国产左旋氧氟沙星治疗细菌性感染的疗效评价

目的：评价国产盐酸左旋氧氟沙星注射液对呼吸、泌尿等系统急性细菌性感染的临床疗效及安全性。方法：１６２例患者随机分为左旋氧氟沙星治疗组６１例、氧氟沙星对照组６１例和开放组（左旋氧氟沙星）４０例。给药方法为左旋氧氟沙星注射液０．１～０．２ｇ,静滴,２次／ｄ;氧氟沙星注射液０．２～０．４ｇ,静滴,２次／ｄ;一个疗程为７～１４天。结果：左旋氧氟沙星治疗１０１例各种细菌性感染的有效率为９６．０％（９７／１０１）,细菌清除率为９１．８％（８９／９７）。对照研究显示,左旋氧氟沙星的临床疗效与氧氟沙星相当（有效率分别为９６．７％和９３．５％,Ｐ＞０．０５）,细菌清除率治疗组（８９．５％）与对照组（８９．５％）相同（Ｐ＞０．０５）。不良反应发生率治疗组（１１．５％）略低于对照组（１４．８％）（Ｐ＞０．０５）。结论：国产盐酸左旋氧氟沙星注射液对呼吸、泌尿系统等部位的急性细菌性感染有效而安全。     

含左氧氟沙星化疗方案治疗复治涂阳肺结核的临床效果分析

目的分析含左氧氟沙星化疗方案对复治涂阳肺结核患者的临床治疗效果。方法 90例复治涂阳肺结核患者,使用随机抽签方法分为实验组和对照组,每组45例。对照组患者进行常规化疗,实验组患者在对照组的基础上使用含左氧氟沙星的化疗方法。对比两组患者的临床治疗效果及不良反应发生情况。结果实验组不良反应发生率6.67%低于对照组的28.89%,差异有统计学意义(χ²=7.6014,P<0.05)。实验组治疗总有效率95.56%高于对照组的66.67%,差异有统计学意义(χ²=12.2562, P<0.05)。结论对复治涂阳肺结核患者进行含左氧氟沙星的化疗方法效果显著优于常规化疗,且患者发生不良反发生率较低,具有较高的应用价值。     

左氧氟沙星仿制药与原研药用于非重症社区获得性肺炎的疗效及安全性回顾性对比研究

目的探讨左氧氟沙星仿制药和原研药治疗非重症社区获得性肺炎(CAP)的疗效和安全性。方法回顾性分析124例非重症CAP患者的病历资料,根据用药种类不同分为仿制组和原研组,各62例。仿制组采取仿制盐酸左氧氟沙星注射液治疗,原研组采取原研左氧氟沙星氯化钠注射液治疗。对比两组患者临床疗效、痰培养转阴率、退热时间、住院时间、炎性因子水平、安全性和治疗成本。结果仿制组总有效率与痰培养转阴率分别为95.16%、93.33%,与原研组的98.39%、97.06%对比,差异无统计学意义(P>0.05)。仿制组退热时间为(51.54±38.94)h,首次及末次降钙素原(PCT)水平分别为(1.31±2.40)、(0.54±0.38)ng/ml,与原研组的(96.50±75.11)h、(2.16±2.21)ng/ml、(0.96±1.20)ng/ml对比差异有统计学意义(P<0.05)。两组住院时间、首次及末次血清C反应蛋白(CRP)水平对比,差异无统计学意义(P>0.05)。仿制组成本效果比(C/E)0.16低于原研组的6.56,增量成本效果比(△C/△E)为195.07。原研组不良反应发生率为1.61%,低于仿制组的17.74%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论左氧氟沙星仿制药与原研药治疗非重症CAP的疗效相近,仿制药的不良反应风险更高,以皮肤及其附件损害为主,可见史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)等严重药品不良反应(ADR)报道,但仿制药治疗费用更低,可减少患者医疗成本。     

