Long-term safety and effectiveness of tanezumab as treatment for chronic low back pain

A noncontrolled, randomized, multicenter study (NCT00924664) evaluated long-term safety and effectiveness of tanezumab in patients with chronic low back pain following a randomized placebo- and active-controlled parent study that evaluated analgesic efficacy. Patients were randomized to tanezumab 10 mg (n = 321) or 20 mg (n = 527) administered at 8-week intervals via 3 intravenous injections followed by 4 subcutaneous injections. Effectiveness analyses included change from parent study baseline in Brief Pain Inventory Short Form, Roland Morris Disability Questionnaire, and Patient’s Global Assessment of low back pain. Safety assessments included adverse event documentation, physical/neurological examinations, and laboratory tests. Mean treatment duration during the extension study was 194 and 202 days with tanezumab 10 and 20 mg, respectively. Both tanezumab doses provided similar and sustained improvements in all effectiveness outcomes. The most frequently reported adverse events were arthralgia, paresthesia, and hypoesthesia. Adverse events initially described as osteonecrosis were reported in 6 patients (tanezumab 10 mg, n = 2; tanezumab 20 mg, n = 4); 9 additional patients (tanezumab 10 mg, n = 7; tanezumab 20 mg, n = 2) underwent total joint replacement (TJR). A blinded, independent adjudication committee reviewed all 6 patients with reported osteonecrosis and 4 of the 9 patients undergoing TJR. Adjudication outcomes were osteonecrosis (n = 0), worsening osteoarthritis (n = 5; 1 rapidly progressive), and another diagnosis or indeterminate (n = 5). Tanezumab 10 mg had better tolerability than tanezumab 20 mg, and may represent an effective long-term treatment for chronic low back pain.     

高强度聚焦超声治疗胰腺癌有效性和安全性的系统评价

目的探讨高强度聚焦超声（HIFU）治疗胰腺癌的有效性和安全性,为其临床应用提供证据。方法计算机检索Pub Med、EMbase、h e Cochrane Library（2013年11期）、CBM、CNKI、VIP和Wan Fang Data数据库,纳入HIFU治疗胰腺癌的随机对照试验（RCT）和临床对照试验（CCT）,检索时限均为从建库至2013年11月。由2名研究者按照纳入与排除标准筛选文献、提取数据和评价纳入研究的方法学质量后,使用Rev Man 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入23个研究,包括19个RCT和4个CCT,其中14个研究报告了安全性。Meta分析结果显示：HIFU联合放化疗治疗胰腺癌在6个月生存率、12个月生存率、总有效率和临床受益率方面均优于单独三维适形放疗、吉西他滨、吉西他滨＋顺铂、吉西他滨＋5氟尿嘧啶治疗,且其差异有统计学意义（P〈0.05）。HIFU联合放化疗治疗的不良反应主要是皮肤损伤和发热,其不良反应与对照组相当,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论HIFU联合放化疗治疗胰腺癌的有效性优于其他疗法,且不良反应较低。由于纳入研究的质量较低,不同程度降低了本研究结果的可靠性,因此尚需规范和统一胰腺癌的诊断和判效标准,提高临床研究设计和实施质量,为聚焦超声的临床应用生产高质量证据。     

达芬奇手术系统安全性和有效性的快速评估

目的快速评估达芬奇手术系统与传统手术方法的有效性和安全性,为卫生政策制定者和临床工作者提供当前可得的最佳决策证据。方法计算机检索EMbase、PubMed、h e Cochrane Library、Web of Science、CNKI、VIP、CBM、WanFang Data以及专业卫生技术评估(HTA)相关网站,检索时限均为从建库截至2012年10月9日。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,基于二次研究的数据采用定性描述方法报告研究结果,并根据再评价结果做出最终推荐意见和推荐强度。结果共纳入21个研究,包括HTA 7篇和系统评价/Meta分析14篇,涉及手术主要有前列腺根治术、子宫切除术、肾切除术、冠状动脉旁路移植术和胃底折反术。HTA和系统评价/Meta关注的疾病不同,但结果均显示达芬奇手术系统针对不同疾病的临床有效性和安全性结果有所差异。与传统手术方法相比,达芬奇手术系统虽延长了手术时间,但可缩短住院时间、降低手术过程中的转换率、失血量和输血率;与传统腹腔镜手术相比,达芬奇手术系统可缩短手术时间和住院时间,降低手术过程中的转换率、失血量和输血率。结论现有证据表明,达芬奇手术系统针对不同疾病的临床有效性和安全性结果不一致。基于纳入的HTA和系统评价/Meta分析都缺乏前瞻性随机对照试验,大多数研究基于观察性研究,证据质量不高,决策者应综合证据情况审慎决策。     

