硫酸氨基葡萄糖胶囊在中国健康人体内的生物等效性试验

目的:评价空腹单剂量口服硫酸氨基葡萄糖胶囊受试制剂与参比制剂在中国健康人体中的生物等效性.方法:本研究采用随机、开放、单剂量、三周期、部分重复、三交叉试验设计,共入组健康男性和女性30例,单剂量空腹口服受试制剂和参比制剂硫酸氨基葡萄糖胶囊0.25 g.采用LC-MS/MS测定给药后血浆氨基葡萄糖药物浓度.使用WinNo...     

Amplatzer封堵器在经导管封堵房间隔缺损中的临床应用

评价应用Amplatzer封堵器经导管封堵房间隔缺损(ASD)的疗效。研究证明该方法是一种有效的非手术方法,具有操作简便、安全、技术成功率高及封堵效果好等优点,适合于各年龄组继发孔型ASD的介入治疗。其临床应用的远期疗效尚需继续观察。     

加强国际交流与合作完善临床试验体系建立

“十二五”期间国家继续实施创新药物重大专项,鼓励创新药物研发,在当前形势下医疗机构提升临床试验的水平势在必行.加强国际交流与合作,可加速医疗机构临床试验体系的进一步完善,提升临床试验水平,促进医疗机构临床试验的快速发展以适应当前创新药物研发的需求.     

中国西北四省原发性高血压流行病学调查

目的 了解中国西北地区原发性高血压患者的流行病学特征。方法 以社区为基础的抽样调查研究，采用集中调查和入户面访的方式对研究对象进行问卷调查，资料整理后进行统计学分析。结果 西北四省原发性高血压的知晓率、治疗率和控制率分别为78．6％、59．7％和5．9％；既往诊断高血压并开始药物治疗的患者中约半数未规律服药。结论 有必要在西北四省进一步增强高血压知识宣教，普及高血压预防知识，提高高血压的治疗率和控制率。     

非洛地平缓释片对轻中度原发性高血压患者的降压疗效和对脉搏波速度的影响

目的 评价非洛地平缓释片治疗轻、中度原发性高血压患者14周后降压幅度与脉搏波速度的变化.方法 符合入选标准患者给予非洛地平缓释片5mg治疗,每日1次,每次1片,共2周;如2周末血压达标(<140/90mHg),则继续非洛地平缓释片5 mg治疗12周.共治疗14周.所有患者分别在人选时、治疗第2周末和治疗第14周末检测脉搏波传导速度.结果 所有受试者经意向治疗分析(ITT分析),第2周末血压平均下降21.4/14.2 mm Hg(P<0.01),第14周末血压平均下降24.8/17.5 mm Hg(P<0.01),收缩压和舒张压分别下降16.5%和18.4%.血压达标受试者,第2周末血压平均下降22.8/15.1 mill Hg(P<0.01),第14周末血压平均下降25.0/17.9mm Hg(P<0.01),收缩压和舒张压分别下降16.7%和18.9%.所有受试者脉搏波速度第2周末相对于基线下降0.58 m/s(P<0.05),第14周末下降0.86 m/s(P<0.05).血压达标的受试者脉搏波速度第2周末相对于基线下降0.55 m/s(P<0.05),第14周末下降0.86 m/s(P<0.05).本研究中共发生56例(21.5%)与研究药物相关的不良事件,未发现与研究药物相关的严重不良事件.治疗期间较多见的不良事件为头痛、潮红、头晕.治疗后实验室检查或心电图改变无临床显著差异.结论 非洛地平缓释片降压同时可降低颈动脉-股动脉脉搏波传导速度;降压疗效可持续,并可显著降低颈动脉.股动脉脉搏波传导速度,改善大动脉僵硬度.     

定量组织速度成像评价急性心肌梗死后的右室功能

目的 应用QTVI技术测定三尖瓣环的运动速度和幅度评价初次急性心肌梗死后的右室功能。方法 研究对象分为急性下壁心梗组20例。急性前壁心梗组16例和对照组20例，用QTVI技术中的时间速度积分测定三尖瓣环右室收缩期，舒张早期与晚期运动幅度；应用QTVI技术中的组织速度成像测量右室收缩期，舒张早期与晚期的运动峰速度。结果 下壁心梗组和前壁心梗组右室游离壁三尖瓣环Vs,VE,VE/VA,SD与DED均显著低于对照组，下壁心梗组患者降低尤为显著。下壁心梗组和前壁心梗组LVEF均显著低于对照组。前壁心梗组LVEF减低更明显。结论 应用QTVI测量右室游离壁三尖瓣环运动速度和幅度可作为评价心肌梗死患者右室舒缩功能的新指标。有助于指导治疗和随访观察。心肌梗死患者左、右室功能相互影响。     