左氧氟沙星和莫西沙星对鼠疫耶尔森菌最低抑菌浓度的测定

目的 根据美国临床和实验室标准协会（CLSI）药敏试验方法中的琼脂稀释法,测定美国食品和药物监督管理局( FDA)批准治疗鼠疫的2种药左氧氟沙星和莫西沙星对鼠疫耶尔森菌的最低抑菌浓度,确定鼠疫菌对这2种药物的敏感性及MIC90（可抑制90%细菌生长的药物浓度）,掌握这2种药物对鼠疫菌的抑菌浓度,为鼠疫的临床治疗提供基线数据。方法 利用琼脂平板稀释法测定左氧氟沙星和莫西沙星这2种抗生素分别对1 010株鼠疫菌的最低抑菌浓度（minimal inhibitory concentration,MIC）。结果 所测的1 010株鼠疫菌中未发现对左氧氟沙星和莫西沙星具有单个或2种抗菌药物抗性的鼠疫菌株,其最低抗菌药物浓度MIC50分别为0.06和0.12 μg/ml,MIC90均为0.25 μg/ml。结论 利用琼脂稀释法测定左氧氟沙星和莫西沙星对鼠疫耶尔森菌最低抑菌浓度,有效的评价了鼠疫耶尔森菌对氟喹诺酮类代表药物左氧氟沙星和莫西沙星的敏感性,实验数据支持我国在鼠疫临床治疗中可以采用左氧氟沙星和莫西沙星为治疗药物。     

Safety and efficacy of oral nemonoxacin versus levofloxacin in treatment of community-acquired pneumonia: A phase 3, multicenter,randomized, double-blind,double-dummy,active-controlled,non-inferiority trial

Background/Purpose

Nemonoxacin is a novel nonfluorinated quinolone with excellent in vitro activity against most pathogens in community-acquired pneumonia (CAP), especially Gram-positive isolates. The purpose of this study was to assess the efficacy and safety of nemonoxacin compared with levofloxacin in patients with CAP.

左氧氟沙星联合胸腺肽治疗老年初治肺结核疗效观察

目的 观察左氧氟沙星联合胸腺肽治疗老年初治肺结核的临床疗效.方法 选取2015年2月至2016年2月本院收治的老年初治肺结核患者96例,将其随机分为两组,各48例.对照组采用2HRZE/4HR方案治疗,观察组在此基础上给予左氧氟沙星联合胸腺肽治疗.两组治疗后痰菌转阴率与痰上清液细胞因子水平比较.结果 观察组痰菌转阴率明显高于对照组,TNF-α(肿瘤坏死因子α)与IL-4(白介素-4)明显低于对照组,而IFN-γ(干扰素-γ)明显高于对照组,差异有统计学意义(均P＜ 0.05).结论 左氧氟沙星联合胸腺肽治疗老年初治肺结核疗效确切,可显著调节细胞因子水平,改善机体免疫功能,提高痰菌转阴率.     

妇科千金片联合左氧氟沙星治疗慢性宫颈炎的临床研究

目的探究妇科千金片联合盐酸左氧氟沙星片治疗慢性宫颈炎的临床疗效。方法选取2015年11月—2016年11月广元市妇幼保健院妇产科收治的慢性宫颈炎患者155例,所有患者随机分为对照组(77例)和治疗组(78例)。对照组口服盐酸左氧氟沙星片,1片/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服妇科千金片,6片/次,3次/d。两组患者连续治疗14 d。观察两组的临床疗效,比较两组的宫颈糜烂、炎症因子和不良反应。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为87.01%、97.44%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,对照组和治疗组的宫颈糜烂恢复正常率分别为50.65%、69.23%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组IL-2、IL-10和hs-CRP水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,对照组和治疗组的不良反应发生率分别为15.58%、3.85%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论妇科千金片联合盐酸左氧氟沙星片治疗慢性宫颈炎具有较好的临床疗效,能显著改善宫颈糜烂,调节炎症因子水平,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。     

