调经益母片的高效液相色谱指纹图谱及成分定量研究

目的 研究调经益母片的高效液相色谱(HPLC)法指纹图谱,并测定丹参素、益母草碱、迷迭香酸与丹酚酸B的含量.方法 采用HPLC法,色谱条件:阿克苏诺贝尔Kromasil C18柱(250 mm× 4.6 mm,5.0μm);流动相为乙腈-5.0 g·L-1磷酸水溶液,梯度洗脱;流速为0.8mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为270 nm.结果通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A),确定了调经益母片的HPLC指纹图谱共有模式,标定了43个共有峰,相似度为0.938 ～ 0.985;并测定了10批制剂中丹参素、益母草碱、迷迭香酸与丹酚酸B的平均含量分别为2.39、3.61、5.98、60.11 mg-g-1,RSD(％)分别为1.30、0.91、1.46、0.92％.结论 HPLC指纹图谱测定方法及其丹参素、益母草碱、迷迭香酸与丹酚酸B的定量方法简便易行、稳定可靠,可作为调经益母片制剂的质量控制方法.     

丹莪妇康煎膏对药物流产后组织物残留患者临床症状及血清生化指标的影响

目的探讨丹莪妇康煎膏对药物流产后组织物残留患者临床症状及血清生化指标的影响。方法选择2014年4月-2015年4月在重庆市妇幼保健院行药物流产后组织物残留患者110例为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组各55例。两组均给予头孢地尼口服,观察组联合应用丹莪妇康煎膏,比较两组患者临床症状改善情况、血清炎性因子、激素水平等指标。结果观察组阴道流血时间、恢复月经时间、治愈时间等均明显短于对照组(均P<0.05);血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均明显低于对照组(P<0.01);血清雌二醇(E2)水平明显高于对照组,孕酮(P)、β-绒毛膜促性腺激素(β-h CG)水平明显低于对照组(P<0.01)。结论丹莪妇康煎膏有助于改善药物流产后组织物残留患者的临床症状,可能与降低血清炎性因子水平、调节激素等因素有关。     

一测多评法测定不同丹参制剂中4个酚酸成分

目的 建立同时适用于5种丹参制剂（丹参片、复方丹参片、冠心丹参胶囊、心可舒片、双丹胶囊）中4个酚酸类成分一测多评的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法,以丹参素为内参物,建立原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B与丹参素的相对校正因子,比较相对保留值法和保留时间差法对成分定位的影响,并采用外标法验证结果的可靠性。结果 采用相对保留值法可对待测成分进行准确定位,所建立的相对校正因子耐用性良好,原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B相对于丹参素的相对保留值分别为1.894、5.379、6.599,相对校正因子分别为6.611、3.845、2.059,采用外标法验证结果无显著性差异。结论 该方法稳定、可靠,可为上述丹参制剂质量控制提供参考。     

丹参、三七中6种活性成分的药动学研究进展

丹参、三七是具有悠久历史的传统中药材,查阅近几年国内外相关文献,对丹参、三七药材中的化学成分及药代动力学包括药动学参数、代谢产物等方面进行综述,为丹参、三七药材的二次开发提供参考。     

高效液相色谱法测定养肝利水丸中丹酚酸B、五味子醇甲的含量

目的:建立养肝利水丸中丹酚酸B、五味子醇甲的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC),Agilent Ecilpse XDB-C18色谱柱(5μm 4.6mm×250mm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液进行梯度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长为250nm.结果:丹酚酸B、五味子醇甲分别在0.0538～2.1528μg(r=0.9999)、0.0082～0.3264μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.3％(RSD=1.6％)、98.5％(RSD=1.6％).结论:建立的定量分析方法能同时测定丹酚酸B、五味子醇甲两种成分含量,该方法稳定可靠,可用于养肝利水丸的质量控制.     

香丹注射液联合左卡尼汀治疗急性病毒性心肌炎的临床研究

目的探讨香丹注射液联合左卡尼汀治疗急性病毒性心肌炎的临床效果。方法选取2014年2月—2017年2月上海市静安区闸北中心医院收治的急性病毒性心肌炎患者80例,随机分为对照组(40例)和治疗组(40例)。对照组静脉滴注左卡尼汀注射液,100 mg/kg加入5%葡萄糖溶液100 mL,1次/d。治疗组在对照组基础上静脉滴注香丹注射液,0.5 mL/kg加入5%葡萄糖溶液100 mL,最大剂量15 mL/d,1次/d。两组均连续治疗14 d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者症状改善时间、心肌酶谱、心功能指标、氧化应激指标、免疫球蛋白和淋巴细胞水平。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为77.5%、95.0%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组患者胸闷、头晕、肢冷、烦躁等症状改善时间比对照组显著缩短(P0.05)。治疗后,两组血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、磷酸肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)水平均显著下降(P0.05),左室射血分数(LVEF)、每搏输出量(SV)显著升高(P0.05),且治疗后治疗组心肌酶谱和心功能指标改善明显优于对照组(P0.05)。治疗后,两组血清超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽(GSH)水平均显著升高(P0.05),血清丙二醛(MDA)水平均显著降低(P0.05),且治疗后治疗组比对照组改善更明显(P0.05)。治疗后,两组血清IgA、IgG水平均显著上升(P0.05),外周血Th17细胞百分率、Th17/Treg比率均显著减小(P0.05),且治疗后治疗组比对照组改善更明显(P0.05)。结论香丹注射液联合左卡尼汀治疗急性病毒性心肌炎更能有效缓解患者症状,改善心功能,调控机体氧化应激状态,增强免疫功能。     

