌药

近日,国家食品药品监督管理总局监督检查发现,9个互联网站发布虚假信息,欺骗误导消费者,严重危害公众用药安全。国家食品药品监督管理总局已将这些违法网站移送国家网信办和通信部门依法屏蔽、查处。截止发稿时,9家网站中的2家网站已无法打开。被曝光的网站中,"印度易瑞沙代购网"标示了"印度易瑞沙"产品。网页仍能打开,可以看到     

湖南达嘉维康医药有限公司急救药品配送服务中心

<正>在湖南省经信委、卫生厅、药监局等部门大力支持下,湖南达嘉维康医药有限公司"急救药品配送服务中心"于2011年5月10日正式挂牌。自成立之日起,中心充分发挥协调、服务作用,始终践行公司及时、有效将急救药品送达,挽救临危病人,保障人民生命安全的工作理念,不断追求更高的工作效率、更优的服务质量和更顺畅的运行机     

门诊药房药剂师调配儿童药品时的注意事项

儿童用药不良反应的出现是屡禁不止的事情,因此要从源头对儿童用药进行控制,以降低药物不良反应对儿童的影响。本文先是对儿童用药的存储要求进行概述,又详细阐述了儿童用药使用方法,最后分析介绍了用药异名。     

心脑血管类药品应用评价

目的:对心脑血管类药品应用进行合理的评价,加强此类药品的管理,使临床用药更具有规范性与科学性。方法:收集2013年1~6月本医院门诊心脑血管类药品的应用数据,对药品针剂、口服制剂、中成药类、西药类的应用情况进行分析、统计。结果:在药品销售中,心脑血管类药品金额占全部销售药品金额30.01%。在心脑血管类药品中,中成药类的百分率为61.16%。在门诊中成药针剂类药品中,心脑血管类药品百分率为34.27%。结论:结合医院的办院特点,加强心脑血管类药品的应用管理,将中成药广泛应用于心脑血管疾病的临床治疗中,以提高疾病的治疗效果。     

阿托伐他汀钙致29例不良反应文献分析

目的：探讨阿托伐他汀钙片致药品不良反应（ adverse drug reaction，ADR）的原因、ADR种类，为临床安全合理用药及临床药师正确指导用药提供参考。方法：检索2003－2013年中国知网全文数据库阿托伐他汀钙致 ADR的文献报道，进行统计分析。结果：阿托伐他汀钙致ADR主要表现为肝功能损害，其次为肌肉毒性和皮肤过敏反应。结论：临床应重视阿托伐他汀钙的合理应用，密切监测，避免和减少ADR的发生。     

药品不良反应报告198例分析

<正>药品不良反应(ADR)主要是指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。目前ADR越来越受到重视,ADR监测是加强药品管理、提高合理用药水平、保障公众用药安全、减少医疗纠纷的重要手段和措施。我院ADR报告主要源于门诊和住院病例,由各临床科室负责上报,临床药学室专人负责收集。现将我院2013—2014年收集上报的198例ADR报告进行     

我院179例药品不良反应报告分析

目的：了解药品不良反应（ADR）发生的情况及因素，为临床合理用药提供参考依据。方法选择我院2013年1月—2014年6月上报的179份药品不良反应报告进行分析、总结。结果老年人、儿童是药品不良反应的高发人群，抗微生物类、中药制剂类药物引发ADR比例较大，静脉滴注是引发ADR的主要给药方式，临床表现为皮肤及附属器官损害较常见。结论药品不良反应监测是医疗机构的一项重要工作，是保障患者用药安全，促进合理用药的有力保障。     

全麻药品引发恶心呕吐影响因素分析

目的探讨全麻药品使用后出现术后恶心呕吐(PONV)的影响因素,为全麻后采取预防PONV发生的措施提供依据。方法随机抽取2012年6月至2014年6月在我院施行全身麻醉的986例患者,对应用全麻药品后发生PONV的相关因素进行分析。结果 986例患者中,发生PONV的162例,发生率为16.43%;全麻药品导致PONV的发生,在性别、年龄、PONV或晕动史、诱导期血压波动、吸烟和术后使用阿片类药物等方面差异有统计学意义(P<0.05),而在高浓度吸氧、术中胃肠减压等方面差异无统计学意义(P>0.05)。Logistic多因素回归分析结果显示,全麻药品导致PONV发生的危险因素:女性、低年龄段、有PONV或晕动史、不吸烟(OR>1,P<0.05)。防止全麻药品引发PONV发生的保护因素:术后未使用阿片类药物和诱导期血压波动较小(OR<1,P<0.05)。结论麻醉医生应全面了解全麻药品发生PONV的影响因素,采取相应的预防措施,尽最大努力降低患者使用全麻药品后PONV的发生。