口服左旋氧氟沙星在呼吸道感染患者中的药动学研究

目的 :口服左旋氧氟沙星在下呼吸道感染患者中的药代动力学研究。　 方法 :8例肺部感染的住院患者 ,单剂量口服左旋氧氟沙星片 30 0 mg后分别测定不同时间血和尿中左旋氧氟沙星浓度。用高效液相色谱法荧光检测。药时数据用 3p87计算机程序拟合求算药动学参数。　 结果 :单剂量口服 30 0 mg左旋氧氟沙星片后的主要参数为 :Cmax 3.32± 0 .4 1μg/ ml,t1/ 2 5.58± 1.86h,Tmax 2 .17± 0 .69h,AUC0 -∞ 2 3.34± 3.0 9μg/ ( ml· h)。 2 4 h尿中累积排出量 2 4 9.8± 2 4 .2 1mg,占给药剂量的 83.3%。　 结论 :左旋氧氟沙星在呼吸道感染患者中的药代动力学参数与氧氟沙星基本一致     

Levofloxacin体外抗菌活性研究

利用试管双倍稀释法及纸片法测定ｌｅｖｏｆｌｏｘａｃｉｎ（ＬＶＬＸ）体外抗菌活性，并与其它１０种药物比较。结果表明ＬＶＬＸ对革兰氏阴性菌具有良好抗菌作用，尤以对痢疾杆菌、伤寒杆菌、变形杆菌、肺炎杆菌、产气杆菌、大肠杆菌作用更为突出，ＭＩＣ５０≤０．０３～０．２８μｇ／ｍｌ，ＭＩＣ９０≤０．０３～１２８μｇ／ｍｌ，抑菌率６０％～１００％；其活性为氧氟沙星的１～４倍，比诺氟沙星、头孢呋辛强，与环丙沙星、庆大霉素及头孢噻肟相当。ＬＶＬＸ抗葡萄球菌活性为所测喹诺酮中最强，与头孢唑林相当，对肺炎球菌、溶血性及草绿色链球菌作用与头孢菌素相当。ＬＶＬＸ有较强抗铜绿假单胞菌活性，ＭＩＣ５０与ＭＩＣ９０分别为０．５与６４μｇ／ｍｌ，与阿米卡星及头孢哌酮相当。ＬＶＬＸ为一广谱高效抗菌药物。     

Simultaneous determination of rifampicin and levofloxacin concentrations in catheter segments from a mouse model of a device-related infection by liquid chromatography/electrospray ionization tandem mass spectrometry

The aim of this study was to develop a specific and sensitive liquid chromatography mass spectrometry (LC/MS) method for the determination of rifampicin and levofloxacin concentrations from infected tissues within teflon catheter segments which were subcutaneously implanted in mice. A solid-phase extraction procedure was used to extract analytes from tissue homogenates of the catheter segments and reverse-phase HPLC combined with positive electrospray ionization mass spectrometry was used for analyte separation and quantification. The assay was found to be linear over the concentration range of 0.02-2 microg/g for rifampicin and levofloxacin in tissues and provided good validation data for accuracy and precision. The intra-day accuracy as determined by the relative error was -1.3% for levofloxacin and 6.1% for rifampicin, and precision was evaluated by R.S.D.s with a maximum of 5.1% for levofloxacin and 8.1% for rifampicin. The inter-day accuracy was -3.3% for levofloxacin and -4.6% for rifampicin, and precision was 8.6% for levofloxacin and 7.1% for rifampicin. The assay uses less tissue than previously described methods and can be applied to determine the penetration of rifampicin and the fluoroquinolone in catheter segments from a mouse model of a device-related infection. Finally, the HPLC-MS assay should be applicable to studies of rifamycin+quinolone combination therapies in other animal models of bacterial infection.