2009-2014年鄱阳湖区以传染源控制为主的血吸虫病综合防治效果观察

目的观察鄱阳湖湖沼型流行区以传染源控制为主的血吸虫病综合防治策略试点的长期防治效果。方法选择鄱阳湖血吸虫病重度流行区爱国、新和、光辉3个村为试点,全面实施以机代牛、封洲禁牧等控制传染源为主的综合防治策略,收集2009-2014年人群病情和螺情数据,比较人群血吸虫感染情况、钉螺感染率和水体危险性的变化。结果 2009-2014年,3个试点村均未发现粪检血吸虫阳性者;牛洲草洲活螺平均密度呈下降趋势,六○圩草洲活螺平均密度基本持平略有下降,2个洲滩均未发现感染性钉螺;解剖哨鼠未发现血吸虫成虫。结论实施以控制传染源为主的血吸虫病防治策略可以使血吸虫病疫情在较长时间内保持稳定。     

高压氧在下肢复合伤中的应用

目的观察下肢复合伤中应用高压氧的效果。方法 82例下肢开放性复合伤患者随机分为两组,均采用手术、清创、皮瓣转移,术后抗生素预防感染的常规治疗,观察组42例在常规治疗基础上加用高压氧治疗,共进行20 d。观察组治疗前后两组患者肌肉组织恢复情况、皮瓣转移存活率和骨折的愈合情况。结果观察组在治疗后局部肿胀消退,无疼痛或轻度压痛患者27例(64.3%),对照组在治疗后局部肿胀消退,无疼痛或轻度压痛患者13例(32.5%),观察组明显优于对照组(P<0.05)。观察组有21例患者行皮瓣转移,存活20例(95.2%),对照组有18例患者行皮瓣转移,存活15例(83.3%),观察组皮瓣转移存活率明显高于对照组(P<0.05)。平均随访12个月,观察组骨折平均愈合时间为4个月,愈合41例,愈合率97.6%;对照组骨折平均愈合时间为6个月,愈合37例,愈合率92.5%.观察组在愈合时间方面明显少于对照组(P<0.05),观察组骨折愈合率明显高于对照组(P<0.05)。结论高压氧治疗可以减轻下肢复合伤炎性反应、提高皮瓣转移存活率和加快骨折愈合。     

我国湖沼地区荣宝杀灭血吸虫卵和尾蚴的现场应用研究

目的 探索利用50％氰氨化钙(商品名为荣宝)在洲滩易感地带杀灭血吸虫虫卵和尾蚴的简易方法,继而达到控制传染源的目的.方法 收集含血吸虫虫卵的阳性的新鲜牛粪.在夏、秋、冬3个季节,分别按照每100 g阳性牛粪加荣宝3 g和5 g的比例,在易感地带以搅拌、表面喷撒和粪内中置等3组方式施药,并设不施药阳性牛粪对照组,于不同时段分别取样,用塑料杯顶管孵化法检查毛蚴.用浓度为10 g/m3的荣宝对血吸虫易感水体进行血吸虫尾蚴杀灭,在施药前及施药后不同时段用哨鼠测定血吸虫易感水体.结果 夏季,搅拌组和表面喷撒组施药后第2天均未发现毛蚴,粪内中置组第3天未发现毛蚴;秋季,施药各组第2天取样均可发现毛蚴1～5条,第3天除粪内中置组仍然发现毛蚴1～5条外,其余施药各组未发现毛蚴;冬季,施药各组第3天取样孵化,除搅拌组外均可发现毛蚴2～3条,第7天抽样孵化未发现毛蚴;夏、秋、冬3季对照组第7天仍然有6 ～ 10条毛蚴.用荣宝处置血吸虫易感水体,处置前哨鼠血吸虫感染率为11.11％,处置后第1、15和30天,经解剖检查,哨鼠均为阴性,亦未发现死鱼.结论 3组施药方式在易感地带均具有杀灭血吸虫虫卵的作用.其中,以每100 g牛粪加3 g荣宝的比例,采取表面喷撒的方法适宜现场应用,夏季效果更佳.采用荣宝10 g/m3的比例喷洒于现场血吸虫易感水体,可有效杀灭血吸虫尾蚴.2种方法同时使用,可达到净化血吸虫易感地带的目的.     

某高速公路筑路工人艾滋病知识 态度及行为干预效果评价

目的评价应用健康干预工具包,对在建高速公路筑路工人进行艾滋病(AIDS)知识、态度及行为干预的效果。方法将艾滋病相关知识融入各种游戏中,组成一套互动式的健康干预工具包,使用该工具包对筑路工人开展干预活动,调查分析干预前后目标人群艾滋病相关知识、态度及行为情况。结果筑路工人艾滋病知识总知晓率由干预前的60.0%提高到干预后的75.2%(P<0.05),总体正性态度率由干预前的51.5%提高到干预后的64.7%(P<0.05)。结论应用艾滋病防治干预包对目标人群进行系列干预,可提高目标人群艾滋病相关知识知晓和正性态度。