黑龙江省医药企业专利产出与经济产出的相关性研究

研究黑龙江省生物医药企业专利保护现状,并分析了黑龙江省上市生物医药企业专利申请量与其经济效益的相关性.分析了黑龙江省49家医药企业的专利申请情况,运用相关回归方法分析了3家上市医药企业1999-2010年专利申请数与经济产出(年销售收入/净利润)的相关性.结果显示上市医药企业专利产出与经济收入成正相关,回归方程有良好的线性关系,方差分析具显著性效果;黑龙江省49家生物医药企业中19家企业(占38.8％)专利申请量为零,24家企业(占49.0％)专利申请量不超过10件.虽然黑龙江省部分生物医药企业在专利保护上作了工作,但是大部分生物医药企业对专利保护重视不足,企业增加创新投入同时,一定要注重专利保护.     

红葱化学成分研究

目的:对红葱Eleutherine americana Merr. et K. Heyne的化学成分进行研究.方法 :采用硅胶柱层析分离纯化化合物,通过MS、NMR等波谱技术确定化合物结构.结果: 从红葱中分离得到9个化合物,分别鉴定为:异红葱甲素(1)、红葱乙素(2)、异红葱乙素(3)、β-谷甾醇(4)、8-羟基-3,4-二甲氧基-1-甲基-蒽醌-2-羧酸甲酯(5)、Hongconin(6)、4,8-二羟基-3-甲氧基-1-甲基蒽醌-2-羧酸甲酯(7)、Eleutherinone(8)、Kadsuric acid(9).结论 :其中化合物9为首次从该植物中分离得到.     

肝靶向丝裂霉素磁性前体药物的研制

 目的对葡聚糖丝裂霉素磁性纳米粒的制备及其含量进行研究。方法通过制备葡聚糖表面修饰的磁流体,用6-溴已酸与葡聚糖链接,所得产物与丝裂霉素经1-乙基-3-(3-二甲基氨丙基)-碳二亚胺(EDC)催化缩合,即得所需的磁性前体药物。产物经葡聚糖凝胶柱分离紫外分光光度法和原子吸收分光光度法分别测定其丝裂霉素含量和磁流体含量。结果所制备制剂的接枝率为91.8%,栽药量为8.57%,磁流体含量为27%。结论利用该方法,得到了外观稳定、再分散性好、包载量高的磁性前体药物制剂。     

10-羟基喜树碱半固体脂质纳米粒的研制与稳定性考察

目的:制备10-羟基喜树碱的半固体脂质纳米粒(HCPT-SSLN)并考察其稳定性。方法:采用高温乳化蒸发-低温固体法制备了HCPT-SSLN;用透射电镜考察了纳米粒的形态;用激光粒度仪测定了粒径和ξ电位;考察了其混悬液和冻干粉的物理稳定性。结果:HCPT-SSLN纳米粒平均粒径为130.5 nm,载药量为2.51%,包封率为79.19%,ξ电位为-33.1mV;室温(25℃)和4℃下放置6个月,纳米粒外观、粒径及包封率无明显变化,冻干粉比混悬液的物理稳定性更高。结论:本实验制备的HCPT-SSLN包封率和载药量较高,粒径分布均匀,稳定性良好。初步表明HCPT适合进行SSLN包裹。     

紫外分光光度法测定七叶莲中总皂苷的含量

目的:建立以紫外分光光度法测定七叶莲药材中总皂苷含量的方法。方法:以齐墩果酸为对照品,香草醛-冰醋酸-硫酸溶液为显色剂,测定波长为532nm。结果:齐墩果酸检测浓度在0~240μg·mL-1范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0·9995);平均加样回收率为99·59%,RSD=0·82%(n=9)。结论:本方法操作简便、精密度高、重现性好,可用于七叶莲的质量控制。     

枸橼酸铋雷尼替丁分散片的研制

目的:研制枸橼酸铋雷尼替丁(RBC)分散片并考察其溶出行为.方法:以微晶纤维素(MCC)为填充剂、交联聚维酮(PVPP)为崩解剂,湿法制粒压片,利用正交设计优化组方工艺,并用威布尔分布进行拟合.结果:所制得的RBC分散片符合<中华人民共和国药典>2005版标准.结论:初步确立了RBC分散片的处方,所制得的分散片崩解迅速,体外溶出行为优于普通剂型.     

跨国制药企业阿斯利康的知识产权保护研究

目的研究全球领先制药公司阿斯利康(AstraZeneca)知识产权保护制度的成功经验,为国内制药行业的发展特别是在新药创制方面提供借鉴。方法利用中外专利搜索引擎Soopat数据库和中国医药经济信息网,检索分析2000~2010年阿斯利康在全球及北美(美国和加拿大)、日本、中国的专利产出与经济效益的相关性。结果阿斯利康全球年专利申请累计数与年销售收入有显著线性正相关,在北美和日本也成线性正相关,但在中国其线性相关不显著;2006~2010年阿斯利康全球以及北美和日本地区年销售增长率随着专利申请量降低而减少(正相关),而在中国年销售增长率随着专利申请量增长而减少(负相关)。结论阿斯利康对知识产权的重视程度,直接影响其经济效益;阿斯利康在市场经济发达地区的稳健发展,得益于对知识产权的创造、运用和管理;阿斯利康在市场经济欠发达地区的快速发展,得益于专利的布局和技术转移。可见,新药创制和知识产权保护是医药企业发展的核心动力。     

湖南省医药知识产权保护现状及其展望

目的分析湖南省医药企业知识产权保护现状及其发展战略。方法统计分析了湖南省医药企业的经济指标与专利申请数,提出医药企业加强知识产权保护的几点建议。结果湖南省医药企业取得了快速的发展,知识产权保护意识较强,但大部分企业专利申请数量偏低。结论湖南省医药企业必须加强药品专利申请和知识产权人才培养,调整医药知识产权保护制度。