什么样的临床研究需要注册

目前,临床研究注册的要求是,前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册,观察性研究目前尚无统一要求,但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行,但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱,须进一步加强。     

女性致密性骨炎血清骨转换生化标志物水平变化研究

背景 致密性骨炎（OCI）和其他疾病有时难以鉴别，探讨血清骨转换生化标志物可为OCI的鉴别诊断提供依据。 目的 探索女性OCI患者的血清骨转换生化标志物的水平变化及临床意义。 方法 回顾性选取2013年6月至2022年2月在北京积水潭医院门诊及住院诊断为OCI的61例女性患者作为观察组，年龄15~50岁，平均（33.8±6.6）岁，病程2周~15年。选择同期61例女性体检健康者作为对照组，年龄15~48岁，平均（35.6±7.6）岁。比较两组一般临床资料和血清骨转换生化标志物水平，并对血清骨转换生化标志物与病情相关指标进行相关性分析。 结果 观察组血清白蛋白（45.4±2.9）g/L低于对照组（46.5±2.8）g/L（t=2.190，P<0.05）。血清骨转换生化标志物比较结果显示，观察组血清1型胶原羧基末端肽β特殊序列（β-CTX）〔0.28（0.23，0.37）μg/L〕、N-端骨钙素（OC）〔13.1（11.2，16.2）μg/L〕、25-羟维生素D3〔25-（OH）VD3〕〔（14.1±5.1）μg/L〕低于对照组〔0.36（0.29，0.48）μg/L，15.6（13.7，17.3）μg/L，（17.5±6.6）μg/L〕（Z=-2.983、-3.255，t=3.081，P<0.05）。长病程亚组OC水平〔14.6（12.4，18.5）μg/L〕高于短病程亚组〔11.7（10.2，14.0）μg/L〕（Z=-2.407，P<0.05）。多孕亚组β-CTX〔0.25（0.22，0.32）μg/L〕、OC水平〔12.2（10.3，15.0）μg/L〕低于非多孕亚组〔0.33（0.26，0.44）μg/L、13.4（12.0，18.8）μg/L〕（Z=-2.486、-1.897，P<0.05）。相关性分析显示，观察组血清1型前胶原氨基端延长肽（tP1NP）与妊娠次数、生产次数均呈负相关（rs=-0.276、-0.298，P<0.05），OC与体质指数（BMI）、视觉模拟评分法（VAS）评分、妊娠次数均呈负相关（rs=-0.284、-0.374、-0.360，P<0.05），25-（OH）VD3水平与BMI呈正相关（rs=0.275，P<0.05）。 结论 女性OCI患者血清OC、β-CTX水平明显降低，可为鉴别其他疾病提供依据；血清OC水平可以反映OCI患者的严重程度，同时OC水平与患者妊娠次数相关；tP1NP与妊娠次数、生产次数相关。     

勘误说明CSCD

尊敬的各位读者:《毒理学杂志》2022年8月第36卷第4期,有以下勘误及补充:(1)第292页,第10行中的"2000"应为"1710"。(2)第294页,左侧第23~24行,“观察期内未见其他明显中毒体征,无死亡”,应为“24h观察期内未见其他明显中毒体征,无死亡;48h时有1只雄性小鼠死亡;其余动物观察满14d未死亡。”     

中国卒中学会关于无症状性颈动脉狭窄筛查的科学声明

无症状性颈动脉狭窄(aCAS)是卒中发生的重要危险因素, 但有关aCAS筛查的获益与风险意见不一。为进一步明确相关问题, 中国卒中学会组织国内相关领域的专家展开讨论, 结合了国内外研究进展、aCAS的循证证据和我国国情制定本科学声明。本声明提出对于普通人群不推荐常规开展颈动脉筛查, 以期提高临床医生及相关人员开展aCAS人群评估及管理的理论性及可操作性, 同时也提出了需要开展深入研究的临床问题和公共卫生问题。     

原发性免疫缺陷病和脊髓性肌萎缩症临床特点及新生儿早期联合筛查实践

原发性免疫缺陷病(PID)及脊髓性肌萎缩症(SMA)均是由基因突变引起的能严重影响儿童健康甚至导致死亡的遗传性出生缺陷,早期发现和及时诊断治疗是影响预后的关键,新生儿筛查是目前实现早期诊断和干预的有效手段。近年来部分国家和地区已将SMA和PID中最为严重的重症联合免疫缺陷病(SCID)和最常见的B细胞缺乏症X连锁无丙种球蛋白血症(XLA)纳入新生儿筛查范围。浙江省在国内首次开展对SCID、XLA和SMA三种遗传性疾病的新生儿早期联合筛查实践,极大地提高了筛查效率,使出生缺陷三级预防关口前移,有助于显著改善患者的预后、提高生活质量、降低死亡率。     

基于反重力跑台的步行训练对长期住院老年脑卒中患者下肢习得性废用的影响

目的观察基于反重力跑台的强制性步行训练对长期住院老年脑卒中患者下肢习得性废用的影响。方法选取我院46例长期住院老年卒中患者,随机分为研究组和对照组,各23例。两组均采用常规康复训练,研究组在常规康复基础上加用AlterG反重力跑台进行强制性步行训练,连续治疗12周,并在治疗前后采用Tinetti步态评估量表、10m最大步行速度测试评估患者平衡及步行能力,改良Barthel指数和FIM量表评估患者活动能力。结果治疗12周后两组TGA评分、MBI评分和FIM均较治疗前改善,且研究组较对照组改善明显(P<0.05);研究组最大步行速度在治疗4周、8周、12周速度提升明显高于对照组。结论反重力跑台下的强制性步行训练能够有效改善长期住院老年卒中患者的平衡能力及步行能力,提高患者日常活动能力及功能独立性,对克服老年脑卒中患者下肢习得性废用具有重要意义,值得推广应用。