CYP2C19基因多态性对奥美拉唑药动学影响的系统评价

 目的 系统评价CYP2C19基因多态性对奥美拉唑药物代谢动力学的影响。方法 计算机检索截止至2012年2月的Cochrane、PubMed、Embase、CNKI等数据库,收集有关CYP2C19基因多态性对奥美拉唑药动学影响的研究。用RevMan5.1软件对符合纳入标准的研究进行Meta分析。结果 共纳入12篇回顾性研究。其中英文8篇,中文4篇。Meta分析结果表明,CYP2C19基因多态性显著影响ρ_max、AUC、t_1/2和CL/F。PM基因型组的ρ_max、AUC和t_1/2的值均大于HEM基因型组,且HEM基因型组均显著大于EM基因型组;基因型为EM人群的CL/F显著大于HEM基因型组,HEM人群的CL/F也显著大于HM基因型组。结论 CYP2C19基因多态性显著影响奥美拉唑的体内代谢,但其代谢还受多种其他因素影响,尚需高质量大样本量的前瞻性研究来证实。     

动态血压监测评价盐酸奈必洛尔治疗轻、中度原发性高血压的有效性

目的 应用动态血压监测不同方法评价盐酸奈必洛尔治疗轻、中度原发性高血压（EH）的有效性.方法 经过2周安慰剂导入期,47例轻、中度EH受试者进入开放动态血压研究.受试者接受盐酸奈必洛尔片5 mg/d口服,共12周.清洗期末和12周治疗期末进行24 h动态血压测量,对可评估疗效受试者和治疗有效受试者应用整体法和个体法计算谷峰比值和平滑指数.结果 （1）可评估疗效的受试者42例,全天收缩压、舒张压分别为（144.1±9.8）、（124.4±10.4） mmHg,（93.2±6.3）、（79.2±7.2） mmHg;白天收缩压、舒张压分别为（148.9 ±9.7）、（128.3±10.5） mmHg,（96.8±6.1）、（82.2±7.5） mmHg;夜间收缩压、舒张压分别为（133.9±11.9）、（115.9±12.0） mmHg,（85.7±8.0）、（72.5±7.5） mmHg,治疗前后比较差异均有统计学意义（t值分别为8.06、8.74,8.00、8.82,5.75、6.57,P均＜0.01）;整体法计算收缩压、舒张压的谷峰比值为78.4％（17.4/22.2）、61.2％ （9.0/14.7）,个体法计算收缩压、舒张压的谷峰比值为（79.3±0.4）％、（58.5±0.5）％.（2）治疗有效的受试者30例,全天收缩压、舒张压分别为（143.4±9.1）、（127.5±10.7） mmHg,（92.6±6.2）、（81.6±7.6） mmHg;白天收缩压、舒张压分别为（147.8±9.1）、（131.0±10.5） mmHg,（95.8±6.4）、（84.1±7.5） mmHg;夜间收缩压、舒张压分别为（134.7±11.6）、（119.6±13.2） mmHg,（86.2±7.4）、（75.2±8.5） mmHg,治疗前后比较差异均有统计学意义（t值分别为11.18、12.77,11.14、12.85,7.37、8.74,P均＜0.01）;整体法计算收缩压、舒张压的谷峰比值为78.9％（18.3/23.2）、75.3％ （11.6/15.4）,收缩压、舒张压的平滑指数为7.4 （19.5/2.6）、7.1（14.2/2.0）;个体法计算收缩压、舒张压的谷峰比值为（78.4±0.4）％、（74.6±0.4）％,收缩压、舒张压的平滑指数为1.35±0.73、1.34±0.54.结论 盐酸奈必洛尔5 mg每天1次服用能显著降低全天收缩压和舒张压.应用整体法计算治疗有效受试者的谷峰比值和平滑指数比个体法可更合理地评价药物降压作用的维持时间和平稳性.     

比索洛尔/氢氯噻嗪复方片对血压晨峰的影响

目的采用动态血压监测(ABPM)观察比索洛尔/氢氯噻嗪复方片对轻、中度原发性高血压患者服药后18～24 h 血压和血压晨峰(MBPS)程度的影响。方法选择90例轻、中度高血压患者[收缩压(SBP)<180mmHg,舒张压(DBP)95～109 mmHg],口服比索洛尔/氢氯噻嗪复方片2.5 mg/6.25 mg,4周后血压不达标者用比索洛尔/氢氯噻嗪复方片5.0 mg/6.25 mg 继续治疗4周,应用 ABPM 评价治疗前后服血压和血压晨峰程度的变化。以起床后2 h 内 SBP 增加≥23 mmHg,DBP≥15 mmHg 为晨峰阳性(MBPS)(+)组,低于以上值为 MBPS(一)组。结果 1)入选84例患者,比索洛尔/氢氯噻嗪复方片(2.5 mg/6.25 mg)治疗4周末,24 h SBP/DBP 降低(10.8±1.7)/(8.6±0.8)mmHg,服药后18～24 h SBP/DBP 降低(10.1±1.5)/(7.6±1.0)mmHg,治疗前后比较,差异有非常显著意义(P 均<0.01)。MBPS(+)和(-)患者的服药后18～24 h SBP/DBP 分别降低(11.1±2.5)/(8.9±1...     

探索科研基金管理理念发挥"种子基金"启动作用

"北京大学人民医院研究与发展基金"作为医院的"种子基金",自2006年设立以来,其管理理念经历了从以政策为导向到以需求为导向,从平面化管理到立体化服务,从以点带面的管理到个性化支持的优化.在管理理念优化的过程中,"种子基金"的科研产出逐年提高,保持着良好的发展态势.