疝修补补片类医疗器械的临床试验设计考量

疝修补补片作为一种持久植入人体内的医疗器械,其安全性及有效性对患者的生存质量至关重要,而临床试验是疝补片上市前安全性及有效性评价的重要方式之一。在对多项疝补片产品上市前临床试验资料技术审评及有关文献汇总分析的基础上,本文对该类器械临床试验设计的各个要素进行了探讨并给出相关建议,供疝补片类医疗器械的制造企业、普外科临床医师在开展此类产品临床试验时予以参考。     

溶瘤性单纯疱疹病毒G47Δ调节HER2促进人乳腺癌MCF-7细胞凋亡的机制研究

目的探讨溶瘤性单纯疱疹病毒G47Δ调节HER2促进人乳腺癌MCF-7细胞凋亡的机制研究。方法用不同滴度G47(MOI=0.00,MOI=0.01,MOI=0.1)处理乳腺癌MCF-7/HER2过表达组(ER+,HER2-high)、MCF-7/HER2低表达组(ER+,HER2-low)和MCF-7对照组(ER+)细胞,CCK-8法检测检测细胞成活率;流式细胞术检测细胞凋亡率;Hoechst33258染色法检测乳腺癌细胞凋亡形态;Western blot检测溶瘤性单纯疱疹病毒G47Δ作用后乳腺癌细胞中HER2和Cleaved-caspase-3凋亡蛋白表达。结果随着溶瘤性单纯疱疹病毒G47Δ给药剂量的增大,MCF-7/HER2过表达组、MCF-7/HER2低表达组和MCF-7对照组细胞存活率明显降低,细胞凋亡率显著上升,HER2和Cleaved-caspase-3凋亡蛋白表达明显上升,差异有统计学意义(P0.05)。与病毒G47ΔMOI=0.01处理MCF-7对照组相比,MCF-7/HER2低表达组细胞存活率显著升高,细胞凋亡率显著下降,HER2和Cleaved-caspase-3凋亡蛋白表达明显下降;MCF-7/HER2过表达组存活率显著降低,细胞凋亡率显著上升,HER2和Cleaved-caspase-3凋亡蛋白表达明显上升;与病毒G47ΔMOI=0.1处理MCF-7对照组相比,MCF-7/HER2低表达组细胞存活率显著升高,细胞凋亡率显著下降,HER2和Cleaved-caspase-3凋亡蛋白表达明显下降;MCF-7/HER2过表达组存活率显著降低,细胞凋亡率显著上升,HER2和Cleaved-caspase-3凋亡蛋白表达明显上升,差异有统计学意义(P0.05)。结论溶瘤性单纯疱疹病毒G47Δ有效诱导HER2过表达乳腺癌MCF-7细胞发生细胞凋亡作用;溶瘤性单纯疱疹病毒G47Δ可以呈浓度依赖性地促进HER2蛋白降解,诱导乳腺癌MCF-7细胞发生凋亡。     

氟比洛芬脂联合曲马多用于食道癌根治术术后镇痛的研究

目前文献报道多种镇痛方法均可用于胸科手术，但各种方法均有其优缺点，如曲马多作为中枢性镇痛药物已在病人自控静脉镇痛（PCIA）中广泛运用，但存在盗汗、嗜睡、恶心、呕吐等副作用。氟比洛芬脂是氟比洛芬的脂微球制剂，其代谢活性产物具有强效消炎镇痛作用，且没有依赖性，近来在国内上市。但因其是非甾体类消炎镇痛药（NSAIDs），剂量偏大时，可能会产生胃肠道等副作用。Kehlet等主张联合用药，以提高镇痛效果，减少药物不良反应。本研究旨在对比观察氟比洛芬脂与曲马多联合应用在食道癌根治术患者术后自控镇痛的可行性及安全性。     

介绍一种胃管固定新方法

临床许多病人须长期留置胃管,传统采用胶布固定的方法易使胃管滑脱,病人常感觉鼻翼不适甚至发生胶布过敏.2006年以来,笔者采用一次性输液管及线绳固定胃管,效果满意.现介绍如下.     

颈髓损伤抗利尿剂激素分泌异常致低钠血症的护理

目的探讨颈髓损伤抗利尿激素分泌异常性低钠血症治疗和护理.方法通过58例颈损伤后抗利尿激素分泌异常综合征低血钠症护理,严格控制液体摄入水量,口服精盐胶囊、静脉补给高渗盐水等治疗.结果58例中46例,经上述治疗症状缓解,血钠、尿钠恢复正常.7例并发肺感染及中枢高热,因病情严重而死亡.5例不能有效控制摄入量,20 d尚恢复.结论及时测定血钠、尿钠,有效地纠正低钠和严密观察病情,严格控制入水量,是治疗颈髓损伤利尿激素分泌异常综合征较有效的方法.     

血透中枸橼酸钠和肝素对静脉穿刺留置导管封管的比较研究

目的　比较血透中枸橼酸钠和肝素对静脉穿刺留置导管封管的效果。方法　 4 3例患者随机分成两组 ,研究组 (A组 ) 2 1例 ,对照组 (B组 ) 2 2例。A组用 5 %的枸橼酸钠 1.2毫升注入留置导管动静脉管腔 ,B组用 1%的肝素。结果　导管留置时间、导管堵塞、出血、血流量、静脉压A、B组分别为(31± 7)天Vs(2 8± 6 )天 ,9%Vs 9% ,5 %Vs 9%。 (2 18± 2 1)ml/minVs(2 2 0± 2 0 )ml/min ,(80± 14 )mmHgVs(76± 13)mmHg。组间比较 P >0 .0 5。结论　枸橼酸钠封管安全、有效 ,为中心静脉置管封管的又一好方法     

基于Auto-Planning技术的肺癌容积旋转调强放疗计划评估

目的:比较基于Auto-Planning技术的自动肺癌容积旋转调强放射治疗（VMAT）计划与物理师手动设计的常规VMAT计划的剂量学差异,研究Auto-Planning技术在肺癌VMAT计划中的优化性能和临床应用价值。方法:随机选取25例已完成全程放疗的肺癌病例,应用Pinnacle3 V9.10计划系统分别进行基于Auto-Planning的自动计划（AP-VMAT）和常规手动计划（M-VMAT）设计,分析比较两组不同计划的肿瘤靶区剂量分布、危及器官受照剂量等剂量学参数。结果:两组计划的靶区覆盖度和危及器官限量均能满足临床要求。AP-VMAT计划靶区最大剂量略高于M-VMAT,但剂量适形度指数明显优于M-VMAT。与M-VMAT计划相比,AP-VMAT有效降低了脊髓受到的最大剂量和平均剂量,双肺的V30、平均剂量以及心脏的V40、V30、平均剂量都在一定程度上有所降低,差异有统计学意义（P<0.05）。结论:对于肺癌VMAT放疗计划,AP-VMAT能够满足临床要求,且比M-VMAT具有更优的靶区适形度,同时可以有效降低脊髓、肺、心脏等危及器官的受照剂量,更好地保护正常组织。     

1例幼儿室间隔缺损介入封堵术的护理

室间隔缺损(VSD)是常见的先心病之一,为先天发育不全所致.以往开胸手术是其唯一的治疗方法,但手术创伤大,康复和住院时间长,且有一定的并发症和危险性,尤其对年轻女性患者来说,存在手术切口美容问题.近年来随着介入医学的发展,可用若干种器械进行VSD的介入治疗.我科于近日成功的对1例幼儿实行室间隔缺损封堵术,现报道如下.