中药材掺伪染色鉴别技术研究进展

目的：对近年来中药材掺伪染色的形式及鉴别技术进行总结,为中药材掺伪、染色的鉴别提供参考。方法：通过收集近年来发表的中药材掺伪染色相关的文献报道,归纳相应的鉴别技术,总结鉴别技术的研究进展。结果：中药材的掺伪染色多样,形式不同,适用的鉴别方法亦不同。结论：性状、显微鉴定、理化鉴定或分子生物学方法均有其特长,在实际工作中应根据品种情况有针对性地选择合适的方法,或者使用多种方法相结合以达到鉴别中药材的目的。     

动物胶类药材的鉴别方法研究进展

就胶类药材目前的种类、质量标准及收载情况、鉴别方法等进行综述。探讨胶类药材鉴别存在的问题以及解决的办法。     

马兜铃酸类成分检测与分析研究进展

马兜铃酸类成分是广泛存在于马兜铃科植物中的硝基菲类化合物,已被证实具有肾毒性、致癌和致基因突变等作用。我国自2003年以来采取一系列风险控制措施,其中马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香等药材已被禁用。目前,一些马兜铃酸含量低的中药材与中成药仍在使用中,鉴于马兜铃酸成分对人体的严重危害性,有必要进一步加强相关药材与制剂的风险评估。在归纳马兜铃酸类成分结构等基本信息的基础上,对近年来的检测分析方法进展进行了总结,为其风险控制与安全使用提供了科学依据。     

RP-HPLC法测定罗布麻叶及其中成药中3个黄酮类成分的含量

目的:建立RP-HPLC测定罗布麻叶及其中成药中白麻苷、芦丁、异槲皮苷3个黄酮类成分含量的方法。方法:罗布麻叶和及其中成药经甲醇超声提取后,以HPLC法测定。采用Diamosil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%醋酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长360 nm,柱温为室温。结果:白麻苷、芦丁及异槲皮苷进样量分别在0.4~10μg(r=0.9996)、0.01~0.25μg(r=0.9998)及0.075~1.875μg(r=0.9997)范围内与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率(n=5)分别为99.7%,100.8%,99.7%;RSD分别为0.9%,3.2%,2.2%。结论:本方法简单、快速、准确,重复性好,为罗布麻药材及其中成药的质量评价提供了可靠的参考依据。     

中药补充检验方法研究及在市场监管中的作用

补充检验方法属于国家药品标准的一部分,在中药监管方面起到很重要的技术支撑作用.本文针对中药补充检验方法的法律地位、研究流程及其在市场监管中的作用进行了综述,概述了补充检验方法研究规定及相关要求,介绍了中药补充检验方法在中药掺伪造假、染色、增重、非法添加化学药品等方面的作用,并就存在的问题提出相关建议.     

我国中药材及饮片的质量情况及有关问题分析

 中药材种植养殖环节标准化、规范化落实不到位,采收、产地初加工操作不规范,中药饮片生产及流通环节违法染色增重、掺杂使假,中药材专业市场以次充好、以假充真、制假售假、违法经营中药饮片和其他药品等现象严重影响中药材及饮片质量安全,危害公众健康。以国家食品药品监督管理总局2013年组织开展药品“两打两建”专项行动以来各省市药品监管部门检查和抽验工作为基础,对发现的中药材及饮片质量情况进行汇总和分析,以期反映我国中药材及饮片的质量现状,为相关部门监管政策的制定、标准修订和完善提供参考。     

中药川贝母质量控制方法研究

从川贝母化学成分定量、药理活性和质量分析方法等方面对川贝母进行了系统的文献整理和介绍,为其进一步的开发利用提供有益参考。依据相关文献,总结川贝母中主要成分、生物活性及其分离分析方法进展。现代研究表明,川贝母中主要活性成分为生物碱类化合物,而且药理作用广泛;此外,针对上述活性成分出现较为高效、快速的分离分析方法。为严格控制川贝母质量稳定,保证临床疗效和用药安全,推进川贝母资源开发提供了有益的研究基础。     

雷丸中16种氨基酸的柱前衍生化RP-HPLC法含量测定

目的:测定雷丸中16种氨基酸的含量。方法:样品以6 mol.L-1盐酸于150℃水解1 h,以异硫氰酸苯酯(PITC)为衍生化试剂衍生后进行HPLC分析。采用Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,柱温为43℃;流动相A为0.1mol.L-1醋酸钠缓冲液(以醋酸调pH 6.5)-乙腈(93∶7),流动相B为乙腈-水(4∶1),梯度洗脱,流速为1.0 mL.min-1;检测波长为254 nm。结果:16种氨基酸浓度在1.16～47.32μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9998～1.000);平均回收率在93.3%～107.2%之间;RSD均小于3.0%。结论:本方法灵敏、准确,具有良好的重复性和稳定性,可用于雷丸中氨基酸的检测。     

HPLC-ELSD法同时测定芪蛭通络胶囊中2个皂苷类成分的含量

目的:建立HPLC-ELSD同时测定芪蛭通络胶囊中人参皂苷Rb₁和黄芪甲苷2个成分含量的方法,提高、完善芪蛭通络胶囊的质量标准。方法:采用Waters SunFire-C₁₈色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速1 mL·min^-1,柱温25℃,All Chrom ELSD 6000蒸发光散射检测器(漂移管温度105℃,氮气流量3 L·min^-1)。结果:人参皂苷Rb₁和黄芪甲苷的线性范围分别为0.48～15.96、0.51～17.05μg,相关系数分别为0.999 3和0.999 9;加样回收率(n=6)分别为100.3%、104.2%,平均含量分别为1.23、1.08 mg·g^-1。结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于芪蛭通络胶囊中人参皂苷Rb₁和黄芪甲苷2个成分的含量测定。