血栓心脉宁片UPLC-PDA指纹图谱研究

目的建立血栓心脉宁片(XXT)的UPLC-PDA指纹图谱,考察不同批次XXT质量的一致性,为XXT质量稳定性提供可靠的科学依据。方法样品经甲醇提取,采用Waters Acquity UPLC HSS T3(50 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,190~400 nm波长扫描,体积流量0.5 m L/min,进样量3μL,柱温40℃;对30批XXT样品进行方法学考察、相似度计算和聚类分析;单味药材进行共有峰归属,并通过对照品对共有峰的化学成分进行指认。结果建立了XXT UPLC-PDA指纹图谱,280 nm波长下标定28个共有峰,其中1、10、12~16、18、21~28号峰来自丹参,2~4、6、8、9、17号峰来自川芎,3、7、9、11、16号峰来自毛冬青、5号峰来自槐花,19、20号峰来自蟾酥,经对照品比对指认出4号峰为阿魏酸、5号峰为芦丁、13号峰为丹酚酸B、19号峰为酯蟾毒配基、20号峰为华蟾酥毒基、28号峰为丹参酮IIA;通过聚类分析30批XXT可分为2类,经中药色谱指纹图谱评价软件(2012版)计算得30批XXT相似度均大于0.960。结论建立的XXT UPLC-PDA指纹图谱具有良好的精密度、稳定性和重复性,方法简便可靠,可为进一步完善XXT的质量评价提供参考依据。     

救母丹合宫外孕Ⅱ号方运用于药物流产临床研究

目的:观察救母丹合宫外孕Ⅱ号方运用于药物流产的临床疗效。方法:将160例要求使用药物流产的早期妊娠患者随机分为对照组和治疗组,每组各80例。对照组给予米非司酮联合米索前列醇,治疗组在对照组的基础上给予救母丹合宫外孕Ⅱ号方。观察两组患者临床疗效、出血情况及孕囊排出时间,测量两组患者治疗前后子宫三径大小,检测两组患者治疗前后血红细胞、血红蛋白、血小板、血浆凝血酶原时间及血β-HCG变化情况。结果:治疗组有效率为95.00%,对照组有效率为78.75%,两组患者临床疗效比较,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗组出血时间短于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗组孕囊排出时间明显短于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者子宫三径小于治疗前,且治疗组小于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。两组患者治疗后血β-HCG低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:救母丹合宫外孕Ⅱ号方辅助米非司酮联合米索前列醇用于药物流产,能提高流产疗效,降低清宫率。     

丹瓜方对糖尿病动脉粥样硬化大鼠炎性标志物及内皮细胞功能的影响

目的观察丹瓜方对高脂糖尿病动脉粥样硬化大鼠炎症标志物及内皮细胞功能的影响。方法选取GK自发性糖尿病鼠40只,以高脂饲养联合代谢抑制丙基巯氧嘧啶及内皮型一氧化氮合酶(NOS)抑制剂N-硝基-L-精氨酸甲酯,塑造高脂糖尿病动脉硬化模型。将糖尿病成模鼠按体重分层、再按血糖由高至低根据随机数字表法分为丹瓜方组[8 m L/(kg·d)]、二甲双胍组[150 mg/(kg·d)]、辛伐他汀组[2 mg/(kg·d)]、模型组[无菌水,8 m L/(kg·d)],每组10只。另取同龄、体重可比Wistar大鼠10只作为正常组并饲以常规饲料。灌胃给药,每日1次,干预24周。检测炎性标志物hs-CRP、IL-6及血管内皮因子内皮型一氧化氮(e NO)、内皮素1(ET-1)及TNF-α及其m RNA表达,血管性血友病因子(v WF)及其m RNA表达。结果与正常组比较,模型组空腹血糖、Hb A1c、TC、LDL-C、hs-CRP及TNF-α水平升高,NO水平降低(P0.01),TNF-α、v WF免疫组化阳性率及TNF-αm RNA表达升高(P0.01)。与模型组比较,各用药组FBG、TC、LDL-C降低,二甲双胍组hs-CRP及TNF-α水平降低,NO水平及v WF m RNA表达升高(P0.05,P0.01),丹瓜方组Hb A1c、TG、hs-CRP、TNF-α及TNF-α免疫组化阳性率降低,NO水平升高(P0.05,P0.01),辛伐他汀组TNF-α免疫组化阳性率降低,3组TNF-αm RNA的表达降低(P0.01)。与二甲双胍组比较,丹瓜方组TC、LDL-C降低(P0.01)。结论丹瓜方对合并高血脂的动脉粥样硬化糖尿病鼠的部分血管炎性标志物具有多层次干预作用,对血管内皮细胞功能有一定改善作用。     

根茎类药材丹参精准煮散饮片的质量评价

目的:对丹参精准煮散饮片进行质量评价,为临床用药安全有效提供保障。方法:应用第二内转录间隔区(ITS2)序列作为DNA条形码对丹参进行鉴定,采用化学指纹图谱表征药材化学组成,评价丹参原饮片及精准煮散饮片的相似度,测定指标成分丹酚酸B和迷迭香酸的含量,标定指纹图谱共有峰。采用标准汤剂煎煮法比较原饮片及精准煮散饮片的煎煮效率,对煮散体系进行综合评价。结果:ITS2序列对丹参药材可实现准确鉴定;原饮片及煮散饮片煎出成分基本无变化,指纹图谱相似度均很高,达到0.99以上,但是煮散饮片煎煮效率明显增高。按标准汤剂煎煮法,煮散饮片出膏率增加30%,迷迭香酸及丹酚酸B的煎出率均约1.7倍,其余化学成分的煎出率为原饮片的1.2~2.2倍;且精准煮散饮片差异明显小于原饮片批间差异。结论:丹参精准煮散饮片能提高原饮片的煎煮效率及均一性,具有较好的推广与应用价值。